Uppfattningar om e-cigaretter och syntetiska kylmedel, ICE-studien (ICE)
11 juni 2026 uppdaterad av: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
ICE-studien: Perceptions of E-Cigarettes and Synthetic Cooling Agents (R01)
Denna studie utvärderar hur syntetiska kyltillsatser som WS-3 och WS-23 påverkar e-cigarettuppfattningar, användningsbeteende och exponering för giftiga ämnen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Bedöma missbruksansvaret för e-vätskor med och utan närvaro av syntetiska kylmedel.
II. Bestäm inverkan av syntetiska kylmedel och smak på EC-puffningsbeteende (topografi).
III. Bestäm exponeringsintervallen (skadliga och potentiellt skadliga beståndsdelar [HPHCs], andra giftiga ämnen) från förångning av e-vätskor med och utan närvaro av syntetiska kylmedel.
SKISSERA:
Deltagarna deltar i 4 sessioner där de får 1 av 4 slumpmässigt tilldelade e-cigaretter med smak. Deltagarna använder e-cigaretterna för vaping följt av ad libitum vaping. Deltagarna fyller också i undersökningar och genomgår bioprovtagning under hela studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
158
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-29 år
- Aktuell exklusiv e-cigarett (EC) användare (definierad som ≥ veckovis användning under de senaste 3 månaderna)
- Använder för närvarande inte någon annan tobaks-/nikotinprodukt (definieras som ingen användning under de senaste 6 månaderna)
- Villig att ge informerat samtycke och avstå från att använda sin EC minst 12 timmar före de fyra labbsessionerna
- Läs och prata engelska
Exklusions kriterier:
- Inte nyligen covid-19+ (definieras som inget positivt test under de senaste 30 dagarna) och inte heller en nyligen inlagd covid-19 (definieras som en sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna)
- Instabila eller betydande psykiatriska tillstånd (tidigare och stabila tillstånd kommer att tillåtas)
- Historik om hjärthändelse eller ångest under de senaste 3 månaderna
- Är för närvarande gravid, planerar att bli gravid eller ammar (kommer att verifieras med uringraviditetstest)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: E-cigarett med fruktsmak med syntetiska kylmedel tillsatta
Syntetiska kylmedel kommer att läggas till fruktsmaksatt e-vätska för detta tillstånd.
|
Fyll i undersökningar
Ta emot och använd smaksatta e-cigaretter (EC) enligt anvisningarna
Genomgå provtagning av bioprov
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Tobakssmaksatt e-cigarett med syntetiska kylmedel tillsatta
Syntetiska kylmedel kommer att läggas till tobakssmaksatt e-vätska för detta tillstånd.
|
Fyll i undersökningar
Ta emot och använd smaksatta e-cigaretter (EC) enligt anvisningarna
Genomgå provtagning av bioprov
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: E-cigarett med fruktsmak
E-vätska med fruktsmak kommer att användas för detta tillstånd.
|
Fyll i undersökningar
Ta emot och använd smaksatta e-cigaretter (EC) enligt anvisningarna
Genomgå provtagning av bioprov
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: E-cigarett med tobakssmak
Tobakssmaksatt e-vätska kommer att användas för detta tillstånd.
|
Fyll i undersökningar
Ta emot och använd smaksatta e-cigaretter (EC) enligt anvisningarna
Genomgå provtagning av bioprov
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse och psykologisk belöning
Tidsram: Minut 5 av vapingsession, Minut 35 av vapingsession
|
Tillfredsställelse och psykologisk belöning av e-cigarett (EC) vaping kommer att mätas av Modified Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ).
mCEQ ställer frågor som rör tillfredsställelse med att använda e-cigaretter på en skala från 0 (Inte alls) - 6 (Extremt).
|
Minut 5 av vapingsession, Minut 35 av vapingsession
|
|
E-cigarett puff topografi
Tidsram: 35 minuters vaping-session
|
Kommer att mätas med en topografienhet som registrerar frekvens, varaktighet och flödeshastighet för EC-bloss.
Dessa åtgärder kombineras för att informera det övergripande EC-blossbeteendet.
|
35 minuters vaping-session
|
|
Nivåer av HPHC och andra giftiga exponeringar från vaping e-vätskor
Tidsram: Efter avslutade sessioner beräknas 4 år
|
Topografidata som samlats in för alla deltagare för vart och ett av tillstånden som förångas kommer att beräknas i medeltal för att producera fyra human-härledda puffningsregimer.
Maskinvaping kommer att utföras för var och en av de fyra e-vätskorna med hjälp av de tillhörande mänskliga puffningsregimerna för att bestämma intervallet av HPHC och andra giftiga ämnen i vanliga EG-ångor.
|
Efter avslutade sessioner beräknas 4 år
|
|
Sensoriska uppfattningar om EC Vaping Experience
Tidsram: Förhandshandelssession
|
Sensoriska uppfattningar om EC Vaping kommer att mätas med Sensory E-Cigarette Expecturies Scale (SES) frågeformulär.
Sees ställer frågor om sensoriska upplevelser förknippade med vaping på en skala från 0 (aldrig) - 4 (nästan alltid).
|
Förhandshandelssession
|
|
Vädjan och sensorisk
Tidsram: Minute 5 av Vaping Session, Minute 35 of Vaping Session
|
Deltagarna kommer att betygsätta överklagande (t.ex. gilla, ogillande) och sensoriska attribut (t.ex. hårdhet, svalhet) resultat på visuella analoga skalor (intervall, 0-100).
|
Minute 5 av Vaping Session, Minute 35 of Vaping Session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brytpunkt för ekonomisk efterfrågan
Tidsram: Minut 35 av vaping-session
|
Den prispunkt vid vilken en deltagare inte längre är villig att betala för en bloss av studiens e-vätska kommer att bestämmas av ett EG-inköpsuppgiftsformulär.
|
Minut 35 av vaping-session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-23040
- NCI-2023-06312 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA276696 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .