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췌장 수술을 위한 증강현실 보조 시스템의 타당성과 효율성 (ARAS-P)

2024년 1월 5일 업데이트: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

췌장 수술을 위한 증강현실 보조 시스템의 타당성과 효율성: 전향적 연구

췌장암은 완전한 종양 근절을 위해 수술적 절제가 필요하며 일차적인 치료법으로 작용합니다. 그러나 췌장 수술은 장기의 후복막 해부학적 구조와 중요한 혈관계와의 근접성으로 인해 여전히 어려운 과제입니다. 따라서 췌장 수술 중 췌장 주위 혈관의 정확한 준비와 해부는 수술 전후 합병증을 줄이고 종양학적 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다. 수술 전 컴퓨터 단층촬영을 통해 재구성된 이미지를 통합하고 수술 과정에서 생성된 3D 모델을 강화하는 것은 이러한 맥락에서 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. ARAS(증강현실 지원 시스템)는 정형외과, 성형외과, 신경외과를 비롯한 다양한 수술 분야에서 사용되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 복부 수술에 ARAS를 적용하는 것은 장기 이동 및 기형과 관련된 문제에 직면해 있습니다. 수술 중 기관 이동 및 변형이 최소화되는 것을 특징으로 하는 췌장의 후복막 특성으로 인해 췌장 수술은 ARAS의 유망한 후보가 됩니다. 그럼에도 불구하고 췌장 수술 중 ARAS의 영향을 조사한 연구는 제한적입니다. 특히, 기존 조사에서는 주로 2D 디스플레이 기반 양식을 갖춘 증강 현실 기술을 활용해 왔습니다. 본 전향적 연구는 췌장 수술 중 웨어러블 ARAS의 유용성, 타당성, 유효성을 조사하여 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 수술 흐름에 완벽하게 통합된 첨단 기술을 활용함으로써 이 연구는 ARAS의 실제 적용에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 췌장 수술의 정밀도와 결과를 향상시키려고 합니다. 본 연구의 예비 결과는 동료 심사 저널에 게재하기 위해 제출될 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증강현실 보조 시스템을 이용해 췌장 수술을 받는 모든 유형의 췌장 종양을 앓고 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 환자 동의
  • 18세 이상
  • 모든 종류의 췌장절제술을 받는 경우

제외 기준:

  • 절제 불가능한 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
오류가 있는 확인된 췌장 주위 혈관의 비율
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 삼 개월
삼 개월
사망률
기간: 삼 개월
모든 원인 사망 사건
삼 개월
사용자 경험
기간: 1일차
사용자 경험은 조정된 NASA 작업 부하 지수(5개 질문, 범위, 1-10, 점수가 낮을수록 인지 작업 부하가 낮다는 의미)를 사용하여 평가됩니다.
1일차
수술 중 출혈
기간: 수술 중
수술 중
운영 기간
기간: 수술 중
수술 중
무종양 절제면 비율
기간: 일주일
췌장 절제술 후 무종양 절제면 비율
일주일
질병률
기간: 삼 개월
췌장절제 후 합병증 발생률
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 159/23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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