Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность и эффективность системы дополненной реальности для хирургии поджелудочной железы (ARAS-P)

5 января 2024 г. обновлено: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

Осуществимость и эффективность системы помощи дополненной реальности при хирургии поджелудочной железы: проспективное исследование

Рак поджелудочной железы требует хирургической резекции для полного уничтожения опухоли, что является основным методом лечения. Однако хирургия поджелудочной железы по-прежнему остается сложной задачей из-за забрюшинной анатомии органа и близости к жизненно важным сосудистым системам. Таким образом, точная подготовка и диссекция перипанкреатических сосудов имеют решающее значение во время операции на поджелудочной железе для уменьшения периоперационных осложнений и улучшения онкологических результатов. Интеграция предоперационных реконструированных изображений, полученных с помощью компьютерной томографии, а также дополнение полученной 3D-модели во время хирургических процедур имеет значительный потенциал в этом контексте. Системы помощи дополненной реальности (ARAS) нашли применение в различных хирургических областях, включая ортопедию, пластическую и нейрохирургию. Тем не менее, применение ARAS в абдоминальной хирургии столкнулось с проблемами, связанными с смещением органов и деформациями. Забрюшинное расположение поджелудочной железы, характеризующееся минимальными интраоперационными органными смещениями и деформациями, делает операцию на поджелудочной железе перспективным кандидатом для лечения ARAS. Несмотря на это, существует ограниченное количество исследований, изучающих влияние ARAS во время операций на поджелудочной железе. Примечательно, что в существующих расследованиях в основном использовались технологии дополненной реальности с модальностями на основе 2D-дисплея. Это проспективное исследование направлено на восполнение этого пробела путем изучения удобства использования, осуществимости и эффективности носимых ARAS во время операций на поджелудочной железе. Используя передовые технологии, органично интегрированные в хирургический рабочий процесс, это исследование направлено на предоставление ценной информации о практическом применении ARAS, потенциально повышая точность и результаты хирургии поджелудочной железы. Предварительные результаты этого исследования также будут представлены для публикации в рецензируемом журнале.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Германия, 66119
        • Рекрутинг
        • Klinikum Saarbrücken
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с любым типом опухоли поджелудочной железы, перенесшие операцию на поджелудочной железе с использованием системы дополненной реальности

Описание

Критерии включения:

  • Согласие пациента
  • Возраст старше 18 лет
  • Любой тип панкреатэктомии.

Критерий исключения:

  • Неоперабельные опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота выявления перипанкреатических сосудов с ошибками
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца
Смертность
Временное ограничение: Три месяца
Все события, вызывающие смерть
Три месяца
Пользовательский опыт
Временное ограничение: 1 день
Пользовательский опыт будет оцениваться с использованием адаптированного индекса целевой нагрузки НАСА (5 вопросов, диапазон от 1 до 10, где более низкие баллы указывают на более низкую когнитивную нагрузку).
1 день
Инраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции
Продолжительность операции
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции
Степень безопухолевого края резекции
Временное ограничение: Одна неделя
Частота безопухолевого края резекции после резекции поджелудочной железы
Одна неделя
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: Три месяца
Частота осложнений после резекции поджелудочной железы
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 159/23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться