Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de mate van waargenomen inspanning tijdens weerstandsoefening belangrijk voor verbeteringen in de bloedglucose?

3 september 2026 bijgewerkt door: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico

Het effect van inspanning tijdens een weerstandsoefening op de glykemische controle bij personen met prediabetes of diabetes mellitus type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om de mate van inspanning tijdens een weerstandsoefening te vergelijken op de bloedsuikerspiegel bij personen met prediabetes of diabetes mellitus type 2. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Moeten personen met prediabetes of diabetes mellitus type 2 weerstandsoefeningen doen met een hoge mate van inspanning om hun bloedglucose te verbeteren?
  • Hoe voelen ze zich (hun plezier, ongemak) na de sessies met verschillende mate van inspanning?

Deelnemers zullen 3 situaties uitvoeren met een tussenpoos van minimaal 4 dagen, nadat ze vertrouwd zijn geraakt met alle oefeningen en procedures:

  • Eén controledag, waarop ze niet sporten;
  • Een weerstandsoefening met hoge inspanning;
  • Een weerstandsoefening met weinig inspanning Onderzoekers zullen de bloedglucosewaarden en psychologische reacties na deze situaties meten om te zien of de inspanning belangrijk was voor de verbetering van hun bloedglucose en hoe inspanning de manier waarop zij zich na elke situatie voelden beïnvloedde.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-0001
        • UNM Exercise Physiology Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
  • aanwezigheid van prediabetes (glycemie nuchter tussen 100 en 125 mg/dl of geglyceerd hemoglobine [A1c] tussen 5,7 en 6,4%) of T2DM (glycemie nuchter 126 mg/dl of hoger of A1c 6,5% of hoger).

Uitsluitingscriteria:

  • nierfalen,
  • leverziekte,
  • ongecontroleerde hypertensie (gelijk aan of groter dan 160 mmHg systolisch en/of gelijk aan of groter dan 100 mmHg diastolisch),
  • geschiedenis van ernstige cardiovasculaire problemen,
  • in geval van oraal gebruik van hypoglykemische geneesmiddelen, waarbij u deze minder dan 6 maanden gebruikt,
  • onvermogen om weerstandsoefeningen uit te voeren,
  • zwanger zijn of proberen zwanger te worden tijdens het onderzoek,
  • gebruik van orale anticonceptiva,
  • gevangenen,
  • personen die een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger nodig hebben,
  • niet-Engelssprekenden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sessie met hoge inspanning
Deelnemers voeren sets uit met zoveel herhalingen als ze kunnen per set.
Gedragsmatig: Sessie met hoge inspanning
Deelnemers voeren 3 sets per oefening uit (in totaal 21 sets) met zoveel herhalingen als ze kunnen per set. We verwachten dat deelnemers in deze sessie ~10 herhalingen per set zullen uitvoeren, met een totaal tempo van ~2,5 seconden per herhaling, gemiddeld ~25 seconden per set. De rustperiode tussen oefeningen en sets bedraagt ​​120 seconden. Dit zal leiden tot een totale sessietijd van ~50 minuten. Hun glykemische controle zal gedurende de volgende ~48 uur worden geëvalueerd.
Experimenteel: sessie met weinig inspanning
Deelnemers voeren sets uit met de helft van het verwachte aantal herhalingen van de sessie met hoge inspanning.
Gedragsmatig: Sessie met weinig inspanning
Deelnemers voeren 6 sets per oefening uit (in totaal 42 sets), maar voeren de helft van het verwachte aantal herhalingen van de HOGE sessie uit (d.w.z. 5 herhalingen). Een herhalingstempo van ~2,5 seconden resulteert in ~12,5 seconden per set. De rustperiode tussen oefeningen en sets bedraagt ​​60 seconden. Dit recept zal ook leiden tot een totale sessietijd van ~50 minuten. Zowel de HOGE als de LAGE sessie zullen dus een vergelijkbare totale volumebelasting en sessiedichtheid hebben, maar verschillen in waargenomen inspanning na elke set. Hun glykemische controle zal gedurende de volgende ~48 uur worden geëvalueerd.
Sham-vergelijker: Controle sessie
Bij de controlesessie zijn alle procedures identiek aan de sessie met hoge inspanning.
Gedragsmatig: Controle
Bij de controlesessie zijn alle procedures identiek aan de HIGH-sessie, met uitzondering van het uitvoeren van de weerstandsoefeningen. Om echter alle andere procedures te simuleren, moeten de deelnemers alle instructies volgen, even lang op de apparatuur blijven staan ​​als de HIGH-sessie, maar geen herhalingen uitvoeren. Het interval tussen nepsets en oefeningen is 120 seconden. Hun glykemische controle zal gedurende de volgende ~48 uur worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose concentratie
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur tijdens elke situatie (arm) van het onderzoek
Gemiddelde glucoseconcentratie (gemeten in milligram per deciliter bloed, met een continu glucosemonitoringapparaat)
Gedurende 48 uur tijdens elke situatie (arm) van het onderzoek
Glucose concentratie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur gedurende de ochtend (6.00 - 12.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Gemiddelde glucoseconcentratie (gemeten in milligram per deciliter bloed, met een continu glucosemonitoringapparaat)
Gedurende 6 uur gedurende de ochtend (6.00 - 12.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Glucose concentratie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur tijdens de middag (12.00 - 18.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Gemiddelde glucoseconcentratie (gemeten in milligram per deciliter bloed, met een continu glucosemonitoringapparaat)
Gedurende 6 uur tijdens de middag (12.00 - 18.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Glucose concentratie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur 's avonds (18.00 - 24.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Gemiddelde glucoseconcentratie (gemeten in milligram per deciliter bloed, met een continu glucosemonitoringapparaat)
Gedurende 6 uur 's avonds (18.00 - 24.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Glucose concentratie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur tijdens de nachtelijke periode (12.00 - 06.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Gemiddelde glucoseconcentratie (gemeten in milligram per deciliter bloed, met een continu glucosemonitoringapparaat)
Gedurende 6 uur tijdens de nachtelijke periode (12.00 - 06.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur tijdens elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd van glucoseconcentratie tussen 70 en 180 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 48 uur tijdens elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur gedurende de ochtend (6.00 - 12.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd van glucoseconcentratie tussen 70 en 180 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur gedurende de ochtend (6.00 - 12.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur tijdens de middag (12.00 - 18.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Tijd van glucoseconcentratie tussen 70 en 180 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur tijdens de middag (12.00 - 18.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur 's avonds (18.00 - 24.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Tijd van glucoseconcentratie tussen 70 en 180 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur 's avonds (18.00 - 24.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur tijdens de nachtelijke periode (12.00 - 06.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd van glucoseconcentratie tussen 70 en 180 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur tijdens de nachtelijke periode (12.00 - 06.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Prevalentie van hyperglykemie
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur tijdens elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd van glucoseconcentraties >180 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 48 uur tijdens elke situatie (arm) van het onderzoek
Prevalentie van hyperglykemie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur gedurende de ochtend (6.00 - 12.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd van glucoseconcentraties >180 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur gedurende de ochtend (6.00 - 12.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Prevalentie van hyperglykemie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur tijdens de middag (12.00 - 18.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Tijd van glucoseconcentraties >180 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur tijdens de middag (12.00 - 18.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Prevalentie van hyperglykemie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur 's avonds (18.00 - 24.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Tijd van glucoseconcentraties >180 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur 's avonds (18.00 - 24.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Prevalentie van hyperglykemie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur tijdens de nachtelijke periode (12.00 - 06.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd van glucoseconcentraties >180 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur tijdens de nachtelijke periode (12.00 - 06.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Prevalentie van hypoglykemie
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur tijdens elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd van glucoseconcentraties <70 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 48 uur tijdens elke situatie (arm) van het onderzoek
Prevalentie van hypoglykemie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur gedurende de ochtend (6.00 - 12.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd van glucoseconcentraties <70 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur gedurende de ochtend (6.00 - 12.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Prevalentie van hypoglykemie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur tijdens de middag (12.00 - 18.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Tijd van glucoseconcentraties <70 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur tijdens de middag (12.00 - 18.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Prevalentie van hypoglykemie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur 's avonds (18.00 - 24.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Tijd van glucoseconcentraties <70 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur 's avonds (18.00 - 24.00 uur) van elke situatie (arm) van de studie
Prevalentie van hypoglykemie
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur tijdens de nachtelijke periode (12.00 - 06.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek
Tijd van glucoseconcentraties <70 mg/dL (gemeten in minuten)
Gedurende 6 uur tijdens de nachtelijke periode (12.00 - 06.00 uur) van elke situatie (arm) van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van weerstandstraining volgens de Omni Perceived Exertion Scale
Tijdsspanne: Na elke set van elke oefening uitgevoerd.
Discrete schaal van 0 tot 10, waarbij hogere waarden meer waargenomen inspanning betekenen.
Na elke set van elke oefening uitgevoerd.
Schaal voelen
Tijdsspanne: Voor en direct na de weerstandsoefeningen.
Discrete schaal van -5 tot +5, waarbij hogere waarden meer positieve gevoelens betekenen.
Voor en direct na de weerstandsoefeningen.
Schaal voor plezier van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Direct na de weerstandsoefeningen.
Schaal bestaande uit 18 items, met elk een score van 1 tot 7 (totale score van 18 tot 126). Na analyse betekenen hogere scores meer plezier.
Direct na de weerstandsoefeningen.
Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Direct na de weerstandsoefeningen.
Schaal bestaande uit 8 vragen, met discrete opties van 0 tot 100%. Hogere scores betekenen een hogere zelfeffectiviteit.
Direct na de weerstandsoefeningen.
Beoordeling van de schaal van ongemak
Tijdsspanne: Voor en 5 minuten na de weerstandsoefeningen.
Discrete schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores meer ongemak betekenen.
Voor en 5 minuten na de weerstandsoefeningen.
Sessiebeoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 5 minuten na de weerstandsoefeningen.
Discrete schaal van 0 tot 10, waarbij hogere waarden meer waargenomen inspanning betekenen.
5 minuten na de weerstandsoefeningen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2310089095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voor het delen van de gegenereerde data maken we gebruik van het Open Science Framework (OSF) platform. Bij het delen van gegevens worden alle persoonlijke identificatiegegevens uit de gegevens verwijderd. In het bijzonder alle directe identificatoren (bijvoorbeeld naam, e-mailadressen, telefoon- en mobiele telefoonnummers), datumidentificatoren (bijvoorbeeld verjaardag, datum van ziektediagnose, data waarop patiënten hebben deelgenomen aan het verzamelen van gegevens), locatie-identificatoren (bijvoorbeeld persoonlijke of professionele adressen, postcodes), links naar externe datasets-ID's (bijv. sociale media-accounts) en deelnemers worden vertegenwoordigd door een willekeurig gegenereerde ID-reeks (https://www.random.org/strings/), en hun gegevens worden in willekeurige volgorde in de bestanden ingevoegd, niet gekoppeld aan de volgorde waarin ze zijn ingeschreven. Gegevens worden dus volledig geanonimiseerd voordat ze worden gedeeld, om gevoelige persoonlijke informatie en privacy te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De verwachte datum voor het delen van gegevens is 6 maanden na de publicatie van de gegevens of 18 maanden na de einddatum van de toekenning, wat zich het eerst voordoet.

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrij toegankelijk.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren