Är graden av upplevd ansträngning under motståndsträning viktig för förbättringar av blodsocker
3 september 2026 uppdaterad av: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico
Effekten av ansträngning under en motståndsträningssession på glykemisk kontroll hos individer med prediabetes eller typ 2-diabetes mellitus: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra graden av ansträngning under ett träningspass på blodsockernivåer hos individer med prediabetes eller typ 2-diabetes mellitus. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Behöver personer med prediabetes eller typ 2 diabetes mellitus utföra motståndsövningar med en hög grad av ansträngning för att deras blodsocker ska förbättras?
- Hur känner de sig (deras njutning, obehag) efter passen med olika grad av ansträngning?
Deltagarna kommer att utföra 3 situationer åtskilda av minst 4 dagar, efter att ha blivit bekanta med alla övningar och procedurer:
- En kontrolldag, när de inte kommer att träna;
- Ett träningspass med hög ansträngning för motstånd;
- Ett träningspass med låg ansträngning för motstånd Forskare kommer att mäta blodsockernivåer och psykologiska reaktioner efter dessa situationer för att se om ansträngningen var viktig för att förbättra deras blodsocker och hur ansträngningen påverkade hur de kände efter varje situation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 65 år;
- förekomst av prediabetes (fastande glykemi mellan 100 och 125 mg/dL eller glykerat hemoglobin [A1c] mellan 5,7 och 6,4%) eller T2DM (fastande glykemi 126 mg/dL eller högre eller A1c 6,5% eller högre).
Exklusions kriterier:
- njursvikt,
- leversjukdom,
- okontrollerad hypertoni (lika eller större än 160 mmHg systolisk och/eller lika med eller större än 100 mmHg diastolisk),
- historia av allvarliga kardiovaskulära problem,
- vid oral användning av hypoglykemiska läkemedel, vara på dem i mindre än 6 månader,
- oförmåga att utföra motståndsövningar,
- att vara gravid eller försöka bli gravid under studiens gång,
- användning av orala preventivmedel,
- fångar,
- personer som behöver ett lagligt auktoriserat ombud,
- icke-engelsktalande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: höginsats session
Deltagarna kommer att utföra set med så många repetitioner de kan varje set.
|
Deltagarna kommer att utföra 3 set per övning (totalt 21 set) med så många repetitioner de kan sätta varje övning.
Vi räknar med att deltagarna kommer att utföra ~10 repetitioner per set i denna session, med ett totalt tempo på ~2,5 sekunder per rep, i genomsnitt ~25 sekunder per set.
Viloperioden mellan övningar och set kommer att vara 120 sekunder.
Detta kommer att leda till en total sessionstid på ~50 min.
Deras glykemiska kontroll kommer att utvärderas under de följande ~48 timmarna.
|
|
Experimentell: session med låg ansträngning
Deltagarna kommer att utföra set med hälften av det förväntade antalet repetitioner av den ansträngande sessionen.
|
Deltagarna kommer att utföra 6 set per övning (totalt 42 set) men utföra hälften av det förväntade antalet repetitioner av HIGH-sessionen (dvs. 5 reps).
Upprepningstempo vid ~2,5 sekunder kommer att resultera i ~12,5 sekunder per set.
Viloperioden mellan övningar och set kommer att vara 60 sekunder.
Detta recept kommer också att leda till en total sessionstid på ~50 min.
Således kommer både HIGH och LOW-sessionen att ha liknande total volymbelastning och sessionstäthet, men skiljer sig i upplevd ansträngning efter varje set.
Deras glykemiska kontroll kommer att utvärderas under de följande ~48 timmarna.
|
|
Sham Comparator: Kontrollsession
Kontrollsessionen kommer alla procedurer att vara identiska med höginsatssessionen.
|
Kontrollsessionen kommer alla procedurer att vara identiska med HIGH-sessionen, med undantag för att utföra motståndsövningarna.
Men för att simulera alla andra procedurer kommer deltagarna att följa alla instruktioner, vara placerade på utrustningen under samma tid som HIGH-sessionen, men kommer inte att utföra någon upprepning.
Intervallet mellan falska set och övningar kommer att vara 120 sekunder.
Deras glykemiska kontroll kommer att utvärderas under de följande ~48 timmarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukoskoncentration
Tidsram: Under 48 timmar under varje situation (arm) av studien
|
Genomsnittlig glukoskoncentration (mätt i milligram per deciliter blod, med en kontinuerlig glukosmätare)
|
Under 48 timmar under varje situation (arm) av studien
|
|
Glukoskoncentration
Tidsram: Under 6 timmar under morgonen (06:00 - 12:00) i varje situation (arm) av studien
|
Genomsnittlig glukoskoncentration (mätt i milligram per deciliter blod, med en kontinuerlig glukosmätare)
|
Under 6 timmar under morgonen (06:00 - 12:00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Glukoskoncentration
Tidsram: Under 6 timmar under eftermiddagen (12.00 - 18.00) i varje situation (arm) av studien
|
Genomsnittlig glukoskoncentration (mätt i milligram per deciliter blod, med en kontinuerlig glukosmätare)
|
Under 6 timmar under eftermiddagen (12.00 - 18.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Glukoskoncentration
Tidsram: Under 6 timmar under kvällen (18.00 - 12.00) i varje situation (arm) av studien
|
Genomsnittlig glukoskoncentration (mätt i milligram per deciliter blod, med en kontinuerlig glukosmätare)
|
Under 6 timmar under kvällen (18.00 - 12.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Glukoskoncentration
Tidsram: Under 6 timmar under den nattliga perioden (kl. 12.00 - 06.00) i varje situation (arm) av studien
|
Genomsnittlig glukoskoncentration (mätt i milligram per deciliter blod, med en kontinuerlig glukosmätare)
|
Under 6 timmar under den nattliga perioden (kl. 12.00 - 06.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Tid inom räckhåll
Tidsram: Under 48 timmar under varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentration mellan 70 och 180 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 48 timmar under varje situation (arm) av studien
|
|
Tid inom räckhåll
Tidsram: Under 6 timmar under morgonen (06:00 - 12:00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentration mellan 70 och 180 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under morgonen (06:00 - 12:00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Tid inom räckhåll
Tidsram: Under 6 timmar under eftermiddagen (12.00 - 18.00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentration mellan 70 och 180 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under eftermiddagen (12.00 - 18.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Tid inom räckhåll
Tidsram: Under 6 timmar under kvällen (18.00 - 12.00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentration mellan 70 och 180 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under kvällen (18.00 - 12.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Tid inom räckhåll
Tidsram: Under 6 timmar under den nattliga perioden (kl. 12.00 - 06.00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentration mellan 70 och 180 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under den nattliga perioden (kl. 12.00 - 06.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Prevalens av hyperglykemi
Tidsram: Under 48 timmar under varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentrationer >180 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 48 timmar under varje situation (arm) av studien
|
|
Prevalens av hyperglykemi
Tidsram: Under 6 timmar under morgonen (06:00 - 12:00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentrationer >180 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under morgonen (06:00 - 12:00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Prevalens av hyperglykemi
Tidsram: Under 6 timmar under eftermiddagen (12.00 - 18.00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentrationer >180 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under eftermiddagen (12.00 - 18.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Prevalens av hyperglykemi
Tidsram: Under 6 timmar under kvällen (18.00 - 12.00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentrationer >180 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under kvällen (18.00 - 12.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Prevalens av hyperglykemi
Tidsram: Under 6 timmar under den nattliga perioden (kl. 12.00 - 06.00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentrationer >180 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under den nattliga perioden (kl. 12.00 - 06.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Prevalens av hypoglykemi
Tidsram: Under 48 timmar under varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentrationer <70 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 48 timmar under varje situation (arm) av studien
|
|
Prevalens av hypoglykemi
Tidsram: Under 6 timmar under morgonen (06:00 - 12:00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentrationer <70 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under morgonen (06:00 - 12:00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Prevalens av hypoglykemi
Tidsram: Under 6 timmar under eftermiddagen (12.00 - 18.00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentrationer <70 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under eftermiddagen (12.00 - 18.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Prevalens av hypoglykemi
Tidsram: Under 6 timmar under kvällen (18.00 - 12.00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentrationer <70 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under kvällen (18.00 - 12.00) i varje situation (arm) av studien
|
|
Prevalens av hypoglykemi
Tidsram: Under 6 timmar under den nattliga perioden (kl. 12.00 - 06.00) i varje situation (arm) av studien
|
Tid för glukoskoncentrationer <70 mg/dL (mätt i minuter)
|
Under 6 timmar under den nattliga perioden (kl. 12.00 - 06.00) i varje situation (arm) av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motståndsträningsintensitet enligt Omni Perceived Exertion Scale
Tidsram: Efter varje uppsättning av varje utförd övning.
|
Diskret skala från 0 till 10, där högre värden innebär mer upplevd ansträngning.
|
Efter varje uppsättning av varje utförd övning.
|
|
Känsla skala
Tidsram: Före och omedelbart efter träningspassen.
|
Diskret skala från -5 till +5, där högre värden betyder mer positiva känslor.
|
Före och omedelbart efter träningspassen.
|
|
Njutningsskala för fysisk aktivitet
Tidsram: Omedelbart efter träningspassen med motstånd.
|
Skala består av 18 poster, med poäng från 1 till 7 vardera (totalpoäng från 18 till 126).
Efter analys betyder högre poäng högre njutning.
|
Omedelbart efter träningspassen med motstånd.
|
|
Själveffektivitetsskala
Tidsram: Omedelbart efter träningspassen med motstånd.
|
Skala består av 8 frågor, med diskreta alternativ från 0 till 100%.
Högre poäng betyder högre self-efficacy.
|
Omedelbart efter träningspassen med motstånd.
|
|
Betyg av obehagsskala
Tidsram: Före och 5 minuter efter motståndsträningspassen.
|
Diskret skala från 0 till 100, där högre poäng betyder mer obehag.
|
Före och 5 minuter efter motståndsträningspassen.
|
|
Sessionsvärdering av upplevd ansträngning
Tidsram: 5 minuter efter motståndspassen.
|
Diskret skala från 0 till 10, där högre värden innebär mer upplevd ansträngning.
|
5 minuter efter motståndspassen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2310089095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
För att dela data som genereras kommer vi att använda plattformen Open Science Framework (OSF).
För datadelning kommer alla personliga identifierare att tas bort från uppgifterna.
Specifikt alla direkta identifierare (t.ex. namn, e-postadresser, telefon- och mobiltelefonnummer), datumidentifierare (t.ex. födelsedag, datum för sjukdomsdiagnos, datum för patienters deltagande i datainsamling), platsidentifierare (t.ex. personliga eller professionella adresser, postnummer), länkar till externa datauppsättningar identifierare (t.ex. sociala mediekonton), och deltagare kommer att representeras av en ID-sträng som genereras slumpmässigt (https://www.random.org/strings/),
och deras data kommer att infogas i filerna i en slumpmässig ordning, inte kopplad till den ordning de registrerades.
Data kommer alltså att avidentifieras helt innan de delas, för att skydda känslig personlig information och integritet.
Tidsram för IPD-delning
Det förväntade datumet för datadelning kommer att vara 6 månader efter publicering av data eller 18 månader efter tilldelningens slutdatum, vad som än händer först.
Kriterier för IPD Sharing Access
Fritt tillgänglig.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .