Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost asistenčního systému rozšířené reality pro pankreatickou chirurgii (ARAS-P)

Proveditelnost a účinnost asistenčního systému rozšířené reality pro pankreatickou chirurgii: Prospektivní studie

Karcinom pankreatu vyžaduje chirurgickou resekci k úplné eradikaci nádoru, která slouží jako primární kurativní přístup. Operace na slinivce je však stále náročná kvůli retroperitoneální anatomii orgánu a blízkosti vitálních cévních systémů. Precizní preparace a disekce peripankreatických cév jsou tedy během operace na slinivce klíčové pro snížení perioperačních komplikací a zlepšení onkologických výsledků. Integrace předoperačních rekonstruovaných obrazů odvozených z počítačové tomografie spolu s rozšířením výsledného 3D modelu během chirurgických zákroků má v tomto kontextu významný potenciál. Asistenční systémy rozšířené reality (ARAS) našly uplatnění v různých chirurgických oborech, včetně ortopedie, plastické chirurgie a neurochirurgie. Nicméně aplikace ARAS v břišní chirurgii čelila problémům souvisejícím s posunem orgánů a deformitami. Retroperitoneální povaha pankreatu, charakterizovaná minimálními intraoperačními posuny a deformacemi orgánů, činí z chirurgie pankreatu slibného kandidáta na ARAS. Navzdory tomu existuje omezený počet studií zkoumajících vliv ARAS během operace slinivky břišní. Stávající výzkumy především využívaly technologii rozšířené reality s modalitami založenými na 2D zobrazení. Cílem této prospektivní studie je zaplnit tuto mezeru zkoumáním použitelnosti, proveditelnosti a účinnosti nositelného ARAS během operace slinivky. Využitím pokročilé technologie hladce integrované do chirurgického pracovního postupu se tento výzkum snaží poskytnout cenné poznatky o praktické aplikaci ARAS, což může potenciálně zvýšit přesnost a výsledky pankreatické chirurgie. Předběžná zjištění této studie budou rovněž předložena k publikaci v recenzovaném časopise.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s jakýmkoli typem nádoru slinivky břišní podstupující operaci slinivky břišní pomocí systému podpory rozšířené reality

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas pacienta
  • Ve věku nad 18 let
  • Podstoupit jakýkoli typ pankreatektomie

Kritéria vyloučení:

  • Neresekovatelné nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra identifikovaných peripankreatických cév s chybami
Časové okno: Během operace
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce
Míra úmrtnosti
Časové okno: Tři měsíce
Všechny způsobují smrtící události
Tři měsíce
Uživatelská zkušenost
Časové okno: Den 1
Uživatelská zkušenost bude hodnocena pomocí přizpůsobeného indexu zatížení úkolů NASA (5 otázek, rozsah, 1–10, s nižším skóre indikujícím nižší kognitivní zátěž)
Den 1
Neoperační ztráta krve
Časové okno: Během operace
Během operace
Doba provozu
Časové okno: Během operace
Během operace
Míra resekčního okraje bez tumoru
Časové okno: Týden
Míra resekčního okraje bez tumoru po resekci pankreatu
Týden
Míra nemocnosti
Časové okno: Tři měsíce
Míra komplikací po resekci pankreatu
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 159/23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit