Percepções sobre cigarros eletrônicos e agentes de resfriamento sintéticos, estudo ICE (ICE)
11 de junho de 2026 atualizado por: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
O Estudo ICE: Percepções de Cigarros Eletrônicos e Agentes de Resfriamento Sintéticos (R01)
Este estudo avalia como os aditivos de resfriamento sintéticos, como WS-3 e WS-23, impactam as percepções dos cigarros eletrônicos, o comportamento de uso e a exposição a substâncias tóxicas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar o risco de abuso de e-líquidos com e sem a presença de agentes refrigerantes sintéticos.
II. Determine o impacto dos agentes refrigerantes sintéticos e do sabor no comportamento de sopro da CE (topografia).
III. Determine as faixas de exposição (constituintes nocivos e potencialmente prejudiciais [HPHCs], outros tóxicos) da vaporização de e-líquidos com e sem a presença de agentes de resfriamento sintéticos.
CONTORNO:
Os participantes participam de 4 sessões onde recebem 1 de 4 cigarros eletrônicos com sabor atribuídos aleatoriamente. Os participantes usam cigarros eletrônicos para vaporização, seguidos de vaporização ad libitum. Os participantes também completam pesquisas e passam pela coleta de amostras biológicas ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 21 a 29 anos
- Usuário atual exclusivo de cigarro eletrônico (EC) (definido como uso ≥ semanal nos últimos 3 meses)
- Não usar atualmente outro produto de tabaco/nicotina (definido como não ter usado nos últimos 6 meses)
- Disposto a fornecer consentimento informado e abster-se de usar seu CE pelo menos 12 horas antes das quatro sessões de laboratório
- Ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- Não recentemente por COVID-19+ (definido como nenhum teste positivo nos últimos 30 dias) nem uma hospitalização recente por COVID-19 (definida como uma hospitalização nos últimos 6 meses)
- Condições psiquiátricas instáveis ou significativas (condições passadas e estáveis serão permitidas)
- História de evento cardíaco ou sofrimento nos últimos 3 meses
- Está grávida, planejando engravidar ou amamentando (será verificado com teste de urina para gravidez)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cigarro eletrônico com sabor de frutas e adição de agentes refrigerantes sintéticos
Agentes de resfriamento sintéticos serão adicionados ao e-líquido com sabor de frutas para essa condição.
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Pesquisas completas
Receber e usar cigarros eletrônicos com sabor (EC) conforme indicado
Submeter-se à coleta de amostras biológicas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cigarro eletrônico com sabor de tabaco com adição de agentes refrigerantes sintéticos
Agentes de resfriamento sintéticos serão adicionados ao e-líquido com sabor de tabaco para esta condição.
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Pesquisas completas
Receber e usar cigarros eletrônicos com sabor (EC) conforme indicado
Submeter-se à coleta de amostras biológicas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cigarro eletrônico com sabor de frutas
E-líquido com sabor de frutas será usado para esta condição.
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Pesquisas completas
Receber e usar cigarros eletrônicos com sabor (EC) conforme indicado
Submeter-se à coleta de amostras biológicas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cigarro eletrônico com sabor de tabaco
E-líquido com sabor de tabaco será usado para esta condição.
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Pesquisas completas
Receber e usar cigarros eletrônicos com sabor (EC) conforme indicado
Submeter-se à coleta de amostras biológicas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação e recompensa psicológica
Prazo: Minuto 5 da sessão de vaporização, Minuto 35 da sessão de vaporização
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A satisfação e a recompensa psicológica da vaporização do cigarro eletrônico (EC) serão medidas pelo Questionário de Avaliação de Cigarro Modificado (mCEQ).
O mCEQ faz perguntas relacionadas à satisfação no uso de cigarros eletrônicos em uma escala de 0 (Nada) a 6 (Extremamente).
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Minuto 5 da sessão de vaporização, Minuto 35 da sessão de vaporização
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Topografia de cigarro eletrônico
Prazo: Sessão de vaporização de 35 minutos
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Será medido com um dispositivo de topografia que registra a frequência, duração e vazão das inalações de CE.
Estas medidas são combinadas para informar o comportamento geral da inalação da CE.
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Sessão de vaporização de 35 minutos
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Níveis de exposição a HPHC e outras substâncias tóxicas provenientes da vaporização de e-líquidos
Prazo: Após a conclusão das sessões, estimado em 4 anos
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Os dados topográficos coletados de todos os participantes para cada uma das condições vaporizadas serão calculados em média para produzir quatro regimes de baforadas de origem humana.
A vaporização da máquina será conduzida para cada um dos quatro e-líquidos usando os regimes de baforada de origem humana associados para determinar a gama de HPHCs e outros tóxicos no vapor de CE principal.
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Após a conclusão das sessões, estimado em 4 anos
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Percepções sensoriais da experiência de vaping da EC
Prazo: Sessão de pré-vapificação
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As percepções sensoriais do vaping da CE serão medidas pelo questionário sensorial de escala de expectativas de cigarros eletrônicos (Sees).
O Sees faz perguntas sobre experiências sensoriais associadas ao vaping em uma escala de 0 (nunca) - 4 (quase sempre).
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Sessão de pré-vapificação
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Apelo e sensorial
Prazo: Minuto 5 de sessão de vaping, minuto 35 de sessão de vaping
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Os participantes avaliarão o recurso (por exemplo, atributos de gosto, não gostar) e sensoriais (por exemplo, a dureza, frieza) em escalas de analógicas visuais (intervalo, 0-100).
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Minuto 5 de sessão de vaping, minuto 35 de sessão de vaping
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto de ruptura da demanda econômica
Prazo: Minuto 35 da sessão de vaporização
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O preço no qual um participante não está mais disposto a pagar por uma tragada do e-líquido do estudo será determinado por um questionário de tarefa de compra da CE.
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Minuto 35 da sessão de vaporização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Manipulação de amostras
- Terapia comportamental
Outros números de identificação do estudo
- OSU-23040
- NCI-2023-06312 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA276696 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .