Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AnaConDa rendszer használatának összehasonlító vizsgálata a hagyományos szedációval szemben COVID-19-betegeknél. (CACP)

2024. január 24. frissítette: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

A szevoflurán és AnaConDa készülékkel végzett szedatív szükségletének összehasonlító vizsgálata a COVID-19-ben szenvedő betegek hagyományos szedációjával

2020 elején globális riasztás jelent meg, amely világszerte eltelítette az intenzív osztályokat a COVID-19 miatt. Ez szükségessé tette a gépi lélegeztetést az atipikus tüdőgyulladások miatt, amelyek gyorsan fejlődtek és légzési elégtelenséggel jártak; ezért az intenzív osztályokon megnőtt a nyugtatók fogyasztása. Szuboptimális szedáció az intenzív osztályon, növeli a káros hatásokat, a költségeket és a morbiditást. Egyelőre az intravénás szerek, például a propofol vagy a dexmedetomidin alkalmazására helyezik a hangsúlyt, amelyek toleranciával, elvonási, delíriummal és hemodinamikai hatással járnak. Következésképpen felmerül az igény a rendelkezésre állás és a hatékonyság maximalizálására, ezért kerül sor az ANACONDA konzerváló készülék beavatkozására, amely hő- és páracserélő szűrővel működik, amely 90%-os hatásfokkal képes beadni az izofluránt vagy a szevofluránt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elemezze a COVID-19-ben szenvedő betegek intravénás szedációigényének különbségeit. Azok a betegek, akiket mechanikus lélegeztetőgép segített szevofluránnal, szemben a hagyományos szedációval.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexikó, 76000
        • Hospital H+ Queretaro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MEGERŐSÍTETT SARS-COV-2 FERTŐZŐDÉSBEN RENDELKEZŐ BETEGEK, AKIK MECHANIKAI VETILÁCIÓS SZÁMÍTÁSÚ BETEGEK A VIZSGÁLATI IDŐSZAKBA LÉPTETTEK.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MEGERŐSÍTETT SARS-COV-2 FERTŐZŐDÉSBEN RENDELKEZŐ BETEGEK, AKIK MECHANIKAI VETILÁCIÓS SZÁMÍTÁSÚ BETEGEK A VIZSGÁLATI IDŐSZAKBA LÉPTETTEK.

Kizárási kritériumok:

  • NINCS KIZÁRÁSI KRITÉRIUM.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anaconda csoport
Az Anaconda használata a kezdeti követés (7 nap) bármely pontján a hagyományos intravénás szedáció mellett
Eszköz: Sevofluran AnaConDa-val
Sevofluran beadása AnaConDa készülékkel
Nem Anaconda csoport
Használja hagyományos intravénás szedációra, ne használja az Anaconda készüléket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intravénás szedáció követelményei
Időkeret: 7 nap
Szükséges intravénás szedáció mennyisége
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delírium
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
Delíriumban szenvedő betegek száma
Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
Akut vese sérülés
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
Delíriumban szenvedő betegek száma
Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
VAP
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)
A lélegeztetésen átesett betegek száma tüdőgyulladásban szenvedett
Kórházi tartózkodás (legfeljebb 30 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Español de Mexico

Együttműködők

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-01-Anaconda

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A TANULMÁNY JÓVÁHAGYÁSA UTÁN A TELJES ADATBÁZIS AZ ÉRTÉKELÉSI FOLYÓIRAT KÉRÉSÉNEK MEGOSZTJA.

IPD megosztási időkeret

EGY ÉV UTÁN ELÉRHETŐ

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

FOLYÓIRAT ÁLLÍTOTT

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran AnaConDa-val

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel