新型コロナウイルス感染症患者における AnaConDa システムの使用と従来の鎮静の比較研究。 (CACP)
2024年1月24日 更新者：Jose J Zaragoza, MD、Hospital Español de Mexico
新型コロナウイルス感染症患者におけるセボフルランと AnaConDa デバイスを併用した従来の鎮静との比較研究
2020 年の初めに、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響で集中治療室が世界中で飽和状態になるという世界的な警報が発令されました。
これにより、非定型肺炎が急速に進行し、呼吸不全を起こしたため、人工呼吸器が必要になりました。したがって、集中治療室での鎮静剤の使用量は増加しました。
集中治療室での最適以下の鎮静は、悪影響、費用、罹患率を増加させます。
当面は、耐性、禁断症状、せん妄、血行力学的影響と関連するプロポフォールやデクスメデトミジンなどの静脈内薬剤の使用に焦点を当てています。
したがって、可用性と有効性を最大化する必要が生じ、イソフルランまたはセボフルランを 90% の効率で投与できる熱湿度交換フィルターと連動する ANACONDA 保全装置の介入が行われるのはこのためです。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症患者における静脈鎮静要件の違いを分析します。
セボフルランによる人工呼吸器の補助を受けた患者と従来の鎮静を比較した患者。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Querétaro
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Querétaro City、Querétaro、メキシコ、76000
- Hospital H+ Queretaro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SARS-COV-2感染が確認され、機械的換気の補助を受けて研究期間に入った患者。
説明
包含基準:
- SARS-COV-2感染が確認され、機械的換気の補助を受けて研究期間に入った患者。
除外基準:
- 除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アナコンダグループ
初回フォローアップ（7日間）中の任意の時点で、従来の静脈内鎮静法に加えてAnaconda devideを使用
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AnaConDa デバイスを使用して投与されるセボフルラン
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非アナコンダグループ
Anaconda デバイスを使用せず、従来の静脈内鎮静法で使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈内鎮静の要件
時間枠：7日
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必要な静脈鎮静の量
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄
時間枠：入院（最長30日間）
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せん妄を患った患者の数
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入院（最長30日間）
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急性腎障害
時間枠：入院（最長30日間）
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せん妄を患った患者の数
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入院（最長30日間）
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VAP
時間枠：入院（最長30日間）
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人工呼吸器後性肺炎を患った患者の数
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入院（最長30日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Manuel Lomeli, MD、Hospital H+ Queretaro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月30日
一次修了 (実際)
2020年9月18日
研究の完了 (実際)
2020年11月6日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月15日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-01-Anaconda
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究が承認されたら、出版雑誌の要求に応じて完全なデータベースが共有されます。
IPD 共有時間枠
1年後から利用可能
IPD 共有アクセス基準
提供されたジャーナル
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。