- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06208579
Целесообразность и эффективность системы дополненной реальности для хирургии поджелудочной железы (ARAS-P)
5 января 2024 г. обновлено: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie
Осуществимость и эффективность системы помощи дополненной реальности при хирургии поджелудочной железы: проспективное исследование
Рак поджелудочной железы требует хирургической резекции для полного уничтожения опухоли, что является основным методом лечения.
Однако хирургия поджелудочной железы по-прежнему остается сложной задачей из-за забрюшинной анатомии органа и близости к жизненно важным сосудистым системам.
Таким образом, точная подготовка и диссекция перипанкреатических сосудов имеют решающее значение во время операции на поджелудочной железе для уменьшения периоперационных осложнений и улучшения онкологических результатов.
Интеграция предоперационных реконструированных изображений, полученных с помощью компьютерной томографии, а также дополнение полученной 3D-модели во время хирургических процедур имеет значительный потенциал в этом контексте.
Системы помощи дополненной реальности (ARAS) нашли применение в различных хирургических областях, включая ортопедию, пластическую и нейрохирургию.
Тем не менее, применение ARAS в абдоминальной хирургии столкнулось с проблемами, связанными с смещением органов и деформациями.
Забрюшинное расположение поджелудочной железы, характеризующееся минимальными интраоперационными органными смещениями и деформациями, делает операцию на поджелудочной железе перспективным кандидатом для лечения ARAS.
Несмотря на это, существует ограниченное количество исследований, изучающих влияние ARAS во время операций на поджелудочной железе.
Примечательно, что в существующих расследованиях в основном использовались технологии дополненной реальности с модальностями на основе 2D-дисплея.
Это проспективное исследование направлено на восполнение этого пробела путем изучения удобства использования, осуществимости и эффективности носимых ARAS во время операций на поджелудочной железе.
Используя передовые технологии, органично интегрированные в хирургический рабочий процесс, это исследование направлено на предоставление ценной информации о практическом применении ARAS, потенциально повышая точность и результаты хирургии поджелудочной железы.
Предварительные результаты этого исследования также будут представлены для публикации в рецензируемом журнале.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gregor A. Stavrou, MD
- Номер телефона: 0049681963 2441
- Электронная почта: gstavrou@klinikum-saarbruecken.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Omid Ghamar Nejad, MD
- Номер телефона: 0049681963 2441
- Электронная почта: oghamar@klinikum-saarbruecken.de
Места учебы
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Германия, 66119
- Рекрутинг
- Klinikum Saarbrücken
-
Контакт:
- Gregor A. Stavrou, Dr. Dr. habil
- Номер телефона: 00496819632441
- Электронная почта: gstavrou@klinikum-saarbruecken.de
-
Контакт:
- Omid Ghamar Nejad, MD
- Номер телефона: 00496819632441
- Электронная почта: oghamar@klinikum-saarbruecken.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с любым типом опухоли поджелудочной железы, перенесшие операцию на поджелудочной железе с использованием системы дополненной реальности
Описание
Критерии включения:
- Согласие пациента
- Возраст старше 18 лет
- Любой тип панкреатэктомии.
Критерий исключения:
- Неоперабельные опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота выявления перипанкреатических сосудов с ошибками
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
|
Смертность
Временное ограничение: Три месяца
|
Все события, вызывающие смерть
|
Три месяца
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: 1 день
|
Пользовательский опыт будет оцениваться с использованием адаптированного индекса целевой нагрузки НАСА (5 вопросов, диапазон от 1 до 10, где более низкие баллы указывают на более низкую когнитивную нагрузку).
|
1 день
|
Инраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Степень безопухолевого края резекции
Временное ограничение: Одна неделя
|
Частота безопухолевого края резекции после резекции поджелудочной железы
|
Одна неделя
|
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: Три месяца
|
Частота осложнений после резекции поджелудочной железы
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 159/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .