Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiterjesztett valóságot segítő rendszer megvalósíthatósága és hatékonysága hasnyálmirigy-sebészetben (ARAS-P)

2024. január 5. frissítette: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

A kiterjesztett valóságot segítő rendszer megvalósíthatósága és hatékonysága hasnyálmirigy-sebészethez: jövőbeli tanulmány

A hasnyálmirigyrák műtéti reszekciót tesz szükségessé a tumor teljes felszámolása érdekében, amely az elsődleges gyógyító megközelítés. A hasnyálmirigy-műtét azonban továbbra is kihívást jelent a szerv retroperitoneális anatómiája és a létfontosságú érrendszerekhez való közelsége miatt. Így a peripancreatikus erek pontos előkészítése és disszekciója kulcsfontosságú a hasnyálmirigy-műtét során a perioperatív szövődmények csökkentése és az onkológiai kimenetel javítása érdekében. A preoperatív komputertomográfiás rekonstruált képek integrálása, valamint a kapott 3D-s modell kiegészítése a műtéti eljárások során, ebben az összefüggésben jelentős lehetőségeket rejt magában. A kiterjesztett valóságot segítő rendszereket (ARAS) különféle sebészeti területeken alkalmazták, beleértve az ortopédiai, plasztikai és idegsebészetet is. Mindazonáltal az ARAS hasi sebészetben történő alkalmazása kihívásokkal szembesült a szervek eltolódásával és deformitásaival kapcsolatban. A hasnyálmirigy retroperitoneális jellege, amelyet minimális intraoperatív szerveltolódások és deformációk jellemeznek, a hasnyálmirigy-műtétet ígéretes jelöltté teszi az ARAS számára. Ennek ellenére korlátozott számú tanulmány vizsgálja az ARAS hatását a hasnyálmirigy-műtét során. Nevezetesen, a meglévő vizsgálatok elsősorban a kiterjesztett valóság technológiáját alkalmazták 2D-s megjelenítés alapú módozatokkal. Ez a prospektív tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni azáltal, hogy megvizsgálja a hasnyálmirigy-műtét során a hordható ARAS használhatóságát, megvalósíthatóságát és hatékonyságát. A sebészeti munkafolyamatba zökkenőmentesen integrált fejlett technológia felhasználásával ez a kutatás értékes betekintést kíván nyújtani az ARAS gyakorlati alkalmazásába, potenciálisan javítva a hasnyálmirigy-műtétek pontosságát és eredményeit. A tanulmány előzetes eredményeit egy lektorált folyóiratban is közzéteszik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen típusú hasnyálmirigy-daganatban szenvedő felnőtt betegek, akik hasnyálmirigy-műtéten esnek át kiterjesztett valóságot segítő rendszer segítségével

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg beleegyezése
  • 18 év felettiek
  • Bármilyen típusú hasnyálmirigy-eltávolításon esik át

Kizárási kritériumok:

  • Nem reszekálható daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hibás peripancreatikus erek aránya
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Három hónap
Három hónap
A halálozási arány
Időkeret: Három hónap
Mindegyik halálesetet okoz
Három hónap
Felhasználói tapasztalat
Időkeret: 1. nap
A felhasználói élményt egy adaptált NASA Task Load Index segítségével értékeljük (5 kérdés, tartomány, 1-10, alacsonyabb pontszámokkal, amelyek alacsonyabb kognitív munkaterhelést jeleznek)
1. nap
Inraoperatív vérveszteség
Időkeret: A műtét során
A műtét során
A működés időtartama
Időkeret: A műtét során
A műtét során
A daganatmentes reszekciós határ aránya
Időkeret: Egy hét
A daganatmentes reszekciós határ aránya a hasnyálmirigy reszekció után
Egy hét
Megbetegedési arány
Időkeret: Három hónap
A szövődmények aránya a hasnyálmirigy-reszekció után
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 159/23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel