Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze stosowania systemu AnaConDa w porównaniu z konwencjonalną sedacją u pacjentów z Covid-19. (CACP)

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

Badanie porównawcze zapotrzebowania na środki uspokajające przy stosowaniu sewofluranu z urządzeniem AnaConDa w porównaniu z konwencjonalną sedacją u pacjentów z COVID-19

Na początku 2020 roku pojawił się globalny alarm, który spowodował obciążenie oddziałów intensywnej terapii z powodu Covid-19 na całym świecie. Spowodowało to potrzebę wentylacji mechanicznej ze względu na atypowe zapalenie płuc, które charakteryzowało się szybką ewolucją i niewydolnością oddechową; w związku z tym wzrosło spożycie środków uspokajających na oddziałach intensywnej terapii. Nieoptymalna sedacja na oddziale intensywnej terapii zwiększa działania niepożądane, koszty i zachorowalność. Na razie skupiają się na stosowaniu środków dożylnych, takich jak propofol czy deksmedetomidyna, które kojarzą się z tolerancją, odstawieniem, majaczeniem i efektem hemodynamicznym. W związku z tym pojawia się potrzeba maksymalizacji dostępności i efektywności, dlatego przeprowadzana jest interwencja urządzenia konserwującego ANACONDA, które współpracuje z filtrem wymiany ciepła i wilgoci, zdolnym do podawania izofluranu lub sewofluranu ze skutecznością 90%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeanalizuj różnicę w wymaganiach dotyczących dożylnej sedacji u pacjentów z COVID-19. Pacjenci, którym podawano respirator mechaniczny z sewofluranem w porównaniu z konwencjonalną sedacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksyk, 76000
        • Hospital H+ Querétaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PACJENCI Z POTWIERDZONĄ ZAKAŻENIEM SARS-COV-2 I PODLEGAJĄCYCH WETYLACJI MECHANICZNEJ, KTÓRZY ROZPOCZĘLI OKRES BADANIA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI Z POTWIERDZONĄ ZAKAŻENIEM SARS-COV-2 I PODLEGAJĄCYCH WETYLACJI MECHANICZNEJ, KTÓRZY ROZPOCZĘLI OKRES BADANIA.

Kryteria wyłączenia:

  • NIE MA KRYTERIÓW WYKLUCZEŃ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Anakonda
Stosowanie leku Anaconda w dowolnym momencie początkowej wizyty kontrolnej (7 dni) dodatkowo w postaci konwencjonalnej sedacji dożylnej
Urządzenie: Sewofluran z AnaConDa
Sewofluran podawany za pomocą urządzenia AnaConDa
Grupa inna niż Anaconda
Stosować w połączeniu z konwencjonalną sedacją dożylną, bez użycia urządzenia Anaconda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania dotyczące dożylnej sedacji
Ramy czasowe: 7 dni
Wymagana ilość dożylnego środka uspokajającego
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
Liczba pacjentów, którzy doświadczyli delirium
Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
Liczba pacjentów, którzy doświadczyli delirium
Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
VAP
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do 30 dni)
Liczba pacjentów, którzy przeszli wentylację, nabawiło się zapalenia płuc
Pobyt w szpitalu (do 30 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Español de Mexico

Współpracownicy

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Querétaro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01-Anaconda

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

KOMPLETNA BAZA DANYCH ZOSTANIE UDOSTĘPNIONA ZGODNIE Z ŻĄDANIEM WYDAWCY, PO ZATWIERDZENIU BADANIA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

DOSTĘPNE PO ROKU

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

DOSTĘPNY DOSTĘPNY DZIENNIK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Sewofluran z AnaConDa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj