전자 담배 및 합성 냉각제에 대한 인식, ICE 연구 (ICE)
2024년 1월 16일 업데이트: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
ICE 연구: 전자 담배 및 합성 냉각제에 대한 인식(R01)
이 연구에서는 WS-3 및 WS-23과 같은 합성 냉각 첨가제가 전자 담배 인식, 사용 행동 및 독성 물질 노출에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 합성 냉각제가 포함되거나 포함되지 않은 e-액체의 남용 가능성을 평가합니다.
II. EC 퍼핑 동작(지형)에 대한 합성 냉각제 및 향미의 영향을 확인합니다.
III. 합성 냉각제가 포함되거나 포함되지 않은 e-액체 베이핑으로 인한 노출 범위(유해하고 잠재적으로 유해한 성분[HPHC], 기타 독성 물질)를 결정합니다.
개요:
참가자는 4개의 세션에 참석하여 무작위로 할당된 향이 나는 전자 담배 4개 중 1개를 받습니다. 참가자들은 전자 담배를 베이핑에 사용하고 자유롭게 베이핑합니다. 참가자는 또한 연구 기간 동안 설문 조사를 완료하고 생체 샘플 수집을 거칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Alayna P. Tackett, PhD
-
수석 연구원:
- Alayna P. Tackett, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~29세
- 현재 전자담배(EC) 독점 사용자(지난 3개월 동안 ≥ 주간 사용으로 정의됨)
- 현재 다른 담배/니코틴 제품을 사용하고 있지 않습니다(지난 6개월 동안 사용하지 않은 것으로 정의).
- 4번의 랩 세션이 시작되기 최소 12시간 전에 사전 동의를 제공하고 EC 사용을 자제할 의향이 있음
- 영어를 읽고 말하기
제외 기준:
- 최근에 코로나19+(지난 30일 동안 양성 반응이 나오지 않은 것으로 정의됨) 또는 최근에 코로나19로 입원한 적이 없음(지난 6개월 이내에 입원한 것으로 정의됨)
- 불안정하거나 심각한 정신 질환(과거 및 안정적인 상태는 허용됨)
- 지난 3개월 이내에 심장 사건 또는 고통의 병력
- 현재 임신 중이거나 임신 계획이 있는 분, 수유 중인 분(소변 임신검사로 확인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 합성 냉각제가 첨가된 과일맛 전자담배
이 상태를 위해 합성 냉각제가 과일 향이 나는 e-액체에 추가됩니다.
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설문 조사 완료
지시에 따라 향이 첨가된 전자 담배(EC)를 받고 사용하십시오.
생체 시료 시료 수집을 진행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 과일맛 전자담배
이 상태에는 과일 맛이 나는 전자액상이 적합합니다.
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설문 조사 완료
지시에 따라 향이 첨가된 전자 담배(EC)를 받고 사용하십시오.
생체 시료 시료 수집을 진행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 합성 냉각제가 첨가된 담배맛 전자담배
이 상태를 위해 합성 냉각제가 담배 맛 전자 액체에 첨가됩니다.
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설문 조사 완료
지시에 따라 향이 첨가된 전자 담배(EC)를 받고 사용하십시오.
생체 시료 시료 수집을 진행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 담배맛 전자담배
이 질환에는 담배 맛이 나는 전자액상이 필요합니다.
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설문 조사 완료
지시에 따라 향이 첨가된 전자 담배(EC)를 받고 사용하십시오.
생체 시료 시료 수집을 진행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족감과 심리적 보상
기간: 베이핑 세션 5분, 베이핑 세션 35분
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전자담배(EC) 베이핑에 대한 만족도와 심리적 보상은 수정된 담배 평가 설문지(mCEQ)를 통해 측정됩니다.
mCEQ는 전자담배 사용 만족도와 관련된 질문을 0(전혀 아님)~6(매우 좋음) 범위로 질문합니다.
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베이핑 세션 5분, 베이핑 세션 35분
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EC 베이핑 경험에 대한 감각적 인식
기간: 베이핑 세션 5분, 베이핑 세션 35분
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EC 베이핑에 대한 감각적 인식은 SEES(Sensory E-cigarette Expectancies Scale) 설문지를 통해 측정됩니다.
SEES는 베이핑과 관련된 감각적 경험에 대해 0(전혀 없음)부터 4(거의 항상)까지의 척도로 질문합니다.
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베이핑 세션 5분, 베이핑 세션 35분
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전자담배 퍼프 지형
기간: 35분 베이핑 세션
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EC 퍼프의 빈도, 지속 시간 및 유속을 기록하는 지형학 장치로 측정됩니다.
이러한 조치는 결합되어 전반적인 EC 퍼프 동작을 알려줍니다.
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35분 베이핑 세션
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전자 액상 베이핑으로 인한 HPHC 및 기타 독성 물질 노출 수준
기간: 세션 완료 후 약 4년
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베이핑된 각 조건에 대해 모든 참가자에 대해 수집된 지형 데이터를 평균하여 4가지 인간 유래 퍼핑 요법을 생성합니다.
주류 EC 증기에 포함된 HPHC 및 기타 독성 물질의 범위를 결정하기 위해 관련 인간 유래 퍼핑 요법을 사용하여 4개의 e-액체 각각에 대해 기계 베이핑을 수행합니다.
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세션 완료 후 약 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경제적 수요 중단점
기간: 베이핑 세션 35분
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참가자가 연구 전자 액체 한 모금에 대해 더 이상 지불할 의사가 없는 가격대는 EC 구매 작업 설문지에 의해 결정됩니다.
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베이핑 세션 35분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-23040
- NCI-2023-06312 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA276696 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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설문조사 관리에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병