Az AnaConDa rendszer használatának összehasonlító vizsgálata a hagyományos szedációval szemben COVID-19-betegeknél. (CACP)
2024. január 24. frissítette: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
A szevoflurán és AnaConDa készülékkel végzett szedatív szükségletének összehasonlító vizsgálata a COVID-19-ben szenvedő betegek hagyományos szedációjával
2020 elején globális riasztás jelent meg, amely világszerte eltelítette az intenzív osztályokat a COVID-19 miatt.
Ez szükségessé tette a gépi lélegeztetést az atipikus tüdőgyulladások miatt, amelyek gyorsan fejlődtek és légzési elégtelenséggel jártak; ezért az intenzív osztályokon megnőtt a nyugtatók fogyasztása.
Szuboptimális szedáció az intenzív osztályon, növeli a káros hatásokat, a költségeket és a morbiditást.
Egyelőre az intravénás szerek, például a propofol vagy a dexmedetomidin alkalmazására helyezik a hangsúlyt, amelyek toleranciával, elvonási, delíriummal és hemodinamikai hatással járnak.
Következésképpen felmerül az igény a rendelkezésre állás és a hatékonyság maximalizálására, ezért kerül sor az ANACONDA konzerváló készülék beavatkozására, amely hő- és páracserélő szűrővel működik, amely 90%-os hatásfokkal képes beadni az izofluránt vagy a szevofluránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elemezze a COVID-19-ben szenvedő betegek intravénás szedációigényének különbségeit.
Azok a betegek, akiket mechanikus lélegeztetőgép segített szevofluránnal, szemben a hagyományos szedációval.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexikó, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MEGERŐSÍTETT SARS-COV-2 FERTŐZŐDÉSBEN RENDELKEZŐ BETEGEK, AKIK MECHANIKAI VETILÁCIÓS SZÁMÍTÁSÚ BETEGEK A VIZSGÁLATI IDŐSZAKBA LÉPTETTEK.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MEGERŐSÍTETT SARS-COV-2 FERTŐZŐDÉSBEN RENDELKEZŐ BETEGEK, AKIK MECHANIKAI VETILÁCIÓS SZÁMÍTÁSÚ BETEGEK A VIZSGÁLATI IDŐSZAKBA LÉPTETTEK.
Kizárási kritériumok:
- NINCS KIZÁRÁSI KRITÉRIUM.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anaconda csoport
Az Anaconda használata a kezdeti követés (7 nap) bármely pontján a hagyományos intravénás szedáció mellett
|
Sevofluran beadása AnaConDa készülékkel
|
|
Nem Anaconda csoport
Használja hagyományos intravénás szedációra, ne használja az Anaconda készüléket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intravénás szedáció követelményei
Időkeret: 7 nap
|
Szükséges intravénás szedáció mennyisége
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
|
Delíriumban szenvedő betegek száma
|
Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
|
Delíriumban szenvedő betegek száma
|
Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
|
|
VAP
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
|
A lélegeztetésen átesett betegek száma tüdőgyulladásban szenvedett
|
Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- Légzési elégtelenség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Sevofluran
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01-Anaconda
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A TANULMÁNY JÓVÁHAGYÁSA UTÁN A TELJES ADATBÁZIS AZ ÉRTÉKELÉSI FOLYÓIRAT KÉRÉSÉNEK MEGOSZTJA.
IPD megosztási időkeret
EGY ÉV UTÁN ELÉRHETŐ
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
FOLYÓIRAT ÁLLÍTOTT
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .