Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av Augmented Reality Assistance System for bukspyttkjertelkirurgi (ARAS-P)

Gjennomførbarhet og effektivitet av Augmented Reality Assistance System for Pancreatic Surgery: En prospektiv studie

Bukspyttkjertelkreft nødvendiggjør kirurgisk reseksjon for fullstendig utryddelse av svulsten, og fungerer som den primære kurative tilnærmingen. Imidlertid er bukspyttkjertelkirurgi fortsatt utfordrende på grunn av organets retroperitoneale anatomi og nærhet til vitale vaskulære systemer. Derfor er presis forberedelse og disseksjon av peripankreatiske kar avgjørende under bukspyttkjertelkirurgi for å redusere perioperative komplikasjoner og forbedre onkologiske utfall. Integrasjonen av preoperative datatomografi-avledede rekonstruerte bilder, sammen med å forsterke den resulterende 3D-modellen under kirurgiske prosedyrer, har et betydelig potensial i denne sammenhengen. Augmented reality-assistance systems (ARAS) har sett bruk i forskjellige kirurgiske felt, inkludert ortopedisk, plastisk og nevrokirurgi. Likevel har bruken av ARAS i abdominal kirurgi møtt utfordringer knyttet til organskifting og deformiteter. Den retroperitoneale naturen til bukspyttkjertelen, preget av minimale intraoperative organskifter og deformasjoner, gjør bukspyttkjertelkirurgi til en lovende kandidat for ARAS. Til tross for dette er det et begrenset antall studier som undersøker virkningen av ARAS under bukspyttkjertelkirurgi. Spesielt har eksisterende undersøkelser først og fremst brukt utvidet virkelighet-teknologi med 2D-skjermbaserte modaliteter. Denne prospektive studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å undersøke brukervennligheten, gjennomførbarheten og effektiviteten til bærbar ARAS under bukspyttkjertelkirurgi. Ved å utnytte avansert teknologi sømløst integrert i den kirurgiske arbeidsflyten, søker denne forskningen å gi verdifull innsikt i den praktiske anvendelsen av ARAS, og potensielt forbedre presisjonen og resultatene av bukspyttkjertelkirurgi. De foreløpige funnene av denne studien vil også bli sendt inn for publisering i et fagfellevurdert tidsskrift.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66119
        • Klinikum Saarbrücken

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med en hvilken som helst type bukspyttkjertelsvulst som gjennomgår bukspyttkjerteloperasjon ved hjelp av et utvidet virkelighet-hjelpesystem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens samtykke
  • Alder over 18 år
  • Gjennomgår enhver form for pankreatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Uoperable svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av identifiserte peripankreatiske kar med feil
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder
Dødelighetsrate
Tidsramme: Tre måneder
Alle forårsaker dødshendelser
Tre måneder
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Driftens varighet
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Frekvens for svulstfri reseksjonsmargin
Tidsramme: En uke
Frekvens for tumorfri reseksjonsmargin etter bukspyttkjertelreseksjon
En uke
Sykelighetsrate
Tidsramme: Tre måneder
Komplikasjonsfrekvens etter bukspyttkjertelreseksjon
Tre måneder
Brukeropplevelse
Tidsramme: Dag 1
Brukeropplevelsen vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset NASA Task Load Index (NASA-TLX, 5 spørsmål, rekkevidde, 1-10, med lavere score som indikerer lavere kognitiv arbeidsbelastning)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 159/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere