Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelser af e-cigaretter og syntetiske kølemidler, ICE-undersøgelsen (ICE)

18. marts 2026 opdateret af: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

ICE-undersøgelsen: Perceptions of E-Cigarettes and Synthetic Cooling Agents (R01)

Denne undersøgelse evaluerer, hvordan syntetiske køleadditiver som WS-3 og WS-23 påvirker e-cigarets opfattelser, brugsadfærd og eksponering for giftstoffer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder misbrugsansvaret for e-væsker med og uden tilstedeværelse af syntetiske kølemidler.

II. Bestem virkningen af ​​syntetiske kølemidler og smag på EC-pusteadfærd (topografi).

III. Bestem eksponeringsintervallerne (skadelige og potentielt skadelige bestanddele [HPHC'er], andre giftstoffer) fra dampende e-væsker med og uden tilstedeværelse af syntetiske kølemidler.

OMRIDS:

Deltagerne deltager i 4 sessioner, hvor de modtager 1 ud af 4 tilfældigt tildelte e-cigaretter med smag. Deltagerne bruger e-cigaretterne til vaping efterfulgt af ad libitum vaping. Deltagerne gennemfører også undersøgelser og gennemgår bioprøveindsamling under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Alayna P. Tackett, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Alayna P. Tackett, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 21-29 år
  • Aktuel eksklusiv e-cigaret (EC) bruger (defineret som ≥ ugentlig brug over de seneste 3 måneder)
  • Bruger ikke i øjeblikket et andet tobaks-/nikotinprodukt (defineret som ingen brug inden for de seneste 6 måneder)
  • Villig til at give informeret samtykke og undlade at bruge deres EC mindst 12 timer før de fire laboratoriesessioner
  • Læs og tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke for nylig COVID-19+ (defineret som ingen positiv test inden for de seneste 30 dage) eller en nylig COVID-19-indlæggelse (defineret som en indlæggelse inden for de seneste 6 måneder)
  • Ustabile eller betydelige psykiatriske tilstande (tidligere og stabile tilstande vil være tilladt)
  • Anamnese med hjertebegivenhed eller lidelse inden for de seneste 3 måneder
  • Er i øjeblikket gravid, planlægger at blive gravid eller ammer (vil blive verificeret med uringraviditetstest)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: E-cigaret med frugtsmag tilsat syntetiske kølemidler
Syntetiske kølemidler vil blive tilsat til e-væske med frugtsmag til denne tilstand.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Modtag og brug e-cigaretter med smag (EC) som anvist
Andet: Bioprøvesamling
Gennemgå bioprøveprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Prøvesamling
Aktiv komparator: E-cigaret med tobakssmag tilsat syntetiske kølemidler
Syntetiske kølemidler vil blive tilsat til e-væske med tobakssmag til denne tilstand.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Modtag og brug e-cigaretter med smag (EC) som anvist
Andet: Bioprøvesamling
Gennemgå bioprøveprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Prøvesamling
Aktiv komparator: E-cigaret med frugtsmag
E-væske med frugtsmag vil blive brugt til denne tilstand.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Modtag og brug e-cigaretter med smag (EC) som anvist
Andet: Bioprøvesamling
Gennemgå bioprøveprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Prøvesamling
Aktiv komparator: E-cigaret med tobakssmag
E-væske med tobakssmag vil blive brugt til denne tilstand.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Modtag og brug e-cigaretter med smag (EC) som anvist
Andet: Bioprøvesamling
Gennemgå bioprøveprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Prøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed og psykologisk belønning
Tidsramme: Minut 5 af vaping session, Minut 35 af vaping session
Tilfredshed og psykologisk belønning af e-cigaret (EC) vaping vil blive målt af Modified Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ). mCEQ stiller spørgsmål vedrørende tilfredshed med at bruge e-cigaretter på en skala fra 0 (slet ikke) - 6 (ekstremt).
Minut 5 af vaping session, Minut 35 af vaping session
E-cigaret puff topografi
Tidsramme: 35 minutters vaping session
Vil blive målt med en topografienhed, der registrerer frekvens, varighed og flowhastighed af EC-pust. Disse foranstaltninger kombineres for at informere den overordnede EC-pustadfærd.
35 minutters vaping session
Niveauer af HPHC og andre giftige stoffer fra dampende e-væsker
Tidsramme: Efter afslutning af sessioner, anslået 4 år
Topografidata indsamlet for alle deltagere for hver af de dampede tilstande vil blive beregnet som gennemsnit for at producere fire human-afledte pusteregimer. Maskindampning vil blive udført for hver af de fire e-væsker ved hjælp af de tilknyttede human-afledte puffing-regimer for at bestemme rækkevidden af ​​HPHC'er og andre toksiske stoffer i mainstream EC-damp.
Efter afslutning af sessioner, anslået 4 år
Sensorisk opfattelse af EC Vaping Experience
Tidsramme: Pre-vaping-session
Sensoriske opfattelser af EF-vaping måles ved hjælp af sensorisk e-cigaret forventning (SEES) spørgeskema. Seerne stiller spørgsmål om sensoriske oplevelser forbundet med vaping i en skala fra 0 (aldrig) - 4 (næsten altid).
Pre-vaping-session
Appel og sensorisk
Tidsramme: Minut 5 af vaping -session, minut 35 af vaping -session
Deltagerne vil vurdere appel (f.eks. Kan lide, ikke lide) og sensoriske attributter (f.eks. Hårdhed, coolness) resultater på visuelle analoge skalaer (rækkevidde, 0-100).
Minut 5 af vaping -session, minut 35 af vaping -session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk efterspørgselsbrudpunkt
Tidsramme: Minut 35 af vaping session
Det prispunkt, hvor en deltager ikke længere er villig til at betale for et sug af undersøgelsens e-væske, vil blive bestemt af et EC-indkøbsopgavespørgeskema.
Minut 35 af vaping session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-23040
  • NCI-2023-06312 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA276696 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner