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Viabilidad y eficacia del sistema de asistencia de realidad aumentada para cirugía pancreática (ARAS-P)

3 de marzo de 2025 actualizado por: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

Viabilidad y eficacia del sistema de asistencia de realidad aumentada para la cirugía pancreática: un estudio prospectivo

El cáncer de páncreas requiere resección quirúrgica para la erradicación completa del tumor, que sirve como enfoque curativo primario. Sin embargo, la cirugía pancreática sigue siendo un desafío debido a la anatomía retroperitoneal del órgano y su proximidad a los sistemas vasculares vitales. Por tanto, la preparación y disección precisas de los vasos peripancreáticos son cruciales durante la cirugía pancreática para reducir las complicaciones perioperatorias y mejorar los resultados oncológicos. La integración de imágenes reconstruidas preoperatorias derivadas de la tomografía computarizada, junto con el aumento del modelo 3D resultante durante los procedimientos quirúrgicos, tiene un potencial significativo en este contexto. Los sistemas de asistencia de realidad aumentada (ARAS) se han utilizado en diversos campos quirúrgicos, incluidos la ortopedia, la plástica y la neurocirugía. Sin embargo, la aplicación de ARAS en cirugía abdominal ha enfrentado desafíos relacionados con el desplazamiento de órganos y las deformidades. La naturaleza retroperitoneal del páncreas, caracterizada por mínimos cambios y deformaciones de órganos intraoperatorios, hace que la cirugía pancreática sea un candidato prometedor para ARAS. A pesar de esto, existe un número limitado de estudios que exploran el impacto de ARAS durante la cirugía pancreática. En particular, las investigaciones existentes han utilizado principalmente tecnología de realidad aumentada con modalidades basadas en pantallas 2D. Este estudio prospectivo tiene como objetivo llenar este vacío examinando la usabilidad, viabilidad y eficacia de ARAS portátiles durante la cirugía pancreática. Al aprovechar la tecnología avanzada perfectamente integrada en el flujo de trabajo quirúrgico, esta investigación busca proporcionar información valiosa sobre la aplicación práctica de ARAS, mejorando potencialmente la precisión y los resultados de la cirugía pancreática. Los hallazgos preliminares de este estudio también se enviarán para su publicación en una revista revisada por pares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemania, 66119
        • Klinikum Saarbrücken

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con cualquier tipo de tumor pancreático sometidos a cirugía pancreática mediante un sistema de asistencia de realidad aumentada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento del paciente
  • Mayores de 18 años
  • Someterse a cualquier tipo de pancreatectomía.

Criterio de exclusión:

  • Tumores irresecables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de vasos peripancreáticos identificados con errores
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Tres meses
Tres meses
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Tres meses
Eventos de muerte por todas las causas
Tres meses
Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Durante la cirugía
Duración de la operación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Durante la cirugía
Tasa de margen de resección libre de tumor
Periodo de tiempo: Una semana
Tasa de margen de resección libre de tumor después de la resección pancreática
Una semana
Tasa de morbilidad
Periodo de tiempo: Tres meses
Tasa de complicaciones después de la resección pancreática
Tres meses
Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: Día 1
La experiencia del usuario se evaluará utilizando un índice de carga de tareas de la NASA adaptado (NASA-TLX, 5 preguntas, rango, 1-10, donde las puntuaciones más bajas indican una carga de trabajo cognitiva más baja)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 159/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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