Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimakirurgian lisätyn todellisuuden avustusjärjestelmän toteutettavuus ja tehokkuus (ARAS-P)

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

Haimakirurgian lisätyn todellisuuden avustusjärjestelmän toteutettavuus ja tehokkuus: tuleva tutkimus

Haimasyöpä edellyttää kirurgista resektiota kasvaimen täydelliseksi hävittämiseksi, mikä toimii ensisijaisena parantavana lähestymistapana. Haimakirurgia on kuitenkin edelleen haastava elimen retroperitoneaalisen anatomian ja elintärkeiden verisuonijärjestelmien läheisyyden vuoksi. Siten peripankreaattisten verisuonten tarkka valmistelu ja dissektio ovat ratkaisevan tärkeitä haimaleikkauksen aikana perioperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi ja onkologisten tulosten parantamiseksi. Leikkausta edeltävien tietokonetomografialla saatujen rekonstruoitujen kuvien integrointi sekä tuloksena olevan 3D-mallin lisääminen kirurgisten toimenpiteiden aikana tarjoavat tässä yhteydessä merkittävää potentiaalia. Lisätyn todellisuuden avustusjärjestelmiä (ARAS) on käytetty useilla kirurgisilla aloilla, mukaan lukien ortopedia, plastiikka- ja neurokirurgia. Siitä huolimatta ARAS:n käyttö vatsakirurgiassa on kohdannut haasteita, jotka liittyvät elinten siirtymiseen ja epämuodostumisiin. Haiman retroperitoneaalinen luonne, jolle on ominaista minimaaliset intraoperatiiviset elinsiirrot ja muodonmuutokset, tekee haimaleikkauksesta lupaavan ehdokkaan ARAS:lle. Tästä huolimatta on olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa tutkitaan ARAS:n vaikutusta haimaleikkauksen aikana. Erityisesti olemassa olevissa tutkimuksissa on käytetty ensisijaisesti lisätyn todellisuuden teknologiaa 2D-näyttöön perustuvilla menetelmillä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko tutkimalla puettavan ARAS:n käytettävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta haimaleikkauksen aikana. Hyödyntämällä edistynyttä teknologiaa, joka on integroitu saumattomasti kirurgiseen työnkulkuun, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä ARAS:n käytännön soveltamisesta, mikä mahdollisesti parantaa haimaleikkauksen tarkkuutta ja tuloksia. Tämän tutkimuksen alustavat tulokset toimitetaan myös julkaistavaksi vertaisarvioituun julkaisuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Saksa, 66119
        • Klinikum Saarbrücken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen haimakasvain ja joille tehdään haimaleikkaus lisätyn todellisuuden avustusjärjestelmää käyttäen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan suostumus
  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Kaiken tyyppisen haiman poistoleikkauksen tekeminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauskelvottomia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virheitä sisältävien peripankreaattisten verisuonten määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolemantapauksia
Kolme kuukautta
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Tuumoriton resektiomarginaali
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kasvainvapaan resektiomarginaalin määrä haiman resektion jälkeen
Yksi viikko
Sairastavuusaste
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Komplikaatioiden määrä haiman resektion jälkeen
Kolme kuukautta
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Päivä 1
Käyttäjäkokemus arvioidaan mukautetun NASAn tehtäväkuormitusindeksin avulla (NASA-TLX, 5 kysymystä, alue, 1-10, pienemmät pisteet osoittavat pienempää kognitiivista työmäärää)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 159/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa