Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och effektivitet av Augmented Reality Assistance System för pankreatisk kirurgi (ARAS-P)

Genomförbarhet och effektivitet hos Augmented Reality Assistance System för bukspottkörtelkirurgi: en prospektiv studie

Bukspottkörtelcancer kräver kirurgisk resektion för fullständig tumörutrotning, vilket fungerar som det primära botande tillvägagångssättet. Bukspottkörtelkirurgi är dock fortfarande utmanande på grund av organets retroperitoneala anatomi och närhet till vitala kärlsystem. Därför är exakt förberedelse och dissektion av peripankreatiska kärl avgörande under pankreaskirurgi för att minska perioperativa komplikationer och förbättra onkologiska resultat. Integreringen av preoperativ datortomografi-härledda rekonstruerade bilder, tillsammans med förstärkning av den resulterande 3D-modellen under kirurgiska ingrepp, har betydande potential i detta sammanhang. Augmented reality-assistance system (ARAS) har sett användning inom olika kirurgiska områden, inklusive ortopedisk, plastik och neurokirurgi. Ändå har tillämpningen av ARAS vid bukkirurgi stått inför utmaningar relaterade till organförskjutning och missbildningar. Bukspottkörtelns retroperitoneala natur, kännetecknad av minimala intraoperativa organförskjutningar och deformationer, gör pankreaskirurgi till en lovande kandidat för ARAS. Trots detta finns det ett begränsat antal studier som undersöker effekten av ARAS under pankreaskirurgi. Noterbart har befintliga undersökningar i första hand använt förstärkt verklighetsteknik med 2D-visningsbaserade modaliteter. Denna prospektiva studie syftar till att fylla denna lucka genom att undersöka användbarheten, genomförbarheten och effektiviteten av bärbara ARAS under pankreaskirurgi. Genom att utnyttja avancerad teknologi sömlöst integrerad i det kirurgiska arbetsflödet, försöker denna forskning ge värdefulla insikter i den praktiska tillämpningen av ARAS, vilket potentiellt förbättrar precisionen och resultaten av bukspottkörtelkirurgi. De preliminära resultaten av denna studie kommer också att lämnas in för publicering i en peer-reviewed tidskrift.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66119
        • Klinikum Saarbrücken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med någon typ av bukspottkörteltumör som genomgår bukspottkörtelkirurgi med hjälp av ett system för augmented reality

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientsamtycke
  • Ålder över 18 år
  • Genomgår någon typ av pankreatektomi

Exklusions kriterier:

  • Ooperbara tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av identifierade peripankreatiska kärl med fel
Tidsram: Under operation
Under operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Tre månader
Tre månader
Dödlighetsgrad
Tidsram: Tre månader
Alla orsakar dödshändelser
Tre månader
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: Under operation
Under operation
Operationens varaktighet
Tidsram: Under operation
Under operation
Frekvens av tumörfri resektionsmarginal
Tidsram: En vecka
Frekvens av tumörfri resektionsmarginal efter pankreasresektion
En vecka
Sjuklighetsfrekvens
Tidsram: Tre månader
Komplikationsfrekvens efter bukspottkörtelresektion
Tre månader
Användarupplevelse
Tidsram: Dag 1
Användarupplevelsen kommer att bedömas med hjälp av ett anpassat NASA Task Load Index (NASA-TLX, 5 frågor, intervall, 1-10, med lägre poäng som indikerar lägre kognitiv arbetsbelastning)
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 159/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera