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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06208579
Faisabilité et efficacité du système d'assistance en réalité augmentée pour la chirurgie pancréatique (ARAS-P)
5 janvier 2024 mis à jour par: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie
Faisabilité et efficacité du système d'assistance en réalité augmentée pour la chirurgie pancréatique : une étude prospective
Le cancer du pancréas nécessite une résection chirurgicale pour l'éradication complète de la tumeur, constituant la principale approche curative.
Cependant, la chirurgie pancréatique reste un défi en raison de l'anatomie rétropéritonéale de l'organe et de sa proximité avec les systèmes vasculaires vitaux.
Ainsi, une préparation et une dissection précises des vaisseaux péripancréatiques sont cruciales lors de la chirurgie pancréatique pour réduire les complications périopératoires et améliorer les résultats oncologiques.
L'intégration d'images reconstruites dérivées de la tomodensitométrie préopératoire, ainsi que l'augmentation du modèle 3D résultant au cours des interventions chirurgicales, recèlent un potentiel important dans ce contexte.
Les systèmes d'assistance à la réalité augmentée (ARAS) ont été utilisés dans divers domaines chirurgicaux, notamment l'orthopédie, la plastique et la neurochirurgie.
Néanmoins, l’application de l’ARAS en chirurgie abdominale a été confrontée à des défis liés au déplacement d’organes et aux déformations.
La nature rétropéritonéale du pancréas, caractérisée par des déplacements et déformations minimes des organes peropératoires, fait de la chirurgie pancréatique un candidat prometteur pour l'ARAS.
Malgré cela, il existe un nombre limité d'études explorant l'impact de l'ARAS pendant la chirurgie pancréatique.
Notamment, les enquêtes existantes ont principalement utilisé la technologie de réalité augmentée avec des modalités basées sur l'affichage 2D.
Cette étude prospective vise à combler cette lacune en examinant la convivialité, la faisabilité et l'efficacité de l'ARAS portable pendant la chirurgie pancréatique.
En tirant parti d’une technologie de pointe parfaitement intégrée au flux de travail chirurgical, cette recherche vise à fournir des informations précieuses sur l’application pratique de l’ARAS, améliorant potentiellement la précision et les résultats de la chirurgie pancréatique.
Les résultats préliminaires de cette étude seront également soumis pour publication dans une revue à comité de lecture.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gregor A. Stavrou, MD
- Numéro de téléphone: 0049681963 2441
- E-mail: gstavrou@klinikum-saarbruecken.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Omid Ghamar Nejad, MD
- Numéro de téléphone: 0049681963 2441
- E-mail: oghamar@klinikum-saarbruecken.de
Lieux d'étude
-
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Saarland
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Saarbrücken, Saarland, Allemagne, 66119
- Recrutement
- Klinikum Saarbrücken
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Contact:
- Gregor A. Stavrou, Dr. Dr. habil
- Numéro de téléphone: 00496819632441
- E-mail: gstavrou@klinikum-saarbruecken.de
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Contact:
- Omid Ghamar Nejad, MD
- Numéro de téléphone: 00496819632441
- E-mail: oghamar@klinikum-saarbruecken.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de tout type de tumeur pancréatique subissant une chirurgie pancréatique à l'aide d'un système d'assistance à la réalité augmentée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement du patient
- Âgé de plus de 18 ans
- Subir tout type de pancréatectomie
Critère d'exclusion:
- Tumeurs non résécables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de vaisseaux péripancréatiques identifiés avec des erreurs
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Trois mois
|
Trois mois
|
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Taux de mortalité
Délai: Trois mois
|
Événements de décès toutes causes confondues
|
Trois mois
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Expérience utilisateur
Délai: Jour 1
|
L'expérience utilisateur sera évaluée à l'aide d'un indice de charge de travail adapté de la NASA (5 questions, plage de 1 à 10, les scores les plus faibles indiquant une charge de travail cognitive inférieure)
|
Jour 1
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Perte de sang peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
|
|
Durée de fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
|
Pendant la chirurgie
|
|
Taux de marge de résection sans tumeur
Délai: Une semaine
|
Taux de marge de résection sans tumeur après résection pancréatique
|
Une semaine
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Taux de morbidité
Délai: Trois mois
|
Taux de complications après résection pancréatique
|
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Estimé)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 159/23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .