对电子烟和合成清凉剂的看法，ICE 研究 (ICE)
2026年6月11日 更新者：Alayna Tackett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
ICE 研究：对电子烟和合成清凉剂的看法 (R01)
本研究评估了 WS-3 和 WS-23 等合成冷却添加剂如何影响电子烟认知、使用行为和有毒物质暴露。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估存在和不存在合成清凉剂的电子烟液的滥用倾向。
二.确定合成凉味剂和风味剂对 EC 膨化行为（形貌）的影响。
三．确定含有或不含有合成冷却剂的电子烟液的暴露范围（有害和潜在有害成分 [HPHC]、其他有毒物质）。
大纲：
参与者参加 4 次会议，他们收到 4 种随机分配的调味电子烟中的 1 种。 参与者使用电子烟进行吸食，然后随意吸食。 参与者还在整个研究过程中完成调查并进行生物样本收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄21-29岁
- 当前唯一电子烟（EC）用户（定义为过去3个月每周使用≥次）
- 目前未使用其他烟草/尼古丁产品（定义为过去 6 个月内未使用）
- 愿意在四次实验室会议前至少 12 小时提供知情同意书并放弃使用 EC
- 阅读和说英语
排除标准：
- 近期没有出现过 COVID-19+（定义为过去 30 天内没有检测呈阳性），也没有近期因 COVID-19 住院（定义为过去 6 个月内住院）
- 不稳定或严重的精神疾病（允许过去且稳定的精神疾病）
- 过去 3 个月内有心脏事件或不适史
- 目前已怀孕、计划怀孕或正在哺乳（将通过尿妊娠测试进行验证）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：添加合成清凉剂的果味电子烟
针对这种情况，将在水果味电子烟油中添加合成清凉剂。
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完成调查
按照指示接收和使用调味电子烟 (EC)
进行生物样本样本采集
其他名称：
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有源比较器：添加合成清凉剂的烟草味电子烟
针对这种情况，将在烟草味电子烟油中添加合成清凉剂。
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完成调查
按照指示接收和使用调味电子烟 (EC)
进行生物样本样本采集
其他名称：
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有源比较器：水果味电子烟
对于这种情况，将使用水果味的烟油。
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完成调查
按照指示接收和使用调味电子烟 (EC)
进行生物样本样本采集
其他名称：
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有源比较器：烟草味电子烟
烟草味的电子烟油将用于这种情况。
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完成调查
按照指示接收和使用调味电子烟 (EC)
进行生物样本样本采集
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满足感和心理奖励
大体时间：吸烟时间第 5 分钟、吸烟时间第 35 分钟
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电子烟（EC）的满意度和心理奖励将通过改良卷烟评估问卷（mCEQ）来衡量。
mCEQ 提出与使用电子烟的满意度相关的问题，评分范围从 0（完全不）到 6（非常）。
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吸烟时间第 5 分钟、吸烟时间第 35 分钟
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电子烟烟雾地形
大体时间：35 分钟电子烟疗程
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将使用记录 EC 抽吸频率、持续时间和流量的地形测量装置进行测量。
这些措施结合起来可了解整体 EC 抽吸行为。
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35 分钟电子烟疗程
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电子烟液体中 HPHC 和其他有毒物质的暴露水平
大体时间：课程结束后，估计需要 4 年
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为所有参与者针对每种电子烟状况收集的地形数据进行平均，以产生四种源自人类的吸烟方案。
将使用相关的人体抽吸方案对四种电子液体中的每一种进行机器吸食，以确定主流 EC 蒸汽中 HPHC 和其他有毒物质的范围。
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课程结束后，估计需要 4 年
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对EC蒸发体验的感官感知
大体时间：预播的会话
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EC蒸发的感觉感知将通过“感觉电子烟预期量表（SEES）”问卷来衡量。
See询问了有关与0（从不）-4（几乎总是）在规模上烟相关的感官体验的问题。
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预播的会话
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吸引力和感官
大体时间：Vaping会议的第5分钟，vaping会议的第35分钟
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参与者将对视觉模拟量表（范围为0-100）的吸引力（例如，喜欢，不喜欢）和感觉属性（例如，苛刻，凉爽）的结果评价。
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Vaping会议的第5分钟，vaping会议的第35分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经济需求断点
大体时间：电子烟使用时间 35 分钟
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参与者不再愿意支付一口研究电子液体的价格点将由 EC 购买任务调查问卷确定。
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电子烟使用时间 35 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alayna P Tackett, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月8日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OSU-23040
- NCI-2023-06312 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA276696 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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