Az e-cigaretta és a szintetikus hűtőszerek megítélése, The ICE Study (ICE)
2026. június 11. frissítette: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Az ICE-tanulmány: Az e-cigaretták és a szintetikus hűtőszerek megítélése (R01)
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a szintetikus hűtőadalékok, például a WS-3 és a WS-23 hogyan hatnak az e-cigaretta érzékelésére, a használati viselkedésre és a mérgező anyagoknak való kitettségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Mérje fel az e-liquidek visszaélési felelősségét szintetikus hűtőközeg jelenlétében és anélkül.
II. Határozza meg a szintetikus hűtőanyagok és az ízek hatását az EK puffadási viselkedésére (topográfiára).
III. Határozza meg az expozíciós tartományokat (káros és potenciálisan káros összetevők [HPHC-k], egyéb mérgező anyagok) az e-folyadékok elpárologtatásából származó szintetikus hűtőközegekkel vagy anélkül.
VÁZLAT:
A résztvevők 4 foglalkozáson vesznek részt, ahol a véletlenszerűen kiválasztott 4 ízesített e-cigaretta közül egyet kapnak. A résztvevők az e-cigarettát használják gőzölésre, majd ad libitum vapingra. A résztvevők felméréseket is kitöltenek, és a vizsgálat során biomintagyűjtésen esnek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
158
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-29 éves korig
- Jelenlegi kizárólagos e-cigaretta (EC) felhasználó (meghatározása szerint ≥ heti használat az elmúlt 3 hónapban)
- Jelenleg nem használ más dohány-/nikotinterméket (az elmúlt 6 hónapban nem használt)
- Hajlandóak tájékozott beleegyezést adni és tartózkodni az EK használatától legalább 12 órával a négy laboratóriumi ülés előtt
- Olvass és beszélj angolul
Kizárási kritériumok:
- Nem a közelmúltban COVID-19+ (a definíció szerint nem volt pozitív teszt az elmúlt 30 napban), sem a közelmúltban történt COVID-19 kórházi kezelés (ez az elmúlt 6 hónapban történt kórházi kezelés).
- Instabil vagy jelentős pszichiátriai állapotok (a múltbeli és stabil állapotok megengedettek)
- Szívesemény vagy szorongás az elmúlt 3 hónapban
- Jelenleg terhes, terhességet tervez, vagy szoptat (vizeletben végzett terhességi teszttel igazolják)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyümölcs ízű e-cigaretta szintetikus hűtőanyag hozzáadásával
Szintetikus hűtőközegeket adunk a gyümölcsízű e-liquidhez erre az állapotra.
|
Teljes felmérések
Vegye át és használja az ízesített e-cigarettát (EC) az utasításoknak megfelelően
Végezzen biominta gyűjtést
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Dohányízű e-cigaretta szintetikus hűtőanyag hozzáadásával
Ebben az esetben szintetikus hűtőközegeket adnak a dohány ízesítésű e-liquidhez.
|
Teljes felmérések
Vegye át és használja az ízesített e-cigarettát (EC) az utasításoknak megfelelően
Végezzen biominta gyűjtést
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gyümölcs ízű e-cigaretta
Ehhez az állapothoz gyümölcsízű e-liquid kerül felhasználásra.
|
Teljes felmérések
Vegye át és használja az ízesített e-cigarettát (EC) az utasításoknak megfelelően
Végezzen biominta gyűjtést
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Dohányízű e-cigaretta
Erre az állapotra dohányízű e-liquid kerül felhasználásra.
|
Teljes felmérések
Vegye át és használja az ízesített e-cigarettát (EC) az utasításoknak megfelelően
Végezzen biominta gyűjtést
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség és pszichológiai jutalom
Időkeret: A vaping 5. perce, a vaping 35. perce
|
Az e-cigaretta (EC) füstöléssel kapcsolatos elégedettséget és pszichológiai jutalmat a módosított cigarettaértékelő kérdőív (mCEQ) méri.
Az mCEQ kérdéseket tesz fel az e-cigaretta használatával kapcsolatos elégedettséggel kapcsolatban egy 0 (egyáltalán nem) - 6 (Rendkívüli) skálán.
|
A vaping 5. perce, a vaping 35. perce
|
|
E-cigaretta puff topográfiája
Időkeret: 35 perces vaping session
|
Olyan topográfiai eszközzel mérik, amely rögzíti az EC puffadások gyakoriságát, időtartamát és áramlási sebességét.
Ezeket az intézkedéseket kombinálják, hogy tájékoztassák az EC puffadási viselkedését.
|
35 perces vaping session
|
|
A HPHC és más mérgező anyagoknak való kitettség szintje az e-folyadékok párologtatásából
Időkeret: Az ülések befejezése után becslések szerint 4 év
|
Az összes résztvevőről gyűjtött domborzati adatokat minden egyes vákuum körülményre átlagolják, így négy emberből származó puffadási rendet állítanak elő.
A gépi párologtatást mind a négy e-folyadék esetében a hozzájuk tartozó, ember által előállított puffadási rend szerint végezzük, hogy meghatározzuk a HPHC-k és más toxikus anyagok tartományát az EK főáramában lévő gőzben.
|
Az ülések befejezése után becslések szerint 4 év
|
|
Az EK vaping tapasztalatának szenzoros észlelése
Időkeret: Előrugogató munkamenet
|
Az EC vaping szenzoros észleléseit a szenzoros e-cigaretta elvárások skála (SEES) kérdőív alapján mérjük.
A Sees kérdéseket tesz fel a 0 (soha) - 4 (szinte mindig) méretarányos vapinghoz kapcsolódó szenzoros tapasztalatokkal kapcsolatban.
|
Előrugogató munkamenet
|
|
Fellebbezés és szenzoros
Időkeret: A vaping ülés 5. percében, a vaping ülés 35. percében
|
A résztvevők értékelik a vonzerőt (például kedvelést, nem szeretik) és az érzékszervi attribútumokat (például durva, hűvösség) a vizuális analóg skálákon (tartomány, 0-100).
|
A vaping ülés 5. percében, a vaping ülés 35. percében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gazdasági kereslet töréspontja
Időkeret: A vaping 35. perce
|
Azt az árat, amelynél a résztvevő már nem hajlandó fizetni a vizsgálati e-liquid egy felfújásáért, az EK vásárlási feladatkérdőíve határozza meg.
|
A vaping 35. perce
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Dohányfogyasztási zavar
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Minta kezelése
- Viselkedési terápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-23040
- NCI-2023-06312 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA276696 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .