電子タバコと合成清涼剤に対する認識、ICE 研究 (ICE)
2026年6月11日 更新者：Alayna Tackett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
ICE 研究: 電子タバコと合成清涼剤に対する認識 (R01)
この研究では、WS-3 や WS-23 などの合成冷却添加剤が電子タバコの認識、使用行動、有毒物質への曝露にどのような影響を与えるかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 合成冷却剤の存在の有無にかかわらず、電子リキッドの乱用の可能性を評価します。
II.合成清涼剤とフレーバーが EC の膨らみ挙動 (トポグラフィー) に及ぼす影響を特定します。
Ⅲ．合成冷却剤が存在する場合と存在しない場合の電子リキッドの蒸気による暴露範囲 (有害な成分および潜在的に有害な成分 [HPHC]、その他の有毒物質) を決定します。
概要：
参加者は 4 つのセッションに参加し、ランダムに割り当てられたフレーバー付き電子タバコ 4 つのうち 1 つを受け取ります。 参加者は電子タバコを使用して電子タバコを吸い、その後自由に電子タバコを吸います。 参加者はまた、研究全体を通じて調査を完了し、生体サンプルの収集を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～29歳
- 現在の電子タバコ (EC) 専用ユーザー (過去 3 か月間で毎週以上の使用と定義)
- 現在、別のタバコ/ニコチン製品を使用していない（過去 6 か月間使用していないものとして定義）
- インフォームド・コンセントを提供し、4 回のラボ セッションの少なくとも 12 時間前には EC の使用を控える意思がある
- 英語を読んで話す
除外基準:
- 最近、新型コロナウイルス感染症陽性患者（過去 30 日間に検査で陽性反応がなかったと定義）や最近の新型コロナウイルス感染症による入院（過去 6 か月以内の入院と定義）ではない
- 不安定または重篤な精神病状（過去および安定した病状は許可されます）
- 過去3か月以内の心臓イベントまたは心的苦痛の病歴
- 現在妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中（尿中妊娠検査で確認します）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：合成清涼剤を添加したフルーツ風味の電子タバコ
この状態では、フルーツ風味のリキッドに合成清涼剤が添加されます。
|
調査を完了する
フレーバー付き電子タバコ (EC) を受け取り、指示に従って使用する
生体サンプルのサンプル収集を受ける
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：合成清涼剤を添加したタバコ風味の電子タバコ
この状態では、タバコ風味のリキッドに合成清涼剤が添加されます。
|
調査を完了する
フレーバー付き電子タバコ (EC) を受け取り、指示に従って使用する
生体サンプルのサンプル収集を受ける
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：フルーツ風味の電子タバコ
この条件にはフルーツ風味のリキッドが使用されます。
|
調査を完了する
フレーバー付き電子タバコ (EC) を受け取り、指示に従って使用する
生体サンプルのサンプル収集を受ける
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：タバコ風味の電子タバコ
この条件にはタバコ風味のリキッドが使用されます。
|
調査を完了する
フレーバー付き電子タバコ (EC) を受け取り、指示に従って使用する
生体サンプルのサンプル収集を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満足感と心理的報酬
時間枠：VAPE セッションの 5 分目、VAPE セッションの 35 分目
|
電子タバコ (EC) ベイピングの満足度と心理的報酬は、修正タバコ評価アンケート (mCEQ) によって測定されます。
mCEQ は、電子タバコの使用の満足度に関する質問を 0 (まったくない) ～ 6 (非常に満足する) のスケールで尋ねます。
|
VAPE セッションの 5 分目、VAPE セッションの 35 分目
|
|
電子タバコのパフ形状
時間枠：35 分間の Vaping セッション
|
ECパフの頻度、持続時間、流量を記録するトポグラフィー装置で測定されます。
これらの測定値が組み合わされて、全体的な EC パフ動作が通知されます。
|
35 分間の Vaping セッション
|
|
電子リキッドを吸うことによる HPHC およびその他の有毒物質への曝露のレベル
時間枠：セッション終了後、推定4年
|
電子タバコを吸う条件ごとにすべての参加者から収集された地形データが平均されて、4 つの人間由来の吸気レジメンが生成されます。
主流の EC 蒸気中の HPHC およびその他の有毒物質の範囲を決定するために、関連する人間由来のパフ方式を使用して、4 つの電子リキッドのそれぞれに対して機械による蒸気の吸入が行われます。
|
セッション終了後、推定4年
|
|
EC Vaping Experienceの感覚認識
時間枠：事前繰り返しセッション
|
EC vapingの感覚認識は、感覚電子タバコの期待スケール（SEES）アンケートによって測定されます。
Seesは、0（決して）-4（ほとんど常に）のスケールでのvapingに関連する感覚体験について質問します。
|
事前繰り返しセッション
|
|
魅力と感覚
時間枠：Vapingセッションの5分、vapingセッションの35分
|
参加者は、視覚的アナログスケール（範囲、0-100）の魅力（好み、嫌い）および感覚属性（たとえば、過酷さ、涼しさ）の結果を評価します。
|
Vapingセッションの5分、vapingセッションの35分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経済需要のブレークポイント
時間枠：VAPE セッションの 35 分
|
参加者が研究用電子リキッドの一服にもはや支払いたくない価格点は、EC 購入タスクのアンケートによって決定されます。
|
VAPE セッションの 35 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alayna P Tackett, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月8日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月16日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OSU-23040
- NCI-2023-06312 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA276696 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。