Perceptions des cigarettes électroniques et des agents de refroidissement synthétiques, étude ICE (ICE)
11 juin 2026 mis à jour par: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
L'étude ICE : perceptions des cigarettes électroniques et des agents de refroidissement synthétiques (R01)
Cette étude évalue l'impact des additifs de refroidissement synthétiques tels que WS-3 et WS-23 sur les perceptions de la cigarette électronique, le comportement d'utilisation et l'exposition aux substances toxiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer le risque d'abus des e-liquides avec et sans la présence d'agents de refroidissement synthétiques.
II. Déterminer l’impact des agents de refroidissement synthétiques et des arômes sur le comportement de gonflement de l’EC (topographie).
III. Déterminez les plages d'exposition (constituants nocifs et potentiellement nocifs [HPHC], autres substances toxiques) du vapotage d'e-liquides avec et sans la présence d'agents de refroidissement synthétiques.
CONTOUR:
Les participants assistent à 4 séances au cours desquelles ils reçoivent 1 des 4 cigarettes électroniques aromatisées attribuées au hasard. Les participants utilisent les cigarettes électroniques pour vapoter, suivi du vapotage à volonté. Les participants répondent également à des enquêtes et subissent une collecte d'échantillons biologiques tout au long de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 21 à 29 ans
- Utilisateur actuel exclusif de cigarette électronique (EC) (défini comme une utilisation ≥ hebdomadaire au cours des 3 derniers mois)
- Ne pas utiliser actuellement un autre produit du tabac/nicotine (défini comme aucune utilisation au cours des 6 derniers mois)
- Disposé à fournir un consentement éclairé et à s'abstenir d'utiliser sa CE au moins 12 heures avant les quatre séances de laboratoire
- Lire et parler anglais
Critère d'exclusion:
- Pas récemment de COVID-19+ (défini comme aucun test positif au cours des 30 derniers jours) ni d'hospitalisation récente pour COVID-19 (définie comme une hospitalisation au cours des 6 derniers mois)
- Conditions psychiatriques instables ou importantes (les conditions passées et stables seront autorisées)
- Antécédents d'événement cardiaque ou de détresse au cours des 3 derniers mois
- Si vous êtes actuellement enceinte, envisagez de le devenir ou si vous allaitez (cela sera vérifié par un test de grossesse urinaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: E-cigarette aromatisée aux fruits avec des agents de refroidissement synthétiques ajoutés
Des agents de refroidissement synthétiques seront ajoutés au e-liquide aromatisé aux fruits pour cette condition.
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Enquêtes complètes
Recevez et utilisez des cigarettes électroniques aromatisées (EC) comme indiqué
Effectuer un prélèvement d'échantillons biologiques
Autres noms:
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Comparateur actif: E-cigarette aromatisée au tabac avec des agents de refroidissement synthétiques ajoutés
Des agents de refroidissement synthétiques seront ajoutés au e-liquide aromatisé au tabac pour cette condition.
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Enquêtes complètes
Recevez et utilisez des cigarettes électroniques aromatisées (EC) comme indiqué
Effectuer un prélèvement d'échantillons biologiques
Autres noms:
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Comparateur actif: E-cigarette aromatisée aux fruits
Un e-liquide aromatisé aux fruits sera utilisé pour cette condition.
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Enquêtes complètes
Recevez et utilisez des cigarettes électroniques aromatisées (EC) comme indiqué
Effectuer un prélèvement d'échantillons biologiques
Autres noms:
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Comparateur actif: E-cigarette aromatisée au tabac
Un e-liquide aromatisé au tabac sera utilisé pour cette condition.
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Enquêtes complètes
Recevez et utilisez des cigarettes électroniques aromatisées (EC) comme indiqué
Effectuer un prélèvement d'échantillons biologiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction et récompense psychologique
Délai: Minute 5 de séance de vapotage, Minute 35 de séance de vapotage
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La satisfaction et la récompense psychologique du vapotage de la cigarette électronique (EC) seront mesurées par le questionnaire d'évaluation de la cigarette modifiée (mCEQ).
Le mCEQ pose des questions relatives à la satisfaction de l'utilisation des cigarettes électroniques sur une échelle de 0 (Pas du tout) à 6 (Extrêmement).
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Minute 5 de séance de vapotage, Minute 35 de séance de vapotage
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Topographie des bouffées de cigarette électronique
Délai: Séance de vapotage de 35 minutes
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Sera mesuré avec un appareil topographique qui enregistre la fréquence, la durée et le débit des bouffées EC.
Ces mesures sont combinées pour éclairer le comportement global des bouffées EC.
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Séance de vapotage de 35 minutes
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Niveaux d'exposition aux HPHC et autres substances toxiques provenant des e-liquides de vapotage
Délai: Après la fin des sessions, estimé à 4 ans
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Les données topographiques collectées pour tous les participants pour chacune des conditions de vapotage seront moyennées pour produire quatre régimes de soufflage d'origine humaine.
Le vapotage automatique sera effectué pour chacun des quatre e-liquides en utilisant les schémas de soufflage d'origine humaine associés afin de déterminer la gamme de HPHC et d'autres substances toxiques dans la vapeur EC dominante.
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Après la fin des sessions, estimé à 4 ans
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Perceptions sensorielles de l'expérience de vapotage EC
Délai: Session de pré-vapeur
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Les perceptions sensorielles du vapotage EC seront mesurées par le questionnaire sensoriel de l'échelle des attentes de cigarettes électroniques (VOS).
Le VOS pose des questions sur les expériences sensorielles associées au vapotage sur une échelle de 0 (jamais) - 4 (presque toujours).
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Session de pré-vapeur
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Appel et sensoriel
Délai: Minute 5 de la séance de vapotage, minute 35 de la séance de vapotage
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Les participants évalueront l'attrait (par exemple, le plaisir, la n'aime pas) et les attributs sensoriels (par exemple, la dureté, la fraîcheur) sur les échelles visuelles analogiques (plage, 0-100).
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Minute 5 de la séance de vapotage, minute 35 de la séance de vapotage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point d’arrêt de la demande économique
Délai: Minute 35 de séance de vape
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Le prix auquel un participant n'est plus prêt à payer pour une bouffée de l'e-liquide de l'étude sera déterminé par un questionnaire sur les tâches d'achat CE.
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Minute 35 de séance de vape
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Manipulation des échantillons
- Thérapie comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-23040
- NCI-2023-06312 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA276696 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .