Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность и эффективность системы дополненной реальности для хирургии поджелудочной железы (ARAS-P)

3 марта 2025 г. обновлено: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

Осуществимость и эффективность системы помощи дополненной реальности при хирургии поджелудочной железы: проспективное исследование

Рак поджелудочной железы требует хирургической резекции для полного уничтожения опухоли, что является основным методом лечения. Однако хирургия поджелудочной железы по-прежнему остается сложной задачей из-за забрюшинной анатомии органа и близости к жизненно важным сосудистым системам. Таким образом, точная подготовка и диссекция перипанкреатических сосудов имеют решающее значение во время операции на поджелудочной железе для уменьшения периоперационных осложнений и улучшения онкологических результатов. Интеграция предоперационных реконструированных изображений, полученных с помощью компьютерной томографии, а также дополнение полученной 3D-модели во время хирургических процедур имеет значительный потенциал в этом контексте. Системы помощи дополненной реальности (ARAS) нашли применение в различных хирургических областях, включая ортопедию, пластическую и нейрохирургию. Тем не менее, применение ARAS в абдоминальной хирургии столкнулось с проблемами, связанными с смещением органов и деформациями. Забрюшинное расположение поджелудочной железы, характеризующееся минимальными интраоперационными органными смещениями и деформациями, делает операцию на поджелудочной железе перспективным кандидатом для лечения ARAS. Несмотря на это, существует ограниченное количество исследований, изучающих влияние ARAS во время операций на поджелудочной железе. Примечательно, что в существующих расследованиях в основном использовались технологии дополненной реальности с модальностями на основе 2D-дисплея. Это проспективное исследование направлено на восполнение этого пробела путем изучения удобства использования, осуществимости и эффективности носимых ARAS во время операций на поджелудочной железе. Используя передовые технологии, органично интегрированные в хирургический рабочий процесс, это исследование направлено на предоставление ценной информации о практическом применении ARAS, потенциально повышая точность и результаты хирургии поджелудочной железы. Предварительные результаты этого исследования также будут представлены для публикации в рецензируемом журнале.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Германия, 66119
        • Klinikum Saarbrücken

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с любым типом опухоли поджелудочной железы, перенесшие операцию на поджелудочной железе с использованием системы дополненной реальности

Описание

Критерии включения:

  • Согласие пациента
  • Возраст старше 18 лет
  • Любой тип панкреатэктомии.

Критерий исключения:

  • Неоперабельные опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота выявления перипанкреатических сосудов с ошибками
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца
Смертность
Временное ограничение: Три месяца
Все события, вызывающие смерть
Три месяца
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции
Продолжительность операции
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции
Степень безопухолевого края резекции
Временное ограничение: Одна неделя
Частота безопухолевого края резекции после резекции поджелудочной железы
Одна неделя
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: Три месяца
Частота осложнений после резекции поджелудочной железы
Три месяца
Пользовательский опыт
Временное ограничение: День 1
Пользовательский опыт будет оцениваться с использованием адаптированного индекса целевой нагрузки НАСА (NASA-TLX, 5 вопросов, диапазон от 1 до 10, где более низкие баллы указывают на более низкую когнитивную нагрузку).
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 159/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться