膵臓手術における拡張現実支援システムの実現可能性と有効性 (ARAS-P)
2025年3月3日 更新者:Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou、Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie
膵臓手術のための拡張現実支援システムの実現可能性と有効性:前向き研究
膵臓がんでは、腫瘍を完全に根絶するために外科的切除が必要であり、これが主要な治療法となります。
しかし、膵臓の手術は、この臓器の後腹膜の解剖学的構造と重要な血管系に近いため、依然として困難です。
したがって、周術期の合併症を軽減し、腫瘍学的転帰を改善するには、膵臓手術中に膵周囲血管の正確な準備と解剖が不可欠です。
術前のコンピュータ断層撮影法から得られた再構成画像を統合し、外科手術中に結果として得られる 3D モデルを拡張することは、この状況において大きな可能性を秘めています。
拡張現実支援システム (ARAS) は、整形外科、形成外科、脳神経外科などのさまざまな外科分野で使用されています。
それにもかかわらず、腹部手術における ARAS の適用は、臓器の移動や変形に関連する課題に直面しています。
術中の臓器の移動や変形が最小限であるという膵臓の後腹膜の性質により、膵臓手術は ARAS の有望な候補となっています。
それにもかかわらず、膵臓手術中のARASの影響を調査した研究の数は限られています。
特に、既存の調査では主に 2D ディスプレイベースのモダリティを備えた拡張現実技術が利用されています。
この前向き研究は、膵臓手術中のウェアラブル ARAS の使いやすさ、実現可能性、有効性を調べることで、このギャップを埋めることを目的としています。
この研究は、外科ワークフローにシームレスに統合された先進技術を活用することで、ARAS の実用化に関する貴重な洞察を提供し、膵臓手術の精度と結果を向上させる可能性を目指しています。
この研究の予備的な結果も、査読付き雑誌に掲載するために提出される予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saarland
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Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66119
- Klinikum Saarbrücken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
拡張現実支援システムを使用して膵臓手術を受ける、あらゆる種類の膵臓腫瘍を患う成人患者
説明
包含基準:
- 患者の同意
- 18歳以上
- あらゆる種類の膵臓切除術を受ける
除外基準:
- 切除不能な腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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特定されたエラーのある膵周囲血管の割合
時間枠:手術中
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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死亡率
時間枠:3ヶ月
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すべての原因となる死の出来事
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3ヶ月
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術中失血
時間枠:手術中
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手術中
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手術期間
時間枠:手術中
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手術中
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腫瘍のない切除断端率
時間枠:一週間
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膵臓切除後の腫瘍のない切除断端率
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一週間
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罹患率
時間枠:3ヶ月
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膵臓切除後の合併症発生率
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3ヶ月
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ユーザーエクスペリエンス
時間枠:1日目
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ユーザー エクスペリエンスは、適応された NASA タスク負荷指数を使用して評価されます (NASA-TLX、5 つの質問、範囲は 1 ~ 10、スコアが低いほど認知ワークロードが低いことを示します)。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月5日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 159/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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