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Viabilidade e eficácia do sistema de assistência de realidade aumentada para cirurgia pancreática (ARAS-P)

3 de março de 2025 atualizado por: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

Viabilidade e eficácia do sistema de assistência de realidade aumentada para cirurgia pancreática: um estudo prospectivo

O câncer de pâncreas necessita de ressecção cirúrgica para erradicação completa do tumor, servindo como abordagem curativa primária. No entanto, a cirurgia pancreática ainda é um desafio devido à anatomia retroperitoneal do órgão e à proximidade de sistemas vasculares vitais. Assim, a preparação precisa e a dissecção dos vasos peripancreáticos são cruciais durante a cirurgia pancreática para reduzir complicações perioperatórias e melhorar os resultados oncológicos. A integração de imagens reconstruídas derivadas de tomografia computadorizada pré-operatória, juntamente com o aumento do modelo 3D resultante durante procedimentos cirúrgicos, tem um potencial significativo neste contexto. Os sistemas de assistência de realidade aumentada (ARAS) têm sido usados ​​em vários campos cirúrgicos, incluindo ortopédico, plástico e neurocirurgia. No entanto, a aplicação do ARAS em cirurgia abdominal tem enfrentado desafios relacionados a deslocamentos de órgãos e deformidades. A natureza retroperitoneal do pâncreas, caracterizada por mínimas alterações e deformações intraoperatórias dos órgãos, torna a cirurgia pancreática uma candidata promissora para ARAS. Apesar disso, há um número limitado de estudos que exploram o impacto do ARAS durante a cirurgia pancreática. Notavelmente, as investigações existentes utilizaram principalmente tecnologia de realidade aumentada com modalidades baseadas em exibição 2D. Este estudo prospectivo visa preencher esta lacuna examinando a usabilidade, viabilidade e eficácia do ARAS vestível durante a cirurgia pancreática. Ao aproveitar tecnologia avançada perfeitamente integrada ao fluxo de trabalho cirúrgico, esta pesquisa busca fornecer informações valiosas sobre a aplicação prática do ARAS, melhorando potencialmente a precisão e os resultados da cirurgia pancreática. Os resultados preliminares deste estudo também serão submetidos para publicação em um periódico revisado por pares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemanha, 66119
        • Klinikum Saarbrücken

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com qualquer tipo de tumor pancreático submetidos a cirurgia pancreática utilizando um sistema de assistência com realidade aumentada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento do paciente
  • Maior de 18 anos
  • Submetido a qualquer tipo de pancreatectomia

Critério de exclusão:

  • Tumores irressecáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de vasos peripancreáticos identificados com erros
Prazo: Durante a cirurgia
Durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: Três meses
Três meses
Taxa de mortalidade
Prazo: Três meses
Todos causam eventos de morte
Três meses
Perda sanguínea intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia
Durante a cirurgia
Duração da operação
Prazo: Durante a cirurgia
Durante a cirurgia
Taxa de margem de ressecção livre de tumor
Prazo: Uma semana
Taxa de margem de ressecção livre de tumor após ressecção pancreática
Uma semana
Taxa de morbidade
Prazo: Três meses
Taxa de complicações após ressecção pancreática
Três meses
Experiência do usuário
Prazo: Dia 1
A experiência do usuário será avaliada usando um Índice de Carga de Tarefas da NASA adaptado (NASA-TLX, 5 perguntas, intervalo de 1 a 10, com pontuações mais baixas indicando menor carga de trabalho cognitivo)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 159/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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