Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er graden av opplevd innsats under motstandstrening viktig for forbedringer i blodsukker

6. mars 2024 oppdatert av: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico

Effekten av innsats under en motstandstreningsøkt på glykemisk kontroll hos personer med prediabetes eller type 2 diabetes mellitus: en randomisert-kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne graden av innsats under en styrketreningsøkt på blodsukkernivåer hos personer med prediabetes eller type 2 diabetes mellitus. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Trenger personer med prediabetes eller type 2 diabetes mellitus å utføre motstandstrening med høy grad av innsats for at blodsukkeret skal forbedres?
  • Hvordan føler de seg (gledet, ubehaget) etter øktene med ulik grad av innsats?

Deltakerne skal utføre 3 situasjoner atskilt med minst 4 dager, etter å ha blitt kjent med alle øvelser og prosedyrer:

  • En kontrolldag, når de ikke vil trene;
  • En treningsøkt med høy innsats;
  • En treningsøkt med lav innsats Forskere vil måle blodsukkernivåer og psykologiske responser etter disse situasjonene for å se om innsatsen var viktig for å forbedre blodsukkeret deres og hvordan innsatsen påvirket måten de følte seg etter hver situasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Flavio De Castro Magalhaes, PhD
  • Telefonnummer: 1(505)277-2664
  • E-post: fcm@unm.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-0001
        • UNM Exercise Physiology Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 65 år;
  • tilstedeværelse av prediabetes (fastende glykemi mellom 100 og 125 mg/dL eller glykert hemoglobin [A1c] mellom 5,7 og 6,4 %) eller T2DM (fastende glykemi 126 mg/dL eller over eller A1c 6,5 % eller høyere).

Ekskluderingskriterier:

  • nyresvikt,
  • leversykdom,
  • ukontrollert hypertensjon (lik eller større enn 160 mmHg systolisk og/eller lik eller større enn 100 mmHg diastolisk),
  • historie med alvorlige kardiovaskulære problemer,
  • ved oral bruk av hypoglykemiske legemidler, brukt på dem i mindre enn 6 måneder,
  • manglende evne til å utføre motstandstrening,
  • å være gravid eller prøver å bli gravid i løpet av studien,
  • bruk av p-piller,
  • fanger,
  • personer som trenger en juridisk autorisert representant,
  • ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: økt med høy innsats
Deltakerne skal utføre sett med så mange repetisjoner de kan sette.
Atferdsmessig: Økt med høy innsats
Deltakerne skal utføre 3 sett per øvelse (totalt 21 sett) med så mange repetisjoner de kan sette hver. Vi regner med at deltakerne vil utføre ~10 repetisjoner per sett i denne økten, med et totalt tempo på ~2,5 sekunder per repetisjon, i gjennomsnitt ~25 sekunder per sett. Hvileperioden mellom øvelser og sett vil være 120 sekunder. Dette vil føre til en total økttid på ~50 min. Deres glykemiske kontroll vil bli evaluert i løpet av de følgende ~48 timene.
Eksperimentell: økt med lav innsats
Deltakerne vil utføre sett med halvparten av det forventede antall repetisjoner av høyinnsatsøkten.
Atferdsmessig: Lite anstrengende økt
Deltakerne skal utføre 6 sett per øvelse (totalt 42 sett), men utføre halvparten av det forventede antallet repetisjoner av HIGH-økten (dvs. 5 reps). Repetisjonstempo ved ~2,5 sekunder vil resultere i ~12,5 sekunder per sett. Hvileperioden mellom øvelser og sett vil være 60 sekunder. Denne resepten vil også føre til en total økttid på ~50 min. Dermed vil både HØY- og LAV-økten ha tilsvarende total volumbelastning og økttetthet, men avvike i opplevd innsats etter hvert sett. Deres glykemiske kontroll vil bli evaluert i løpet av de følgende ~48 timene.
Sham-komparator: Kontrolløkt
Kontrolløkten vil alle prosedyrer være identiske med høyinnsatsøkten.
Atferdsmessig: Kontroll
Kontrolløkten vil alle prosedyrer være identiske med HIGH økten, med unntak av å utføre motstandsøvelsene. For å simulere alle andre prosedyrer vil deltakerne imidlertid følge alle instruksjoner, være plassert på utstyret i samme tid som HIGH-økten, men vil ikke utføre noen repetisjon. Intervallet mellom falske sett og øvelser vil være 120 sekunder. Deres glykemiske kontroll vil bli evaluert i løpet av de følgende ~48 timene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: I 48 timer under hver situasjon (arm) av studien
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon (målt i milligram per desiliter blod, med en kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet)
I 48 timer under hver situasjon (arm) av studien
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: I 6 timer om morgenen (06.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon (målt i milligram per desiliter blod, med en kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet)
I 6 timer om morgenen (06.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: I 6 timer i løpet av ettermiddagen (12.00 - 18.00) i hver situasjon (arm) av studien
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon (målt i milligram per desiliter blod, med en kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet)
I 6 timer i løpet av ettermiddagen (12.00 - 18.00) i hver situasjon (arm) av studien
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: I 6 timer i løpet av kvelden (18.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon (målt i milligram per desiliter blod, med en kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet)
I 6 timer i løpet av kvelden (18.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: I 6 timer i løpet av den nattlige perioden (kl. 12.00 - 06.00) i hver situasjon (arm) av studien
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon (målt i milligram per desiliter blod, med en kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet)
I 6 timer i løpet av den nattlige perioden (kl. 12.00 - 06.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid innenfor rekkevidde
Tidsramme: I 48 timer under hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjon mellom 70 og 180 mg/dL (målt i minutter)
I 48 timer under hver situasjon (arm) av studien
Tid innenfor rekkevidde
Tidsramme: I 6 timer om morgenen (06.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjon mellom 70 og 180 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer om morgenen (06.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid innenfor rekkevidde
Tidsramme: I 6 timer i løpet av ettermiddagen (12.00 - 18.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjon mellom 70 og 180 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer i løpet av ettermiddagen (12.00 - 18.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid innenfor rekkevidde
Tidsramme: I 6 timer i løpet av kvelden (18.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjon mellom 70 og 180 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer i løpet av kvelden (18.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid innenfor rekkevidde
Tidsramme: I 6 timer i løpet av den nattlige perioden (kl. 12.00 - 06.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjon mellom 70 og 180 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer i løpet av den nattlige perioden (kl. 12.00 - 06.00) i hver situasjon (arm) av studien
Forekomst av hyperglykemi
Tidsramme: I 48 timer under hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjoner >180 mg/dL (målt i minutter)
I 48 timer under hver situasjon (arm) av studien
Forekomst av hyperglykemi
Tidsramme: I 6 timer om morgenen (06.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjoner >180 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer om morgenen (06.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Forekomst av hyperglykemi
Tidsramme: I 6 timer i løpet av ettermiddagen (12.00 - 18.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjoner >180 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer i løpet av ettermiddagen (12.00 - 18.00) i hver situasjon (arm) av studien
Forekomst av hyperglykemi
Tidsramme: I 6 timer i løpet av kvelden (18.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjoner >180 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer i løpet av kvelden (18.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Forekomst av hyperglykemi
Tidsramme: I 6 timer i løpet av den nattlige perioden (kl. 12.00 - 06.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjoner >180 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer i løpet av den nattlige perioden (kl. 12.00 - 06.00) i hver situasjon (arm) av studien
Forekomst av hypoglykemi
Tidsramme: I 48 timer under hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjoner <70 mg/dL (målt i minutter)
I 48 timer under hver situasjon (arm) av studien
Forekomst av hypoglykemi
Tidsramme: I 6 timer om morgenen (06.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjoner <70 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer om morgenen (06.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Forekomst av hypoglykemi
Tidsramme: I 6 timer i løpet av ettermiddagen (12.00 - 18.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjoner <70 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer i løpet av ettermiddagen (12.00 - 18.00) i hver situasjon (arm) av studien
Forekomst av hypoglykemi
Tidsramme: I 6 timer i løpet av kvelden (18.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjoner <70 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer i løpet av kvelden (18.00 - 12.00) i hver situasjon (arm) av studien
Forekomst av hypoglykemi
Tidsramme: I 6 timer i løpet av den nattlige perioden (kl. 12.00 - 06.00) i hver situasjon (arm) av studien
Tid for glukosekonsentrasjoner <70 mg/dL (målt i minutter)
I 6 timer i løpet av den nattlige perioden (kl. 12.00 - 06.00) i hver situasjon (arm) av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandstreningsintensitet etter Omni Perceived Exertion Scale
Tidsramme: Etter hvert sett av hver øvelse utført.
Diskret skala fra 0 til 10, hvor høyere verdier betyr mer opplevd anstrengelse.
Etter hvert sett av hver øvelse utført.
Følelsesskala
Tidsramme: Før og rett etter motstandsøvelsene.
Diskret skala fra -5 til +5, hvor høyere verdier betyr mer positive følelser.
Før og rett etter motstandsøvelsene.
Skala for nytelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter motstandsøvelsene.
Skalaen består av 18 elementer, med poeng fra 1 til 7 hver (total poengsum fra 18 til 126). Etter analyse betyr høyere score høyere nytelse.
Umiddelbart etter motstandsøvelsene.
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter motstandsøvelsene.
Skalaen består av 8 spørsmål, med diskrete alternativer fra 0 til 100 %. Høyere score betyr høyere selveffektivitet.
Umiddelbart etter motstandsøvelsene.
Rangering av ubehagsskala
Tidsramme: Før og 5 minutter etter styrketreningsøktene.
Diskret skala fra 0 til 100, hvor høyere skår betyr mer ubehag.
Før og 5 minutter etter styrketreningsøktene.
Sesjonsvurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 5 minutter etter motstandsøvelsene.
Diskret skala fra 0 til 10, hvor høyere verdier betyr mer opplevd anstrengelse.
5 minutter etter motstandsøvelsene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2310089095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For å dele de genererte dataene vil vi bruke plattformen Open Science Framework (OSF). For datadeling vil alle personlige identifikatorer fjernes fra dataene. Nærmere bestemt alle direkte identifikatorer (f.eks. navn, e-postadresser, telefon- og mobiltelefonnumre), datoidentifikatorer (f.eks. fødselsdag, dato for sykdomsdiagnose, datoer pasienter deltok i datainnsamling), stedsidentifikatorer (f.eks. personlige eller profesjonelle adresser, postnummer), lenker til eksterne datasettidentifikatorer (f.eks. sosiale medier-kontoer), og deltakere vil bli representert av en ID-streng generert tilfeldig (https://www.random.org/strings/), og deres data vil bli satt inn i filene i en tilfeldig rekkefølge, ikke knyttet til rekkefølgen de ble registrert. Dermed vil data bli fullstendig avidentifisert før deling, for å beskytte sensitiv personlig informasjon og personvern.

IPD-delingstidsramme

Den forventede datoen for datadeling vil være 6 måneder etter publisering av data eller 18 måneder etter tildelingens sluttdato, uansett hva som skjer først.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Fritt tilgjengelig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Økt med høy innsats

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere