Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af Augmented Reality Assistance System til bugspytkirtelkirurgi (ARAS-P)

Gennemførlighed og effektivitet af Augmented Reality Assistance System til bugspytkirtelkirurgi: En prospektiv undersøgelse

Kræft i bugspytkirtlen nødvendiggør kirurgisk resektion for fuldstændig tumorudryddelse, hvilket tjener som den primære helbredende tilgang. Pancreaskirurgi er dog stadig udfordrende på grund af organets retroperitoneale anatomi og nærhed til vitale vaskulære systemer. Præcis forberedelse og dissektion af peripancreatiske kar er således afgørende under pancreaskirurgi for at reducere perioperative komplikationer og forbedre onkologiske resultater. Integrationen af ​​præoperativ computertomografi-afledte rekonstruerede billeder, sammen med forstærkning af den resulterende 3D-model under kirurgiske procedurer, rummer et betydeligt potentiale i denne sammenhæng. Augmented reality-assistance-systemer (ARAS) er blevet brugt inden for forskellige kirurgiske områder, herunder ortopædi, plastik og neurokirurgi. Ikke desto mindre har anvendelsen af ​​ARAS i abdominal kirurgi stået over for udfordringer relateret til organskift og deformiteter. Den retroperitoneale karakter af bugspytkirtlen, karakteriseret ved minimale intraoperative organskift og deformationer, gør bugspytkirtelkirurgi til en lovende kandidat for ARAS. På trods af dette er der et begrænset antal undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​ARAS under pancreaskirurgi. Navnlig har eksisterende undersøgelser primært brugt augmented reality-teknologi med 2D-display-baserede modaliteter. Denne prospektive undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at undersøge anvendeligheden, gennemførligheden og effektiviteten af ​​wearable ARAS under bugspytkirtelkirurgi. Ved at udnytte avanceret teknologi, der er sømløst integreret i den kirurgiske arbejdsgang, søger denne forskning at give værdifuld indsigt i den praktiske anvendelse af ARAS, hvilket potentielt forbedrer præcisionen og resultaterne af bugspytkirtelkirurgi. De foreløbige resultater af denne undersøgelse vil også blive indsendt til offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66119
        • Klinikum Saarbrücken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med enhver form for bugspytkirteltumor, der gennemgår bugspytkirtelkirurgi ved hjælp af et augmented reality-assistance-system

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientsamtykke
  • Alder over 18 år
  • Gennemgår enhver form for pancreatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Uoperable tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af identificerede peripancreatiske kar med fejl
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder
Dødelighedsrate
Tidsramme: Tre måneder
Alle forårsager dødsbegivenheder
Tre måneder
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Driftens varighed
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Rate af tumorfri resektionsmargin
Tidsramme: En uge
Rate af tumorfri resektionsmargin efter pancreasresektion
En uge
Sygelighedsrate
Tidsramme: Tre måneder
Komplikationsrate efter bugspytkirtelresektion
Tre måneder
Brugeroplevelse
Tidsramme: Dag 1
Brugeroplevelsen vil blive vurderet ved hjælp af et tilpasset NASA Task Load Index (NASA-TLX, 5 spørgsmål, interval, 1-10, med lavere score, der indikerer lavere kognitiv arbejdsbelastning)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 159/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner