Käsitykset sähkösavukkeista ja synteettisistä jäähdytysaineista, ICE Study (ICE)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
ICE-tutkimus: käsitykset sähkösavukkeista ja synteettisistä jäähdytysaineista (R01)
Tämä tutkimus arvioi, kuinka synteettiset jäähdytyslisäaineet, kuten WS-3 ja WS-23, vaikuttavat e-savukkeen käsityksiin, käyttökäyttäytymiseen ja myrkyllisille altistuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi e-nesteiden väärinkäyttövastuu synteettisten jäähdytysaineiden kanssa ja ilman niitä.
II. Selvitä synteettisten jäähdytysaineiden ja maun vaikutus EY:n turvotuskäyttäytymiseen (topografia).
III. Määritä altistumisalueet (haitalliset ja mahdollisesti haitalliset aineosat [HPHC:t], muut myrkylliset aineet) e-nesteiden höyrystämisestä synteettisten jäähdytysaineiden kanssa tai ilman niitä.
YHTEENVETO:
Osallistujat osallistuvat 4 istuntoon, joissa he saavat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä maustetusta sähkösavukkeesta. Osallistujat käyttävät sähkösavukkeita höyrystykseen, jota seuraa ad libitum -höyrystys. Osallistujat myös suorittavat tutkimuksia ja käyvät läpi bionäytteiden keräämisen koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-29 vuotta
- Nykyinen yksinomainen e-savukkeen (EC) käyttäjä (määritelty ≥ viikoittaiseksi käytöksi viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Et käytä tällä hetkellä toista tupakka-/nikotiinituotetta (määritelty käyttämättömäksi viimeisen 6 kuukauden aikana)
- valmiita antamaan tietoisen suostumuksen ja pidättäytymään käyttämästä EC:ään vähintään 12 tuntia ennen neljää laboratoriokertaa
- Lue ja puhu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei äskettäin COVID-19+ (määritelty positiiviseksi testiksi viimeisten 30 päivän aikana) eikä äskettäistä COVID-19-sairaalahoitoa (määritelty sairaalahoidoksi viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Epävakaat tai merkittävät psykiatriset tilat (aiemmat ja vakaat tilat sallitaan)
- Aiempi sydäntapahtuma tai -häiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
- olet tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät (varmistetaan virtsaraskaustestillä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hedelmänmakuinen e-savuke, johon on lisätty synteettisiä jäähdytysaineita
Synteettisiä jäähdytysaineita lisätään hedelmämakuiseen e-nesteeseen tätä tilaa varten.
|
Suorita kyselyt
Vastaanota ja käytä maustettuja e-savukkeita (EC) ohjeiden mukaisesti
Suorita bionäytteenotto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tupakanmakuinen e-savuke, johon on lisätty synteettisiä jäähdytysaineita
Synteettisiä jäähdytysaineita lisätään tupakanmakuiseen e-nesteeseen tässä tilanteessa.
|
Suorita kyselyt
Vastaanota ja käytä maustettuja e-savukkeita (EC) ohjeiden mukaisesti
Suorita bionäytteenotto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hedelmänmakuinen e-savuke
Tähän tilaan käytetään hedelmänmakuista e-nestettä.
|
Suorita kyselyt
Vastaanota ja käytä maustettuja e-savukkeita (EC) ohjeiden mukaisesti
Suorita bionäytteenotto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tupakanmakuinen e-savuke
Tähän tilaan käytetään tupakanmakuista e-nestettä.
|
Suorita kyselyt
Vastaanota ja käytä maustettuja e-savukkeita (EC) ohjeiden mukaisesti
Suorita bionäytteenotto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys ja henkinen palkinto
Aikaikkuna: Höyrystysistunnon minuutti 5, höyrystysistunnon minuutti 35
|
Tyytyväisyyttä ja psykologista palkkiota sähkösavukkeiden (EC) höyrystämisestä mitataan Modified Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ) -kyselyllä.
mCEQ kysyy tyytyväisyydestä sähkösavukkeiden käyttöön asteikolla 0 (Ei ollenkaan) - 6 (Erittäin).
|
Höyrystysistunnon minuutti 5, höyrystysistunnon minuutti 35
|
|
E-savukkeen pufftopografia
Aikaikkuna: 35 minuutin höyrytys
|
Mitataan topografialaitteella, joka tallentaa EC-puhallusten taajuuden, keston ja virtausnopeuden.
Nämä toimenpiteet yhdistetään antamaan tietoja EC-puffin yleisestä käyttäytymisestä.
|
35 minuutin höyrytys
|
|
HPHC:n ja muiden myrkyllisten aineiden tasot höyrystetyistä e-nesteistä
Aikaikkuna: Istuntojen päätyttyä, arviolta 4 vuotta
|
Kaikista osallistujista kerätyistä topografisista tiedoista kustakin vaped-tilasta lasketaan keskiarvo neljän ihmisperäisen puhallusohjelman tuottamiseksi.
Jokaiselle neljälle e-nesteelle suoritetaan konehöyrystys käyttämällä niihin liittyviä ihmisperäisiä puhallusohjelmia HPHC-yhdisteiden ja muiden myrkyllisten aineiden joukon määrittämiseksi yleisessä EY-höyryssä.
|
Istuntojen päätyttyä, arviolta 4 vuotta
|
|
Aistinvaraiset käsitykset EC: n vaping -kokemuksesta
Aikaikkuna: Esikuvaistunto
|
Aistinvaraiset havainnot EC-vapingista mitataan aistien e-savukkeiden odotusasteikolla (SEES) -kyselyllä.
SEES kysyy aistien kokemuksista, jotka liittyvät vapingiin asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina).
|
Esikuvaistunto
|
|
Veto- ja aistinvarainen
Aikaikkuna: Minuutti 5 vaping -istunnosta, minuutti 35 vaping -istunnosta
|
Osallistujat arvioivat vetoomuksen (esim. Mielenpitoinen, inhoan) ja aistien ominaisuudet (esim. Karshness, viileys) visuaalisten analogisten asteikkojen (alue, 0-100).
|
Minuutti 5 vaping -istunnosta, minuutti 35 vaping -istunnosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Talouden kysynnän rajapiste
Aikaikkuna: Minuutti 35 höyrystystä
|
Hintapiste, jossa osallistuja ei enää ole valmis maksamaan tutkimuse-nesteen pullosta, määritetään EY:n ostotehtäväkyselyllä.
|
Minuutti 35 höyrystystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-23040
- NCI-2023-06312 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA276696 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .