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Faisabilité et efficacité du système d'assistance en réalité augmentée pour la chirurgie pancréatique (ARAS-P)

5 janvier 2024 mis à jour par: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

Faisabilité et efficacité du système d'assistance en réalité augmentée pour la chirurgie pancréatique : une étude prospective

Le cancer du pancréas nécessite une résection chirurgicale pour l'éradication complète de la tumeur, constituant la principale approche curative. Cependant, la chirurgie pancréatique reste un défi en raison de l'anatomie rétropéritonéale de l'organe et de sa proximité avec les systèmes vasculaires vitaux. Ainsi, une préparation et une dissection précises des vaisseaux péripancréatiques sont cruciales lors de la chirurgie pancréatique pour réduire les complications périopératoires et améliorer les résultats oncologiques. L'intégration d'images reconstruites dérivées de la tomodensitométrie préopératoire, ainsi que l'augmentation du modèle 3D résultant au cours des interventions chirurgicales, recèlent un potentiel important dans ce contexte. Les systèmes d'assistance à la réalité augmentée (ARAS) ont été utilisés dans divers domaines chirurgicaux, notamment l'orthopédie, la plastique et la neurochirurgie. Néanmoins, l’application de l’ARAS en chirurgie abdominale a été confrontée à des défis liés au déplacement d’organes et aux déformations. La nature rétropéritonéale du pancréas, caractérisée par des déplacements et déformations minimes des organes peropératoires, fait de la chirurgie pancréatique un candidat prometteur pour l'ARAS. Malgré cela, il existe un nombre limité d'études explorant l'impact de l'ARAS pendant la chirurgie pancréatique. Notamment, les enquêtes existantes ont principalement utilisé la technologie de réalité augmentée avec des modalités basées sur l'affichage 2D. Cette étude prospective vise à combler cette lacune en examinant la convivialité, la faisabilité et l'efficacité de l'ARAS portable pendant la chirurgie pancréatique. En tirant parti d’une technologie de pointe parfaitement intégrée au flux de travail chirurgical, cette recherche vise à fournir des informations précieuses sur l’application pratique de l’ARAS, améliorant potentiellement la précision et les résultats de la chirurgie pancréatique. Les résultats préliminaires de cette étude seront également soumis pour publication dans une revue à comité de lecture.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de tout type de tumeur pancréatique subissant une chirurgie pancréatique à l'aide d'un système d'assistance à la réalité augmentée

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement du patient
  • Âgé de plus de 18 ans
  • Subir tout type de pancréatectomie

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs non résécables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de vaisseaux péripancréatiques identifiés avec des erreurs
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Trois mois
Trois mois
Taux de mortalité
Délai: Trois mois
Événements de décès toutes causes confondues
Trois mois
Expérience utilisateur
Délai: Jour 1
L'expérience utilisateur sera évaluée à l'aide d'un indice de charge de travail adapté de la NASA (5 questions, plage de 1 à 10, les scores les plus faibles indiquant une charge de travail cognitive inférieure)
Jour 1
Perte de sang peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie
Durée de fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie
Taux de marge de résection sans tumeur
Délai: Une semaine
Taux de marge de résection sans tumeur après résection pancréatique
Une semaine
Taux de morbidité
Délai: Trois mois
Taux de complications après résection pancréatique
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Première publication (Estimé)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 159/23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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