Percepciones sobre los cigarrillos electrónicos y los agentes refrescantes sintéticos, el estudio ICE (ICE)
11 de junio de 2026 actualizado por: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
El estudio ICE: Percepciones sobre los cigarrillos electrónicos y los agentes refrigerantes sintéticos (R01)
Este estudio evalúa cómo los aditivos refrescantes sintéticos como WS-3 y WS-23 impactan las percepciones, el comportamiento de uso y la exposición a sustancias tóxicas de los cigarrillos electrónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la responsabilidad por abuso de e-líquidos con y sin presencia de agentes refrescantes sintéticos.
II. Determinar el impacto de los agentes refrescantes sintéticos y el sabor en el comportamiento de inflado de la CE (topografía).
III. Determine los rangos de exposición (componentes nocivos y potencialmente dañinos [HPHC], otros tóxicos) del vapeo de líquidos electrónicos con y sin la presencia de agentes refrescantes sintéticos.
DESCRIBIR:
Los participantes asisten a 4 sesiones en las que reciben 1 de 4 cigarrillos electrónicos con sabores asignados al azar. Los participantes utilizan los cigarrillos electrónicos para vapear seguido de vapeo ad libitum. Los participantes también completan encuestas y se someten a la recolección de muestras biológicas durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-29 años
- Usuario actual exclusivo de cigarrillos electrónicos (EC) (definido como ≥ uso semanal durante los últimos 3 meses)
- No usar actualmente otro producto de tabaco/nicotina (definido como no usar en los últimos 6 meses)
- Estar dispuesto a dar su consentimiento informado y abstenerse de usar su AE al menos 12 horas antes de las cuatro sesiones de laboratorio.
- leer y hablar ingles
Criterio de exclusión:
- No haber tenido COVID-19+ recientemente (definido como ninguna prueba positiva en los últimos 30 días) ni una hospitalización reciente por COVID-19 (definida como una hospitalización dentro de los últimos 6 meses)
- Condiciones psiquiátricas inestables o significativas (se permitirán condiciones pasadas y estables)
- Historial de evento cardíaco o malestar en los últimos 3 meses.
- Está actualmente embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando (se verificará con una prueba de embarazo en orina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cigarrillo electrónico con sabor a frutas y agentes refrescantes sintéticos añadidos
Se agregarán agentes refrescantes sintéticos al e-líquido con sabor a fruta para esta condición.
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Encuestas completas
Recibir y usar cigarrillos electrónicos (EC) con sabores según las indicaciones.
Someterse a la recolección de muestras de biomuestras.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cigarrillo electrónico con sabor a tabaco y agentes refrescantes sintéticos añadidos
Se agregarán agentes refrescantes sintéticos al e-líquido con sabor a tabaco para esta condición.
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Encuestas completas
Recibir y usar cigarrillos electrónicos (EC) con sabores según las indicaciones.
Someterse a la recolección de muestras de biomuestras.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cigarrillo electrónico con sabor a frutas
Para esta condición se utilizará e-líquido con sabor a fruta.
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Encuestas completas
Recibir y usar cigarrillos electrónicos (EC) con sabores según las indicaciones.
Someterse a la recolección de muestras de biomuestras.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cigarrillo electrónico con sabor a tabaco
Para esta afección se utilizará e-líquido con sabor a tabaco.
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Encuestas completas
Recibir y usar cigarrillos electrónicos (EC) con sabores según las indicaciones.
Someterse a la recolección de muestras de biomuestras.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción y recompensa psicológica.
Periodo de tiempo: Minuto 5 de sesión de vapeo, Minuto 35 de sesión de vapeo
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La satisfacción y la recompensa psicológica del vapeo de cigarrillos electrónicos (EC) se medirán mediante el Cuestionario de evaluación de cigarrillos modificado (mCEQ).
El mCEQ formula preguntas relacionadas con la satisfacción con el uso de cigarrillos electrónicos en una escala de 0 (nada) a 6 (extremadamente).
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Minuto 5 de sesión de vapeo, Minuto 35 de sesión de vapeo
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Topografía de las bocanadas de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Sesión de vapeo de 35 minutos
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Se medirá con un dispositivo topográfico que registra la frecuencia, duración y caudal de las bocanadas de CE.
Estas medidas se combinan para informar el comportamiento general de las caladas de EC.
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Sesión de vapeo de 35 minutos
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Niveles de HPHC y otros tóxicos expuestos al vapear líquidos electrónicos
Periodo de tiempo: Una vez finalizadas las sesiones, se estiman 4 años.
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Los datos de topografía recopilados para todos los participantes para cada una de las condiciones de vapeo se promediarán para producir cuatro regímenes de inhalación de origen humano.
Se realizará vapeo mecánico para cada uno de los cuatro líquidos electrónicos utilizando los regímenes de inhalación asociados de origen humano para determinar el rango de HPHC y otros tóxicos en el vapor de EC convencional.
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Una vez finalizadas las sesiones, se estiman 4 años.
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Percepciones sensoriales de la experiencia de vapeo de la CE
Periodo de tiempo: Sesión previa al vapor
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Las percepciones sensoriales del vapeo de la CE se medirán mediante el cuestionario sensorial de expectativas de cigarrillos electrónicos (ve).
The SEES Hace preguntas sobre experiencias sensoriales asociadas con el vapeo en una escala de 0 (nunca) - 4 (casi siempre).
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Sesión previa al vapor
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Apelación y sensorial
Periodo de tiempo: Minuto 5 de la sesión de vapeo, minuto 35 de la sesión de vapeo
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Los participantes calificarán los resultados de apelación (por ejemplo, gusto, disgusto) y atributos sensoriales (por ejemplo, dureza, frescura) en escalas analógicas visuales (rango, 0-100).
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Minuto 5 de la sesión de vapeo, minuto 35 de la sesión de vapeo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto de ruptura de la demanda económica
Periodo de tiempo: Minuto 35 de sesión de vapeo
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El precio al que un participante ya no está dispuesto a pagar por una bocanada del e-líquido del estudio se determinará mediante un cuestionario de tarea de compra de la CE.
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Minuto 35 de sesión de vapeo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastorno por consumo de tabaco
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Manejo de muestras
- Terapia conductual
Otros números de identificación del estudio
- OSU-23040
- NCI-2023-06312 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA276696 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .