Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność systemu wspomagania rzeczywistości rozszerzonej w chirurgii trzustki (ARAS-P)

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

Wykonalność i skuteczność systemu wspomagania rzeczywistości rozszerzonej w chirurgii trzustki: badanie prospektywne

Rak trzustki wymaga chirurgicznej resekcji w celu całkowitego usunięcia nowotworu, co stanowi podstawową metodę leczenia. Jednakże chirurgia trzustki nadal stanowi wyzwanie ze względu na anatomię przestrzeni zaotrzewnowej narządu i bliskość ważnych układów naczyniowych. Dlatego precyzyjne przygotowanie i rozwarstwienie naczyń okołotrzustkowych ma kluczowe znaczenie podczas operacji trzustki, aby zmniejszyć ryzyko powikłań okołooperacyjnych i poprawić wyniki onkologiczne. Integracja przedoperacyjnych zrekonstruowanych obrazów uzyskanych z tomografii komputerowej wraz z powiększaniem powstałego modelu 3D podczas zabiegów chirurgicznych ma w tym kontekście znaczny potencjał. Systemy wspomagania rzeczywistości rozszerzonej (ARAS) znalazły zastosowanie w różnych dziedzinach chirurgii, w tym w ortopedii, chirurgii plastycznej i neurochirurgii. Niemniej jednak zastosowanie ARAS w chirurgii jamy brzusznej napotkało wyzwania związane z przesunięciem i deformacjami narządów. Zaotrzewnowy charakter trzustki, charakteryzujący się minimalnymi śródoperacyjnymi przesunięciami i deformacjami narządów, sprawia, że ​​chirurgia trzustki jest obiecującym kandydatem do ARAS. Mimo to istnieje ograniczona liczba badań oceniających wpływ ARAS podczas operacji trzustki. Warto zauważyć, że istniejące badania wykorzystywały głównie technologię rzeczywistości rozszerzonej z modalnościami opartymi na wyświetlaczach 2D. Celem tego prospektywnego badania jest wypełnienie tej luki poprzez zbadanie użyteczności, wykonalności i skuteczności noszenia ARAS podczas operacji trzustki. Wykorzystując zaawansowaną technologię płynnie zintegrowaną z przebiegiem operacji, badanie to ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat praktycznego zastosowania ARAS, potencjalnie zwiększając precyzję i wyniki operacji trzustki. Wstępne wyniki tego badania zostaną również przedłożone do publikacji w recenzowanym czasopiśmie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z dowolnym typem guza trzustki poddawani operacji trzustki z wykorzystaniem systemu pomocy rzeczywistości rozszerzonej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda pacjenta
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Poddaje się dowolnemu rodzajowi pankreatektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Guzy nieoperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek zidentyfikowanych naczyń okołotrzustkowych z błędami
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wszystkie powodują zdarzenia śmierci
Trzy miesiące
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Dzień 1
Doświadczenie użytkownika zostanie ocenione przy użyciu dostosowanego wskaźnika obciążenia zadaniami NASA (5 pytań, zakres 1-10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze obciążenie poznawcze)
Dzień 1
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
Wskaźnik marginesu resekcji bez guza
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Odsetek marginesu resekcji wolnej od nowotworu po resekcji trzustki
Jeden tydzień
Wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Częstość powikłań po resekcji trzustki
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 159/23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj