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增强现实辅助系统在胰腺手术中的可行性和有效性 (ARAS-P)

增强现实辅助系统用于胰腺手术的可行性和有效性:一项前瞻性研究

胰腺癌需要手术切除以彻底根除肿瘤,这是主要的治疗方法。 然而,由于该器官位于腹膜后解剖结构且靠近重要血管系统,胰腺手术仍然具有挑战性。 因此,在胰腺手术期间,精确准备和解剖胰周血管对于减少围手术期并发症和改善肿瘤学结果至关重要。 术前计算机断层扫描衍生的重建图像的集成,以及手术过程中生成的 3D 模型的增强,在这方面具有巨大的潜力。 增强现实辅助系统 (ARAS) 已应用于各种外科领域,包括骨科、整形外科和神经外科。 然而,ARAS在腹部手术中的应用面临着器官移位和畸形的挑战。 胰腺的腹膜后性质,以术中器官移位和变形最小为特征,使胰腺手术成为 ARAS 的有希望的候选者。 尽管如此,探索 ARAS 在胰腺手术期间影响的研究数量有限。 值得注意的是,现有的研究主要利用基于 2D 显示模式的增强现实技术。 这项前瞻性研究旨在通过检查可穿戴 ARAS 在胰腺手术中的可用性、可行性和有效性来填补这一空白。 通过利用无缝集成到手术工作流程中的先进技术,这项研究旨在为 ARAS 的实际应用提供有价值的见解,从而有可能提高胰腺手术的精度和结果。 这项研究的初步结果也将提交在同行评审期刊上发表。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

使用增强现实辅助系统接受胰腺手术的任何类型胰腺肿瘤的成年患者

描述

纳入标准:

  • 患者同意
  • 年龄18岁以上
  • 接受任何类型的胰腺切除术

排除标准:

  • 无法切除的肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰周血管识别错误率
大体时间:手术期间
手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:三个月
三个月
死亡率
大体时间:三个月
全因死亡事件
三个月
用户体验
大体时间:第一天
用户体验将使用改编后的 NASA 任务负荷指数进行评估(5 个问题,范围 1-10,分数越低表明认知负荷越低)
第一天
术中失血量
大体时间:手术期间
手术期间
营业时间
大体时间:手术期间
手术期间
无瘤切缘率
大体时间:一周
胰腺切除术后无瘤切缘率
一周
发病率
大体时间:三个月
胰腺切除术后并发症发生率
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月11日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月5日

首次发布 (估计的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月5日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 159/23

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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