Étude comparative de l'utilisation du système AnaConDa par rapport à la sédation conventionnelle chez les patients COVID-19. (CACP)
24 janvier 2024 mis à jour par: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
Étude comparative des besoins sédatifs utilisant le sévoflurane avec le dispositif AnaConDa par rapport à la sédation conventionnelle chez les patients atteints de COVID-19
Début 2020, une alerte mondiale est apparue qui a saturé les unités de soins intensifs du monde entier à cause du COVID-19.
Cela a nécessité une ventilation mécanique en raison de pneumonies atypiques à évolution rapide et d'insuffisance respiratoire ; par conséquent, la consommation d'agents sédatifs dans les unités de soins intensifs a augmenté.
Une sédation sous-optimale en unité de soins intensifs augmente les effets indésirables, les coûts et la morbidité.
Pour l'instant, ils se concentrent sur l'utilisation d'agents intraveineux tels que le propofol ou la dexmédétomidine, qui sont associés à une tolérance, un sevrage, un délire et des effets hémodynamiques.
Par conséquent, il est nécessaire de maximiser la disponibilité et l'efficacité, c'est pourquoi l'intervention du dispositif de conservation ANACONDA est réalisée, qui fonctionne avec un filtre échangeur de chaleur et d'humidité capable d'administrer de l'isoflurane ou du sévoflurane avec une efficacité de 90 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analysez la différence dans les besoins en sédation intraveineuse chez les patients atteints de COVID-19.
Patients assistés par un ventilateur mécanique avec sévoflurane versus sédation conventionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
PATIENTS AVEC INFECTION PAR SRAS-COV-2 CONFIRMÉE ET ASSISTÉS À LA VÉTILATION MÉCANIQUE QUI ENTRÉS DANS LA PÉRIODE D'ÉTUDE.
La description
Critère d'intégration:
- PATIENTS AVEC INFECTION PAR SRAS-COV-2 CONFIRMÉE ET ASSISTÉS À LA VÉTILATION MÉCANIQUE QUI ENTRÉS DANS LA PÉRIODE D'ÉTUDE.
Critère d'exclusion:
- IL N'Y A AUCUN CRITÈRE D'EXCLUSION.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Anaconda
Utilisation d'Anaconda à tout moment au cours du suivi initial (7 jours) en plus de la sédation intraveineuse conventionnelle
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Sévoflurane administré avec le dispositif AnaConDa
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Groupe non-Anaconda
Utiliser avec une sédation intraveineuse conventionnelle, sans utiliser le dispositif Anaconda
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exigences en matière de sédation intraveineuse
Délai: 7 jours
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Quantité de sédation intraveineuse requise
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire
Délai: Séjour à l'hôpital (jusqu'à 30 jours)
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Nombre de patients ayant souffert de délire
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Séjour à l'hôpital (jusqu'à 30 jours)
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Lésion rénale aiguë
Délai: Séjour à l'hôpital (jusqu'à 30 jours)
|
Nombre de patients ayant souffert de délire
|
Séjour à l'hôpital (jusqu'à 30 jours)
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PAV
Délai: Séjour à l'hôpital (jusqu'à 30 jours)
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Nombre de patients ayant subi une ventilation ont contracté une pneumonie
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Séjour à l'hôpital (jusqu'à 30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Insuffisance respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01-Anaconda
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
LA BASE DE DONNÉES COMPLÈTE SERA PARTAGÉE À LA DEMANDE DU JOURNAL D'ÉDITION, UNE FOIS L'ÉTUDE APPROUVÉE.
Délai de partage IPD
DISPONIBLE UN AN APRÈS
Critères d'accès au partage IPD
JOURNAL FOURNI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .