- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06208592
Badanie porównawcze stosowania systemu AnaConDa w porównaniu z konwencjonalną sedacją u pacjentów z Covid-19. (CACP)
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
Badanie porównawcze zapotrzebowania na środki uspokajające przy stosowaniu sewofluranu z urządzeniem AnaConDa w porównaniu z konwencjonalną sedacją u pacjentów z COVID-19
Na początku 2020 roku pojawił się globalny alarm, który spowodował obciążenie oddziałów intensywnej terapii z powodu Covid-19 na całym świecie.
Spowodowało to potrzebę wentylacji mechanicznej ze względu na atypowe zapalenie płuc, które charakteryzowało się szybką ewolucją i niewydolnością oddechową; w związku z tym wzrosło spożycie środków uspokajających na oddziałach intensywnej terapii.
Nieoptymalna sedacja na oddziale intensywnej terapii zwiększa działania niepożądane, koszty i zachorowalność.
Na razie skupiają się na stosowaniu środków dożylnych, takich jak propofol czy deksmedetomidyna, które kojarzą się z tolerancją, odstawieniem, majaczeniem i efektem hemodynamicznym.
W związku z tym pojawia się potrzeba maksymalizacji dostępności i efektywności, dlatego przeprowadzana jest interwencja urządzenia konserwującego ANACONDA, które współpracuje z filtrem wymiany ciepła i wilgoci, zdolnym do podawania izofluranu lub sewofluranu ze skutecznością 90%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeanalizuj różnicę w wymaganiach dotyczących dożylnej sedacji u pacjentów z COVID-19.
Pacjenci, którym podawano respirator mechaniczny z sewofluranem w porównaniu z konwencjonalną sedacją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksyk, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
PACJENCI Z POTWIERDZONĄ ZAKAŻENIEM SARS-COV-2 I PODLEGAJĄCYCH WETYLACJI MECHANICZNEJ, KTÓRZY ROZPOCZĘLI OKRES BADANIA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PACJENCI Z POTWIERDZONĄ ZAKAŻENIEM SARS-COV-2 I PODLEGAJĄCYCH WETYLACJI MECHANICZNEJ, KTÓRZY ROZPOCZĘLI OKRES BADANIA.
Kryteria wyłączenia:
- NIE MA KRYTERIÓW WYKLUCZEŃ.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa Anakonda
Stosowanie leku Anaconda w dowolnym momencie początkowej wizyty kontrolnej (7 dni) dodatkowo w postaci konwencjonalnej sedacji dożylnej
|
Sewofluran podawany za pomocą urządzenia AnaConDa
|
Grupa inna niż Anaconda
Stosować w połączeniu z konwencjonalną sedacją dożylną, bez użycia urządzenia Anaconda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wymagania dotyczące dożylnej sedacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wymagana ilość dożylnego środka uspokajającego
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Delirium
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
|
Liczba pacjentów, którzy doświadczyli delirium
|
Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
|
Liczba pacjentów, którzy doświadczyli delirium
|
Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
|
VAP
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
|
Liczba pacjentów, którzy przeszli wentylację, nabawiło się zapalenia płuc
|
Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Niewydolność oddechowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01-Anaconda
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
KOMPLETNA BAZA DANYCH ZOSTANIE UDOSTĘPNIONA ZGODNIE Z ŻĄDANIEM WYDAWCY, PO ZATWIERDZENIU BADANIA.
Ramy czasowe udostępniania IPD
DOSTĘPNE PO ROKU
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
DOSTĘPNY DOSTĘPNY DZIENNIK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sewofluran z AnaConDa
-
Terumo CVSVascutek Ltd.ZakończonyPodnerkowy tętniak aorty brzusznejKanada, Stany Zjednoczone
-
Vascutek Ltd.Federation of Medical SpecialtiesAktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | TętniakFrancja
-
Vascutek Ltd.ZakończonyTętniak aorty brzusznejZjednoczone Królestwo, Australia, Nowa Zelandia, Niemcy, Francja, Włochy, Hiszpania
-
Vascutek Ltd.Aktywny, nie rekrutującyTętniak aorty brzusznejHolandia, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Austria, Australia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZadowolenie ze wzroku w jasnym świetleHiszpania, Zjednoczone Królestwo