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Vergleichsstudie zur Verwendung des AnaConDa-Systems im Vergleich zur konventionellen Sedierung bei COVID-19-Patienten. (CACP)

24. Januar 2024 aktualisiert von: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

Vergleichsstudie zum Sedativbedarf unter Verwendung von Sevofluran mit dem AnaConDa-Gerät im Vergleich zur konventionellen Sedierung bei Patienten mit COVID-19

Zu Beginn des Jahres 2020 kam es zu einer globalen Warnung, die aufgrund von COVID-19 weltweit zu einer Überlastung der Intensivstationen führte. Dies führte zu einem Bedarf an mechanischer Beatmung aufgrund atypischer Lungenentzündungen, die sich schnell entwickelten und zu Atemversagen führten; Daher stieg der Verbrauch von Beruhigungsmitteln auf den Intensivstationen. Eine suboptimale Sedierung auf der Intensivstation erhöht die Nebenwirkungen, Kosten und Morbidität. Sie konzentrieren sich vorerst auf den Einsatz intravenöser Wirkstoffe wie Propofol oder Dexmedetomidin, die mit Toleranz, Entzug, Delirium und hämodynamischen Effekten verbunden sind. Folglich besteht die Notwendigkeit, die Verfügbarkeit und Wirksamkeit zu maximieren, weshalb das ANACONDA-Konservierungsgerät zum Einsatz kommt, das mit einem Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschfilter arbeitet, der in der Lage ist, Isofluran oder Sevofluran mit einer Effizienz von 90 % zu verabreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Analysieren Sie den Unterschied im Bedarf an intravenöser Sedierung bei Patienten mit COVID-19. Patienten, die durch ein mechanisches Beatmungsgerät mit Sevofluran im Vergleich zur konventionellen Sedierung unterstützt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76000
        • Hospital H+ Queretaro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PATIENTEN MIT BESTÄTIGTER SARS-COV-2-INFEKTION UND UNTERSTÜTZTER MECHANISCHER BEATMUNG, DIE IN DEN STUDIENZEITRAUM EINGEGANGEN SIND.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENTEN MIT BESTÄTIGTER SARS-COV-2-INFEKTION UND UNTERSTÜTZTER MECHANISCHER BEATMUNG, DIE IN DEN STUDIENZEITRAUM EINGEGANGEN SIND.

Ausschlusskriterien:

  • ES GIBT KEINE AUSSCHLUSSKRITERIEN.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anaconda-Gruppe
Die Anwendung von Anaconda kann zu jedem Zeitpunkt der ersten Nachuntersuchung (7 Tage) zusätzlich zur herkömmlichen intravenösen Sedierung erfolgen
Gerät: Sevofluran mit AnaConDa
Sevofluran wird mit dem AnaConDa-Gerät verabreicht
Nicht-Anaconda-Gruppe
Zur herkömmlichen intravenösen Sedierung verwenden, nicht mit dem Anaconda-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anforderungen an die intravenöse Sedierung
Zeitfenster: 7 Tage
Ausmaß der erforderlichen intravenösen Sedierung
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirium
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zu 30 Tage)
Anzahl der Patienten, die ein Delir erlitten haben
Krankenhausaufenthalt (bis zu 30 Tage)
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zu 30 Tage)
Anzahl der Patienten, die ein Delir erlitten haben
Krankenhausaufenthalt (bis zu 30 Tage)
VAP
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zu 30 Tage)
Anzahl der Patienten, bei denen eine Beatmung eine Lungenentzündung erlitten hat
Krankenhausaufenthalt (bis zu 30 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Español de Mexico

Mitarbeiter

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Ermittler

  • Studienstuhl: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-01-Anaconda

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

DIE KOMPLETTE DATENBANK WIRD AUF ANFRAGE DES VERLAGSJOURNALS WEITERGEGEBEN, SOBALD DIE STUDIE GENEHMIGT IST.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

NACH EINEM JAHR VERFÜGBAR

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

ZEITSCHRIFT ZUR VERFÜGUNG GESTELLT

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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