Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie e-papierosów i syntetycznych środków chłodzących, badanie ICE (ICE)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Badanie ICE: Postrzeganie e-papierosów i syntetycznych środków chłodzących (R01)

W tym badaniu oceniano, w jaki sposób syntetyczne dodatki chłodzące, takie jak WS-3 i WS-23, wpływają na postrzeganie e-papierosów, zachowanie podczas ich używania i narażenie na substancje toksyczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Ocena możliwości nadużyć w przypadku e-płynów zawierających syntetyczne środki chłodzące i bez nich.

II. Określ wpływ syntetycznych środków chłodzących i smaku na zachowanie EC przy zaciąganiu (topografia).

III. Określ zakresy narażenia (szkodliwe i potencjalnie szkodliwe składniki [HPHC], inne substancje toksyczne) w przypadku wapowania e-płynów z obecnością syntetycznych środków chłodzących i bez nich.

ZARYS:

Uczestnicy biorą udział w 4 sesjach, podczas których otrzymują 1 z 4 losowo przydzielonych e-papierosów smakowych. Uczestnicy używają e-papierosów do wapowania, a następnie wapują ad libitum. Uczestnicy wypełniają również ankiety i pobierają próbki biologiczne przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-29 lat
  • Obecny wyłączny użytkownik e-papierosów (EC) (definiowany jako ≥ tygodniowe używanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Nieużywanie obecnie innego produktu tytoniowego/nikotynowego (definiowane jako brak używania w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody i powstrzymania się od korzystania ze swojego EC co najmniej 12 godzin przed czterema sesjami laboratoryjnymi
  • Czytaj i mów po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny przypadek COVID-19+ (definiowany jako brak pozytywnego wyniku testu w ciągu ostatnich 30 dni) ani niedawna hospitalizacja z powodu Covid-19 (definiowana jako hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Niestabilne lub istotne schorzenia psychiczne (dopuszczalne będą choroby w przeszłości i stabilne)
  • Historia zdarzeń sercowych lub stresu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią (zostanie to potwierdzone testem ciążowym z moczu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: E-papieros o smaku owocowym z dodatkiem syntetycznych środków chłodzących
W tym przypadku do e-liquidu o smaku owocowym zostaną dodane syntetyczne środki chłodzące.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankiety
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Otrzymuj i używaj aromatyzowanych e-papierosów (EC) zgodnie z zaleceniami
Inny: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek biologicznych
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Kolekcja próbek
Aktywny komparator: E-papieros o smaku tytoniowym z dodatkiem syntetycznych środków chłodzących
W tym przypadku do e-liquidu o smaku tytoniowym zostaną dodane syntetyczne środki chłodzące.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankiety
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Otrzymuj i używaj aromatyzowanych e-papierosów (EC) zgodnie z zaleceniami
Inny: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek biologicznych
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Kolekcja próbek
Aktywny komparator: E-papieros o smaku owocowym
W tym przypadku stosowany będzie e-liquid o smaku owocowym.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankiety
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Otrzymuj i używaj aromatyzowanych e-papierosów (EC) zgodnie z zaleceniami
Inny: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek biologicznych
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Kolekcja próbek
Aktywny komparator: E-papieros o smaku tytoniowym
W tym przypadku zostanie użyty e-liquid o smaku tytoniowym.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankiety
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Otrzymuj i używaj aromatyzowanych e-papierosów (EC) zgodnie z zaleceniami
Inny: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek biologicznych
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Kolekcja próbek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja i nagroda psychologiczna
Ramy czasowe: Minuta 5 sesji wapowania, minuta 35 sesji wapowania
Satysfakcja i nagroda psychologiczna z wapowania e-papierosów (EC) będą mierzone za pomocą Zmodyfikowanego Kwestionariusza Oceny Papierosów (mCEQ). mCEQ zadaje pytania dotyczące satysfakcji z używania e-papierosów w skali od 0 (w ogóle nie) - 6 (bardzo).
Minuta 5 sesji wapowania, minuta 35 sesji wapowania
Topografia zaciągnięcia się e-papierosem
Ramy czasowe: 35-minutowa sesja wapowania
Pomiar będzie mierzony za pomocą urządzenia topograficznego rejestrującego częstotliwość, czas trwania i natężenie przepływu zaciągnięć EC. Środki te są łączone w celu poinformowania o ogólnym zachowaniu EC podczas zaciągania się.
35-minutowa sesja wapowania
Poziomy narażenia na HPHC i inne toksyczne substancje w wyniku wapowania e-płynów
Ramy czasowe: Po zakończeniu sesji, szacunkowo 4 lata
Dane topograficzne zebrane dla wszystkich uczestników dla każdego z wapowanych warunków zostaną uśrednione w celu uzyskania czterech schematów zaciągania się pochodzących od człowieka. Dla każdego z czterech e-liquidów zostanie przeprowadzone wapowanie maszynowe przy użyciu powiązanych schematów zaciągania pochodzących od człowieka w celu określenia zakresu HPHC i innych substancji toksycznych w głównym nurcie oparów EC.
Po zakończeniu sesji, szacunkowo 4 lata
Postrzeganie zmysłów doświadczenia w Vaping EC
Ramy czasowe: Sesja wstępna
Postrzeganie sensoryczne wapowania EC będzie mierzone za pomocą kwestionariusza sensorycznego e-papierosów (SATES). Widzi pytania o doświadczenia sensoryczne związane z wapowaniem w skali od 0 (nigdy) - 4 (prawie zawsze).
Sesja wstępna
Apel i sensoryczne
Ramy czasowe: Minuta 5 sesji vaping, minuta 35 sesji vaping
Uczestnicy ocenią odwołanie (np. Upodobanie, niechęć) i atrybuty sensoryczne (np. Rządność, chłód) wyniki wizualnych skal analogowych (zakres, 0-100).
Minuta 5 sesji vaping, minuta 35 sesji vaping

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt załamania popytu ekonomicznego
Ramy czasowe: Minuta 35 sesji wapowania
Punkt cenowy, po którym uczestnik nie jest już skłonny płacić za zaciągnięcie się badanym e-liquidem, zostanie określony na podstawie kwestionariusza zadania zakupowego Komisji Europejskiej.
Minuta 35 sesji wapowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-23040
  • NCI-2023-06312 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA276696 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj