Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fontos-e az ellenállási gyakorlatok során észlelt erőfeszítés mértéke a vércukorszint javítása szempontjából?

2024. március 6. frissítette: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico

Az ellenállási gyakorlat során tett erőfeszítések hatása a glikémiás szabályozásra prediabéteszes vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az erőkifejtés mértékét az ellenállási gyakorlat során a vércukorszintre prediabéteszes vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyéneknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A prediabéteszes vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyéneknek nagy erőfeszítéssel kell ellenálló gyakorlatokat végezniük, hogy vércukorszintjük javuljon?
  • Hogyan érzik magukat (élvezetüket, kényelmetlenségüket) a különböző fokú erőfeszítéssel járó foglalkozások után?

A résztvevők 3 szituációt hajtanak végre, legalább 4 nappal elválasztva, miután megismerkedtek az összes gyakorlattal és eljárással:

  • Egy kontroll nap, amikor nem gyakorolnak;
  • Nagy erőfeszítéssel ellenálló gyakorlat;
  • Alacsony erőkifejtéssel járó gyakorlat A kutatók mérik a vércukorszintet és a pszichológiai reakciókat ezek után a helyzetek után, hogy megtudják, az erőfeszítés fontos volt-e a vércukorszint javításához, és hogy az erőfeszítés hogyan befolyásolta az egyes helyzetek utáni érzéseiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Flavio De Castro Magalhaes, PhD
  • Telefonszám: 1(505)277-2664
  • E-mail: fcm@unm.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-0001
        • UNM Exercise Physiology Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti életkor;
  • prediabetes (éhgyomri glikémia 100 és 125 mg/dl között vagy glikált hemoglobin [A1c] 5,7 és 6,4%) vagy T2DM (éhgyomri glikémia 126 mg/dl vagy több vagy A1c 6,5% vagy több).

Kizárási kritériumok:

  • veseelégtelenség,
  • májbetegség,
  • nem kontrollált magas vérnyomás (160 Hgmm-nél nagyobb szisztolés és/vagy 100 Hgmm-nél nagyobb diasztolés),
  • súlyos szív- és érrendszeri problémák a kórelőzményben,
  • orális hipoglikémiás szerek szedése esetén 6 hónapnál rövidebb ideig szedve,
  • ellenállási gyakorlatok végzésének képtelensége,
  • terhes vagy teherbe akar esni a vizsgálat ideje alatt,
  • orális fogamzásgátlók használata,
  • foglyok,
  • törvényes képviselőt igénylő személyek,
  • nem angolul beszélők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nagy erőfeszítést igénylő munkamenet
A résztvevők annyi ismétléssel hajtanak végre sorozatokat, amennyit csak tudnak.
Viselkedési: Nagy erőfeszítést igénylő munkamenet
A résztvevők gyakorlatonként 3 sorozatot hajtanak végre (összesen 21 sorozatot) annyi ismétléssel, amennyit minden sorozatban tudnak. Várakozásaink szerint a résztvevők sorozatonként ~10 ismétlést fognak végrehajtani ezen a foglalkozáson, a teljes tempója ~2,5 másodperc ismétlésenként, átlagosan ~25 másodperc sorozatonként. A gyakorlatok és sorozatok közötti pihenőidő 120 másodperc. Ez kb. 50 perc teljes munkaidőhöz vezet. Glikémiás kontrolljukat a következő ~48 óra során értékelik.
Kísérleti: alacsony erőfeszítést igénylő munkamenet
A résztvevők a nagy erőfeszítést igénylő foglalkozás várható ismétlésszámának felével adják elő a sorozatokat.
Viselkedési: Alacsony erőfeszítésű munkamenet
A résztvevők gyakorlatonként 6 sorozatot hajtanak végre (összesen 42 sorozatot), de elvégzik a HIGH edzés várható ismétlésszámának felét (azaz 5 ismétlést). A ~2,5 másodperces ismétlési tempó ~12,5 másodpercet eredményez sorozatonként. A gyakorlatok és sorozatok közötti pihenőidő 60 másodperc. Ez a recept a teljes kezelési időt is ~50 percet von maga után. Így mind a HIGH, mind a LOW munkamenetnek hasonló a teljes hangerő-terhelése és a munkamenet-sűrűség, de különbözik az észlelt erőfeszítés minden sorozat után. Glikémiás kontrolljukat a következő ~48 óra során értékelik.
Sham Comparator: Ellenőrző munkamenet
Az ellenőrzési munkamenet minden eljárása megegyezik a nagy erőfeszítést igénylő munkamenettel.
Viselkedési: Ellenőrzés
A kontroll munkamenet minden eljárás megegyezik a HIGH üléssel, kivéve az ellenállási gyakorlatok végrehajtását. Azonban az összes többi eljárás szimulálásához a résztvevőknek minden utasítást követniük kell, és a HIGH munkamenettel megegyező ideig kell a berendezésen elhelyezkedniük, de nem hajtanak végre ismétlést. A hamis sorozatok és gyakorlatok közötti intervallum 120 másodperc lesz. Glikémiás kontrolljukat a következő ~48 óra során értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz koncentráció
Időkeret: 48 órán keresztül a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján).
Átlagos glükózkoncentráció (milligramm per deciliter vérben, folyamatos glükózmérő készülékkel)
48 órán keresztül a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján).
Glükóz koncentráció
Időkeret: A vizsgálat minden egyes helyzetében (karján) reggel 6 órán keresztül (6-12 óráig)
Átlagos glükózkoncentráció (milligramm per deciliter vérben, folyamatos glükózmérő készülékkel)
A vizsgálat minden egyes helyzetében (karján) reggel 6 órán keresztül (6-12 óráig)
Glükóz koncentráció
Időkeret: Délután 6 órán keresztül (12-18 óráig) a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján)
Átlagos glükózkoncentráció (milligramm per deciliter vérben, folyamatos glükózmérő készülékkel)
Délután 6 órán keresztül (12-18 óráig) a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján)
Glükóz koncentráció
Időkeret: 6 órán keresztül az esti órákban (18:00-12:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
Átlagos glükózkoncentráció (milligramm per deciliter vérben, folyamatos glükózmérő készülékkel)
6 órán keresztül az esti órákban (18:00-12:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
Glükóz koncentráció
Időkeret: 6 órán keresztül az éjszakai időszakban (12:00-6:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
Átlagos glükózkoncentráció (milligramm per deciliter vérben, folyamatos glükózmérő készülékkel)
6 órán keresztül az éjszakai időszakban (12:00-6:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
Tartományban lévő idő
Időkeret: 48 órán keresztül a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján).
A glükózkoncentráció ideje 70 és 180 mg/dl között (percben mérve)
48 órán keresztül a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján).
Tartományban lévő idő
Időkeret: A vizsgálat minden egyes helyzetében (karján) reggel 6 órán keresztül (6-12 óráig)
A glükózkoncentráció ideje 70 és 180 mg/dl között (percben mérve)
A vizsgálat minden egyes helyzetében (karján) reggel 6 órán keresztül (6-12 óráig)
Tartományban lévő idő
Időkeret: Délután 6 órán keresztül (12-18 óráig) a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján)
A glükózkoncentráció ideje 70 és 180 mg/dl között (percben mérve)
Délután 6 órán keresztül (12-18 óráig) a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján)
Tartományban lévő idő
Időkeret: 6 órán keresztül az esti órákban (18:00-12:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
A glükózkoncentráció ideje 70 és 180 mg/dl között (percben mérve)
6 órán keresztül az esti órákban (18:00-12:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
Tartományban lévő idő
Időkeret: 6 órán keresztül az éjszakai időszakban (12:00-6:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
A glükózkoncentráció ideje 70 és 180 mg/dl között (percben mérve)
6 órán keresztül az éjszakai időszakban (12:00-6:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
A hiperglikémia prevalenciája
Időkeret: 48 órán keresztül a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján).
180 mg/dl feletti glükózkoncentráció ideje (percben mérve)
48 órán keresztül a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján).
A hiperglikémia prevalenciája
Időkeret: A vizsgálat minden egyes helyzetében (karján) reggel 6 órán keresztül (6-12 óráig)
180 mg/dl feletti glükózkoncentráció ideje (percben mérve)
A vizsgálat minden egyes helyzetében (karján) reggel 6 órán keresztül (6-12 óráig)
A hiperglikémia prevalenciája
Időkeret: Délután 6 órán keresztül (12-18 óráig) a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján)
180 mg/dl feletti glükózkoncentráció ideje (percben mérve)
Délután 6 órán keresztül (12-18 óráig) a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján)
A hiperglikémia prevalenciája
Időkeret: 6 órán keresztül az esti órákban (18:00-12:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
180 mg/dl feletti glükózkoncentráció ideje (percben mérve)
6 órán keresztül az esti órákban (18:00-12:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
A hiperglikémia prevalenciája
Időkeret: 6 órán keresztül az éjszakai időszakban (12:00-6:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
180 mg/dl feletti glükózkoncentráció ideje (percben mérve)
6 órán keresztül az éjszakai időszakban (12:00-6:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
A hipoglikémia előfordulása
Időkeret: 48 órán keresztül a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján).
70 mg/dl alatti glükózkoncentráció ideje (percben mérve)
48 órán keresztül a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján).
A hipoglikémia előfordulása
Időkeret: A vizsgálat minden egyes helyzetében (karján) reggel 6 órán keresztül (6-12 óráig)
70 mg/dl alatti glükózkoncentráció ideje (percben mérve)
A vizsgálat minden egyes helyzetében (karján) reggel 6 órán keresztül (6-12 óráig)
A hipoglikémia előfordulása
Időkeret: Délután 6 órán keresztül (12-18 óráig) a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján)
70 mg/dl alatti glükózkoncentráció ideje (percben mérve)
Délután 6 órán keresztül (12-18 óráig) a vizsgálat minden egyes szituációjában (karján)
A hipoglikémia előfordulása
Időkeret: 6 órán keresztül az esti órákban (18:00-12:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
70 mg/dl alatti glükózkoncentráció ideje (percben mérve)
6 órán keresztül az esti órákban (18:00-12:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
A hipoglikémia előfordulása
Időkeret: 6 órán keresztül az éjszakai időszakban (12:00-6:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)
70 mg/dl alatti glükózkoncentráció ideje (percben mérve)
6 órán keresztül az éjszakai időszakban (12:00-6:00) a vizsgálat minden egyes helyzetében (karján)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ellenállási edzés intenzitása az Omni észlelt erőkifejtés skála szerint
Időkeret: Az egyes végrehajtott gyakorlatok minden sorozata után.
Diszkrét skála 0-tól 10-ig, ahol a magasabb értékek nagyobb megerőltetést jelentenek.
Az egyes végrehajtott gyakorlatok minden sorozata után.
Érzési skála
Időkeret: Az ellenállási gyakorlatok előtt és közvetlenül utána.
Diszkrét skála -5-től +5-ig, ahol a magasabb értékek több pozitív érzést jelentenek.
Az ellenállási gyakorlatok előtt és közvetlenül utána.
Fizikai aktivitás élvezeti skála
Időkeret: Közvetlenül az ellenállási gyakorlatok után.
A skála 18 tételből áll, egyenként 1-től 7-ig (az összpontszám 18-tól 126-ig). Az elemzés után a magasabb pontszámok nagyobb élvezetet jelentenek.
Közvetlenül az ellenállási gyakorlatok után.
Önhatékonysági skála
Időkeret: Közvetlenül az ellenállási gyakorlatok után.
A skála 8 kérdésből áll, diszkrét opciókkal 0 és 100% között. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jelentenek.
Közvetlenül az ellenállási gyakorlatok után.
A diszkomfort skála értékelése
Időkeret: Az ellenállási gyakorlatok előtt és 5 perccel utána.
Diszkrét skála 0-tól 100-ig, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kényelmetlenséget jelentenek.
Az ellenállási gyakorlatok előtt és 5 perccel utána.
Az észlelt erőkifejtés munkamenet-értékelése
Időkeret: 5 perccel az ellenállási gyakorlatok után.
Diszkrét skála 0-tól 10-ig, ahol a magasabb értékek nagyobb megerőltetést jelentenek.
5 perccel az ellenállási gyakorlatok után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2310089095

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A keletkezett adatok megosztására az Open Science Framework (OSF) platformot fogjuk használni. Az adatmegosztáshoz minden személyes azonosítót eltávolítunk az adatokból. Pontosabban, bármilyen közvetlen azonosító (pl. név, e-mail címek, telefon- és mobiltelefonszámok), dátumazonosítók (pl. születésnap, betegség diagnózisának dátuma, a betegek adatgyűjtésben való részvételének dátuma), helyazonosítók (pl. személyes vagy szakmai címek, irányítószámok), külső adatkészlet-azonosítókra mutató hivatkozások (pl. közösségimédia-fiókok), és a résztvevőket egy véletlenszerűen generált azonosító karakterlánc képviseli (https://www.random.org/strings/), és adataik véletlenszerű sorrendben kerülnek be a fájlokba, nem társítva a beiratkozási sorrendhez. Így az adatok megosztása előtt az érzékeny személyes adatok és a magánélet védelme érdekében az adatok azonosítását teljesen megszüntetjük.

IPD megosztási időkeret

Az adatmegosztás várható időpontja az adatok közzététele után 6 hónappal vagy az odaítélés befejezési dátuma után 18 hónappal, függetlenül attól, hogy mi történik előbb.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Szabadon hozzáférhető.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Nagy erőfeszítést igénylő munkamenet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel