Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je míra vnímané námahy během odporového cvičení důležitá pro zlepšení hladiny glukózy v krvi

12. ledna 2026 aktualizováno: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico

Vliv úsilí během rezistenčního cvičení na kontrolu glykémie u jedinců s prediabetem nebo diabetem mellitus 2. typu: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je porovnat míru námahy během rezistence na hladinu glukózy v krvi u jedinců s prediabetem nebo diabetes mellitus 2. typu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Potřebují jedinci s prediabetem nebo diabetes mellitus 2. typu provádět odporové cvičení s vysokým stupněm úsilí, aby se jejich hladina glukózy v krvi zlepšila?
  • Jak se cítí (jejich potěšení, nepohodlí) po sezeních s různým stupněm úsilí?

Účastníci provedou 3 situace oddělené minimálně 4 dny poté, co se seznámí se všemi cvičeními a postupy:

  • Jeden kontrolní den, kdy nebudou cvičit;
  • Rezistenční cvičení s vysokým úsilím;
  • Cvičení zaměřené na odpor s nízkou námahou Výzkumníci budou měřit hladiny glukózy v krvi a psychologické reakce po těchto situacích, aby zjistili, zda bylo úsilí důležité pro zlepšení jejich hladiny glukózy v krvi a jak úsilí ovlivnilo to, jak se po každé situaci cítili.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
        • UNM Exercise Physiology Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 65 lety;
  • přítomnost prediabetu (glykémie nalačno mezi 100 a 125 mg/dl nebo glykovaný hemoglobin [A1c] mezi 5,7 a 6,4 %) nebo T2DM (glykémie nalačno 126 mg/dl nebo vyšší nebo A1c 6,5 % nebo vyšší).

Kritéria vyloučení:

  • selhání ledvin,
  • nemoc jater,
  • nekontrolovaná hypertenze (stejná nebo vyšší než 160 mmHg systolická a/nebo stejná nebo vyšší než 100 mmHg diastolická),
  • anamnéza závažných kardiovaskulárních problémů,
  • v případě perorálního užívání hypoglykemických léků po dobu kratší než 6 měsíců,
  • neschopnost provádět odporové cvičení,
  • být těhotná nebo se snažit otěhotnět v průběhu studie,
  • užívání perorální antikoncepce,
  • vězni,
  • osoby vyžadující zákonného zástupce,
  • neanglicky mluvící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: relace s velkým úsilím
Účastníci budou provádět série s tolika opakováními, kolik dokážou každou sadu.
Behaviorální: Relace s vysokým úsilím
Účastníci provedou 3 série na cvik (celkem 21 sérií) s tolika opakováními, kolik zvládnou každou sérii. Očekáváme, že účastníci v tomto sezení provedou ~10 opakování na sadu, s celkovým tempem ~2,5 sekundy na opakování, v průměru ~25 sekund na sadu. Doba odpočinku mezi cviky a sériemi bude 120 sekund. To povede k celkové době relace ~50 minut. Kontrola jejich glykémie bude hodnocena během následujících ~48 hodin.
Experimentální: relace s nízkou námahou
Účastníci budou provádět série s polovinou předpokládaného počtu opakování cvičení s vysokým úsilím.
Behaviorální: Sezení s nízkou námahou
Účastníci provedou 6 sérií na cvičení (celkem 42 sérií), ale provedou polovinu předpokládaného počtu opakování HIGH relace (tj. 5 opakování). Tempo opakování při ~2,5 sekundy bude mít za následek ~12,5 sekund na sadu. Doba odpočinku mezi cviky a sériemi bude 60 sekund. Tento předpis také povede k celkové době sezení ~50 minut. Sezení HIGH a LOW tedy bude mít podobnou celkovou objemovou zátěž a hustotu relace, ale bude se lišit ve vnímaném úsilí po každé sérii. Kontrola jejich glykémie bude hodnocena během následujících ~48 hodin.
Falešný srovnávač: Kontrolní relace
Všechny postupy kontrolní relace budou totožné s relací s vysokým úsilím.
Behaviorální: Řízení
Kontrolní sezení budou všechny procedury totožné s HIGH sezením, s výjimkou provádění odporových cvičení. Aby však bylo možné simulovat všechny ostatní procedury, účastníci budou dodržovat všechny pokyny, budou umístěni na zařízení po stejnou dobu jako HIGH relace, ale nebudou provádět žádné opakování. Interval mezi falešnými sériemi a cviky bude 120 sekund. Kontrola jejich glykémie bude hodnocena během následujících ~48 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy
Časové okno: Po dobu 48 hodin během každé situace (paže) studie
Průměrná koncentrace glukózy (měřená v miligramech na decilitr krve pomocí zařízení pro kontinuální monitorování glukózy)
Po dobu 48 hodin během každé situace (paže) studie
Koncentrace glukózy
Časové okno: Po dobu 6 hodin během dopoledne (6:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Průměrná koncentrace glukózy (měřená v miligramech na decilitr krve pomocí zařízení pro kontinuální monitorování glukózy)
Po dobu 6 hodin během dopoledne (6:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Koncentrace glukózy
Časové okno: Po dobu 6 hodin odpoledne (12:00 - 18:00) každé situace (paže) studie
Průměrná koncentrace glukózy (měřená v miligramech na decilitr krve pomocí zařízení pro kontinuální monitorování glukózy)
Po dobu 6 hodin odpoledne (12:00 - 18:00) každé situace (paže) studie
Koncentrace glukózy
Časové okno: Po dobu 6 hodin večer (18:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Průměrná koncentrace glukózy (měřená v miligramech na decilitr krve pomocí zařízení pro kontinuální monitorování glukózy)
Po dobu 6 hodin večer (18:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Koncentrace glukózy
Časové okno: Po dobu 6 hodin během nočního období (12:00 - 6:00) každé situace (paže) studie
Průměrná koncentrace glukózy (měřená v miligramech na decilitr krve pomocí zařízení pro kontinuální monitorování glukózy)
Po dobu 6 hodin během nočního období (12:00 - 6:00) každé situace (paže) studie
Čas v dosahu
Časové okno: Po dobu 48 hodin během každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy mezi 70 a 180 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 48 hodin během každé situace (paže) studie
Čas v dosahu
Časové okno: Po dobu 6 hodin během dopoledne (6:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy mezi 70 a 180 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin během dopoledne (6:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Čas v dosahu
Časové okno: Po dobu 6 hodin odpoledne (12:00 - 18:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy mezi 70 a 180 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin odpoledne (12:00 - 18:00) každé situace (paže) studie
Čas v dosahu
Časové okno: Po dobu 6 hodin večer (18:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy mezi 70 a 180 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin večer (18:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Čas v dosahu
Časové okno: Po dobu 6 hodin během nočního období (12:00 - 6:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy mezi 70 a 180 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin během nočního období (12:00 - 6:00) každé situace (paže) studie
Prevalence hyperglykémie
Časové okno: Po dobu 48 hodin během každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy >180 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 48 hodin během každé situace (paže) studie
Prevalence hyperglykémie
Časové okno: Po dobu 6 hodin během dopoledne (6:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy >180 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin během dopoledne (6:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Prevalence hyperglykémie
Časové okno: Po dobu 6 hodin odpoledne (12:00 - 18:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy >180 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin odpoledne (12:00 - 18:00) každé situace (paže) studie
Prevalence hyperglykémie
Časové okno: Po dobu 6 hodin večer (18:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy >180 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin večer (18:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Prevalence hyperglykémie
Časové okno: Po dobu 6 hodin během nočního období (12:00 - 6:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy >180 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin během nočního období (12:00 - 6:00) každé situace (paže) studie
Prevalence hypoglykémie
Časové okno: Po dobu 48 hodin během každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy <70 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 48 hodin během každé situace (paže) studie
Prevalence hypoglykémie
Časové okno: Po dobu 6 hodin během dopoledne (6:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy <70 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin během dopoledne (6:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Prevalence hypoglykémie
Časové okno: Po dobu 6 hodin odpoledne (12:00 - 18:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy <70 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin odpoledne (12:00 - 18:00) každé situace (paže) studie
Prevalence hypoglykémie
Časové okno: Po dobu 6 hodin večer (18:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy <70 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin večer (18:00 - 12:00) každé situace (paže) studie
Prevalence hypoglykémie
Časové okno: Po dobu 6 hodin během nočního období (12:00 - 6:00) každé situace (paže) studie
Doba koncentrace glukózy <70 mg/dl (měřeno v minutách)
Po dobu 6 hodin během nočního období (12:00 - 6:00) každé situace (paže) studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita odporového tréninku podle škály vnímané zátěže
Časové okno: Po každé sérii každého provedeného cvičení.
Diskrétní stupnice od 0 do 10, kde vyšší hodnoty znamenají větší vnímanou námahu.
Po každé sérii každého provedeného cvičení.
Pocitová stupnice
Časové okno: Před a bezprostředně po cvičení s odporem.
Diskrétní stupnice od -5 do +5, kde vyšší hodnoty znamenají pozitivnější pocity.
Před a bezprostředně po cvičení s odporem.
Škála potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: Bezprostředně po cvičení s odporem.
Škála složená z 18 položek, každá se skóre od 1 do 7 (celkové skóre od 18 do 126). Po analýze vyšší skóre znamená vyšší požitek.
Bezprostředně po cvičení s odporem.
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Bezprostředně po cvičení s odporem.
Škála složená z 8 otázek s diskrétními možnostmi od 0 do 100 %. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Bezprostředně po cvičení s odporem.
Hodnocení stupnice nepohodlí
Časové okno: Před a 5 minut po cvičení s odporem.
Diskrétní stupnice od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší nepohodlí.
Před a 5 minut po cvičení s odporem.
Hodnocení relace vnímané námahy
Časové okno: 5 minut po cvičení s odporem.
Diskrétní stupnice od 0 do 10, kde vyšší hodnoty znamenají větší vnímanou námahu.
5 minut po cvičení s odporem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2310089095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro sdílení vygenerovaných dat budeme využívat platformu Open Science Framework (OSF). Pro sdílení dat budou z dat odstraněny všechny osobní identifikátory. Konkrétně jakékoli přímé identifikátory (např. jméno, e-mailové adresy, telefonní a mobilní telefonní čísla), identifikátory data (např. narozeniny, datum diagnózy onemocnění, data, kdy se pacienti účastnili sběru dat), identifikátory polohy (např. osobní nebo pracovní adresy, PSČ), odkazy na externí identifikátory datových sad (např. účty sociálních médií) a účastníci budou reprezentováni náhodně vygenerovaným řetězcem ID (https://www.random.org/strings/), a jejich data budou do souborů vložena v náhodném pořadí, které nebude spojeno s pořadím, v jakém byly zaregistrovány. Data tak budou před sdílením zcela deidentifikována, aby byly chráněny citlivé osobní informace a soukromí.

Časový rámec sdílení IPD

Předpokládané datum pro sdílení údajů bude 6 měsíců po zveřejnění údajů nebo 18 měsíců po konečném datu udělení, podle toho, co se stane dříve.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Volně přístupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Relace s vysokým úsilím

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit