Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en effectiviteit van een Augmented Reality-assistentiesysteem voor pancreaschirurgie (ARAS-P)

5 januari 2024 bijgewerkt door: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

Haalbaarheid en effectiviteit van een Augmented Reality-assistentiesysteem voor pancreaschirurgie: een prospectieve studie

Pancreaskanker vereist chirurgische resectie voor volledige uitroeiing van de tumor, wat de primaire curatieve benadering is. Pancreaschirurgie is echter nog steeds een uitdaging vanwege de retroperitoneale anatomie van het orgaan en de nabijheid van vitale vasculaire systemen. Nauwkeurige preparatie en dissectie van peripancreatische vaten zijn dus cruciaal tijdens pancreaschirurgie om perioperatieve complicaties te verminderen en de oncologische resultaten te verbeteren. De integratie van preoperatieve gereconstrueerde computertomografiebeelden, samen met het vergroten van het resulterende 3D-model tijdens chirurgische procedures, biedt in deze context een aanzienlijk potentieel. Augmented reality-assistentiesystemen (ARAS) zijn gebruikt op verschillende chirurgische gebieden, waaronder orthopedische, plastische en neurochirurgie. Niettemin heeft de toepassing van ARAS bij buikchirurgie te maken gehad met uitdagingen in verband met orgaanverschuivingen en misvormingen. De retroperitoneale aard van de pancreas, gekenmerkt door minimale intraoperatieve orgaanverschuivingen en vervormingen, maakt pancreaschirurgie een veelbelovende kandidaat voor ARAS. Desondanks is er een beperkt aantal onderzoeken naar de impact van ARAS tijdens pancreaschirurgie. Bestaande onderzoeken hebben met name gebruik gemaakt van augmented reality-technologie met op 2D-weergave gebaseerde modaliteiten. Deze prospectieve studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door de bruikbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van draagbare ARAS tijdens pancreaschirurgie te onderzoeken. Door gebruik te maken van geavanceerde technologie die naadloos is geïntegreerd in de chirurgische workflow, probeert dit onderzoek waardevolle inzichten te verschaffen in de praktische toepassing van ARAS, waardoor mogelijk de precisie en resultaten van pancreaschirurgie kunnen worden verbeterd. De voorlopige bevindingen van dit onderzoek zullen ook worden voorgelegd voor publicatie in een peer-reviewed tijdschrift.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met welk type pancreastumor dan ook die een pancreasoperatie ondergaan met behulp van een augmented reality-assistentiesysteem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming van de patiënt
  • Leeftijd boven 18 jaar
  • Elke vorm van pancreatectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-reseceerbare tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal geïdentificeerde peripancreatische vaten met fouten
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Drie maanden
Drie maanden
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Drie maanden
Alle doodsoorzaken
Drie maanden
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Dag 1
De gebruikerservaring zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste NASA Task Load Index (5 vragen, bereik, 1-10, waarbij lagere scores een lagere cognitieve werklast aangeven)
Dag 1
Inraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Duur van de werking
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Percentage tumorvrije resectiemarge
Tijdsspanne: Een week
Percentage tumorvrije resectiemarge na pancreasresectie
Een week
Tarief van morbiditeit
Tijdsspanne: Drie maanden
Complicaties na pancreasresectie
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 159/23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren