Estudo comparativo do uso do sistema AnaConDa versus sedação convencional em pacientes com COVID-19. (CACP)
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
Estudo comparativo da necessidade de sedativos usando sevoflurano com dispositivo AnaConDa versus sedação convencional em pacientes com COVID-19
No início de 2020, surgiu um alerta global que saturou as unidades de cuidados intensivos devido à COVID-19 em todo o mundo.
Isso gerou necessidade de ventilação mecânica devido a pneumonias atípicas de rápida evolução e insuficiência respiratória; portanto, o consumo de agentes sedativos nas unidades de terapia intensiva aumentou.
A sedação abaixo do ideal na unidade de terapia intensiva aumenta os efeitos adversos, custos e morbidade.
Por enquanto, concentram-se no uso de agentes intravenosos como propofol ou dexmedetomidina, que estão associados a tolerância, abstinência, delirium e efeitos hemodinâmicos.
Consequentemente, surge a necessidade de maximizar a disponibilidade e eficácia, razão pela qual é efectuada a intervenção do dispositivo de conservação ANACONDA, que funciona com um filtro permutador de calor e humidade capaz de administrar isoflurano ou sevoflurano com uma eficiência de 90%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Analisar a diferença nas necessidades de sedação intravenosa em pacientes com COVID-19.
Pacientes que foram assistidos por ventilador mecânico com sevoflurano versus sedação convencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, México, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
PACIENTES COM INFECÇÃO CONFIRMADA POR SARS-COV-2 E ASSISTIDOS COM VETILAÇÃO MECÂNICA QUE ENTRARAM NO PERÍODO DE ESTUDO.
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES COM INFECÇÃO CONFIRMADA POR SARS-COV-2 E ASSISTIDOS COM VETILAÇÃO MECÂNICA QUE ENTRARAM NO PERÍODO DE ESTUDO.
Critério de exclusão:
- NÃO HÁ CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Anaconda
Uso de Anaconda em qualquer momento durante o acompanhamento inicial (7 dias) adicional à sedação intravenosa convencional
|
Sevoflurano administrado com dispositivo AnaConDa
|
|
Grupo Não-Anaconda
Uso em sedação intravenosa convencional, sem uso do dispositivo Anaconda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Requisitos de sedação intravenosa
Prazo: 7 dias
|
Quantidade de sedação intravenosa necessária
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delírio
Prazo: Internação hospitalar (até 30 dias)
|
Número de pacientes que sofreram delirium
|
Internação hospitalar (até 30 dias)
|
|
Lesão renal aguda
Prazo: Internação hospitalar (até 30 dias)
|
Número de pacientes que sofreram delirium
|
Internação hospitalar (até 30 dias)
|
|
PAV
Prazo: Internação hospitalar (até 30 dias)
|
Número de pacientes que sofreram pneumonia adquirida por ventilação
|
Internação hospitalar (até 30 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Insuficiência Respiratória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01-Anaconda
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O BANCO DE DADOS COMPLETO SERÁ COMPARTILHADO CONFORME SOLICITADO PELA REVISTA DE PUBLICAÇÃO, APÓS A APROVAÇÃO DO ESTUDO.
Prazo de Compartilhamento de IPD
DISPONÍVEL UM ANO APÓS
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
DIÁRIO FORNECIDO
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .