Важна ли степень воспринимаемого усилия во время упражнений с отягощениями для улучшения уровня глюкозы в крови?
3 сентября 2026 г. обновлено: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico
Влияние усилий во время тренировки с отягощениями на гликемический контроль у людей с предиабетом или сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — сравнить степень усилий во время тренировки с отягощениями на уровень глюкозы в крови у людей с предиабетом или сахарным диабетом 2 типа. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Нужно ли людям с преддиабетом или сахарным диабетом 2 типа выполнять упражнения с отягощениями с большим усилием, чтобы улучшить уровень глюкозы в крови?
- Что они чувствуют (удовольствие, дискомфорт) после занятий с разной степенью нагрузки?
Участники выполнят 3 ситуации, разделенные минимум 4 днями, после ознакомления со всеми упражнениями и процедурами:
- Один контрольный день, когда они не будут заниматься спортом;
- Сеанс упражнений с отягощениями с высокой нагрузкой;
- Сеанс упражнений с отягощениями с небольшими усилиями Исследователи будут измерять уровень глюкозы в крови и психологические реакции после этих ситуаций, чтобы увидеть, были ли усилия важны для улучшения уровня глюкозы в крови и как усилия повлияли на то, как они себя чувствовали после каждой ситуации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет;
- наличие предиабета (гликемия натощак от 100 до 125 мг/дл или гликированного гемоглобина [A1c] от 5,7 до 6,4%) или СД2 (гликемия натощак 126 мг/дл или выше или A1c 6,5% или выше).
Критерий исключения:
- почечная недостаточность,
- болезнь печени,
- неконтролируемая гипертензия (систолическое давление равно или выше 160 мм рт. ст. и/или диастолическое давление равно или выше 100 мм рт. ст.),
- история тяжелых сердечно-сосудистых проблем,
- при приеме пероральных сахароснижающих препаратов в течение менее 6 месяцев,
- неспособность выполнять упражнения с отягощениями,
- беременность или попытка забеременеть во время исследования,
- применение оральных контрацептивов,
- заключенные,
- лица, которым требуется законный представитель,
- не говорящие по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сеанс с высокими усилиями
Участники будут выполнять подходы с максимально возможным количеством повторений в каждом подходе.
|
Участники будут выполнять по 3 подхода в каждом упражнении (всего 21 подход) с максимально возможным количеством повторений в каждом подходе.
Мы ожидаем, что участники выполнят ~10 повторений за подход в этом сеансе с общим темпом ~2,5 секунды на повтор, что в среднем составляет ~25 секунд за подход.
Период отдыха между упражнениями и подходами составит 120 секунд.
Это приведет к тому, что общее время сеанса составит ~ 50 минут.
Их гликемический контроль будет оценен в течение следующих примерно 48 часов.
|
|
Экспериментальный: сеанс с минимальными усилиями
Участники будут выполнять подходы с половиной ожидаемого количества повторений тренировки с высокими усилиями.
|
Участники будут выполнять 6 подходов в упражнении (всего 42 подхода), но выполнят половину ожидаемого количества повторений сеанса HIGH (т. е. 5 повторений).
Темп повторения ~2,5 секунды даст ~12,5 секунды за подход.
Период отдыха между упражнениями и подходами составит 60 секунд.
Это предписание также приведет к тому, что общая продолжительность сеанса составит ~ 50 минут.
Таким образом, как ВЫСОКАЯ, так и НИЗКАЯ сессия будут иметь одинаковую общую объемную нагрузку и плотность тренировки, но различаться по воспринимаемому усилию после каждого подхода.
Их гликемический контроль будет оценен в течение следующих примерно 48 часов.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольный сеанс
Все процедуры контрольного сеанса будут идентичны сеансу с высокими усилиями.
|
Все процедуры контрольного сеанса будут идентичны сеансу HIGH, за исключением выполнения упражнений на сопротивление.
Однако для имитации всех других процедур участники будут следовать всем инструкциям, находиться на оборудовании в течение того же времени, что и сеанс HIGH, но не будут выполнять никаких повторений.
Интервал между ложными подходами и упражнениями составит 120 секунд.
Их гликемический контроль будет оценен в течение следующих примерно 48 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: В течение 48 часов в течение каждой ситуации (группы) исследования
|
Средняя концентрация глюкозы (измеряется в миллиграммах на децилитр крови с помощью устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы)
|
В течение 48 часов в течение каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: В течение 6 часов утром (с 6:00 до 12:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
Средняя концентрация глюкозы (измеряется в миллиграммах на децилитр крови с помощью устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы)
|
В течение 6 часов утром (с 6:00 до 12:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: В течение 6 часов во второй половине дня (12:00–18:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
Средняя концентрация глюкозы (измеряется в миллиграммах на децилитр крови с помощью устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы)
|
В течение 6 часов во второй половине дня (12:00–18:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: В течение 6 часов в вечернее время (18:00 – 12:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
Средняя концентрация глюкозы (измеряется в миллиграммах на децилитр крови с помощью устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы)
|
В течение 6 часов в вечернее время (18:00 – 12:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: В течение 6 часов в ночной период (12:00 – 6:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
Средняя концентрация глюкозы (измеряется в миллиграммах на децилитр крови с помощью устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы)
|
В течение 6 часов в ночной период (12:00 – 6:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Время в диапазоне
Временное ограничение: В течение 48 часов в течение каждой ситуации (группы) исследования
|
Время концентрации глюкозы между 70 и 180 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 48 часов в течение каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Время в диапазоне
Временное ограничение: В течение 6 часов утром (с 6:00 до 12:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
Время концентрации глюкозы между 70 и 180 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов утром (с 6:00 до 12:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
|
Время в диапазоне
Временное ограничение: В течение 6 часов во второй половине дня (12:00–18:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
Время концентрации глюкозы между 70 и 180 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов во второй половине дня (12:00–18:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
|
Время в диапазоне
Временное ограничение: В течение 6 часов в вечернее время (18:00 – 12:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
Время концентрации глюкозы между 70 и 180 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов в вечернее время (18:00 – 12:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Время в диапазоне
Временное ограничение: В течение 6 часов в ночной период (12:00 – 6:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
Время концентрации глюкозы между 70 и 180 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов в ночной период (12:00 – 6:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Распространенность гипергликемии
Временное ограничение: В течение 48 часов в течение каждой ситуации (группы) исследования
|
Время концентрации глюкозы > 180 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 48 часов в течение каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Распространенность гипергликемии
Временное ограничение: В течение 6 часов утром (с 6:00 до 12:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
Время концентрации глюкозы > 180 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов утром (с 6:00 до 12:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
|
Распространенность гипергликемии
Временное ограничение: В течение 6 часов во второй половине дня (12:00–18:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
Время концентрации глюкозы > 180 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов во второй половине дня (12:00–18:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
|
Распространенность гипергликемии
Временное ограничение: В течение 6 часов в вечернее время (18:00 – 12:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
Время концентрации глюкозы > 180 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов в вечернее время (18:00 – 12:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Распространенность гипергликемии
Временное ограничение: В течение 6 часов в ночной период (12:00 – 6:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
Время концентрации глюкозы > 180 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов в ночной период (12:00 – 6:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Распространенность гипогликемии
Временное ограничение: В течение 48 часов в течение каждой ситуации (группы) исследования
|
Время концентрации глюкозы <70 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 48 часов в течение каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Распространенность гипогликемии
Временное ограничение: В течение 6 часов утром (с 6:00 до 12:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
Время концентрации глюкозы <70 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов утром (с 6:00 до 12:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
|
Распространенность гипогликемии
Временное ограничение: В течение 6 часов во второй половине дня (12:00–18:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
Время концентрации глюкозы <70 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов во второй половине дня (12:00–18:00) каждой ситуации (группы) исследования.
|
|
Распространенность гипогликемии
Временное ограничение: В течение 6 часов в вечернее время (18:00 – 12:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
Время концентрации глюкозы <70 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов в вечернее время (18:00 – 12:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
|
Распространенность гипогликемии
Временное ограничение: В течение 6 часов в ночной период (12:00 – 6:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
Время концентрации глюкозы <70 мг/дл (измеряется в минутах)
|
В течение 6 часов в ночной период (12:00 – 6:00) каждой ситуации (группы) исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность тренировки с отягощениями по шкале всевоспринимаемого напряжения
Временное ограничение: После каждого подхода каждого выполняемого упражнения.
|
Дискретная шкала от 0 до 10, где более высокие значения означают большее воспринимаемое напряжение.
|
После каждого подхода каждого выполняемого упражнения.
|
|
Ощущение масштаба
Временное ограничение: До и сразу после занятий силовыми упражнениями.
|
Дискретная шкала от -5 до +5, где более высокие значения означают более позитивные чувства.
|
До и сразу после занятий силовыми упражнениями.
|
|
Шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: Сразу после занятий силовыми упражнениями.
|
Шкала состоит из 18 пунктов, с баллами от 1 до 7 каждый (суммарный балл от 18 до 126).
После анализа более высокие баллы означают большее удовольствие.
|
Сразу после занятий силовыми упражнениями.
|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: Сразу после занятий силовыми упражнениями.
|
Шкала состоит из 8 вопросов с дискретными вариантами ответов от 0 до 100%.
Более высокие баллы означают более высокую самоэффективность.
|
Сразу после занятий силовыми упражнениями.
|
|
Оценка по шкале дискомфорта
Временное ограничение: До и через 5 минут после тренировки с отягощениями.
|
Дискретная шкала от 0 до 100, где более высокие баллы означают больший дискомфорт.
|
До и через 5 минут после тренировки с отягощениями.
|
|
Оценка воспринимаемого напряжения во время сеанса
Временное ограничение: Через 5 минут после тренировки с отягощениями.
|
Дискретная шкала от 0 до 10, где более высокие значения означают большее воспринимаемое напряжение.
|
Через 5 минут после тренировки с отягощениями.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2310089095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Для обмена полученными данными мы будем использовать платформу Open Science Framework (OSF).
При обмене данными все личные идентификаторы будут удалены из данных.
В частности, любые прямые идентификаторы (например, имя, адреса электронной почты, номера телефонов и сотовых телефонов), идентификаторы даты (например, день рождения, дата диагностики заболевания, даты, когда пациенты участвовали в сборе данных), идентификаторы местоположения (например, личные или профессиональные адреса, почтовые индексы), ссылки на идентификаторы внешних наборов данных (например, учетные записи в социальных сетях), а участники будут представлены строкой идентификатора, сгенерированной случайным образом (https://www.random.org/strings/),
и их данные будут вставлены в файлы в случайном порядке, не связанном с порядком их регистрации.
Таким образом, перед передачей данные будут полностью обезличены, чтобы защитить конфиденциальную личную информацию и конфиденциальность.
Сроки обмена IPD
Ожидаемая дата обмена данными будет через 6 месяцев после публикации данных или через 18 месяцев после даты окончания контракта, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Критерии совместного доступа к IPD
Свободный доступ.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .