Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie použití systému AnaConDa versus konvenční sedace u pacientů s COVID-19. (CACP)

24. ledna 2024 aktualizováno: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

Srovnávací studie potřeby sedativ s použitím sevofluranu se zařízením AnaConDa versus konvenční sedace u pacientů s COVID-19

Začátkem roku 2020 se objevila celosvětová výstraha, která celosvětově nasytila ​​jednotky intenzivní péče kvůli COVID-19. To vyvolalo potřebu mechanické ventilace kvůli atypickým pneumoniím, které se rychle vyvíjely a respiračním selháním; proto spotřeba sedativ na jednotkách intenzivní péče eskalovala. Suboptimální sedace na jednotce intenzivní péče zvyšuje nežádoucí účinky, náklady a morbiditu. Prozatím se zaměřují na použití nitrožilních látek, jako je propofol nebo dexmedetomidin, které jsou spojeny s tolerancí, abstinenčními příznaky, deliriem a hemodynamickými účinky. Následně vyvstává potřeba maximalizace dostupnosti a účinnosti, proto se provádí zásah konzervačního zařízení ANACONDA, které pracuje s výměníkovým filtrem tepla a vlhkosti schopným podávat isofluran nebo sevofluran s účinností 90 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analyzujte rozdíl v požadavcích na intravenózní sedaci u pacientů s COVID-19. Pacienti, kterým byl asistován mechanický ventilátor se sevofluranem oproti konvenční sedaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76000
        • Hospital H+ Queretaro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PACIENTŮ S POTVRZENOU INFEKCÍ SARS-COV-2 A S POMOCOU MECHANICKÉ VETILACE, KTEŘÍ VSTUPOVALI DO OBDOBÍ STUDIA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTŮ S POTVRZENOU INFEKCÍ SARS-COV-2 A S POMOCOU MECHANICKÉ VETILACE, KTEŘÍ VSTUPOVALI DO OBDOBÍ STUDIA.

Kritéria vyloučení:

  • NEEXISTUJÍ ŽÁDNÁ KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Anaconda
Použití Anacondy v kterémkoli okamžiku během počátečního sledování (7 dní) navíc ke konvenční intravenózní sedaci
Přístroj: Sevofluran s AnaConDa
Sevofluran podávaný zařízením AnaConDa
Skupina mimo Anaconda
Použijte na konvenční intravenózní sedaci, nepoužívejte zařízení Anaconda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky na intravenózní sedaci
Časové okno: 7 dní
Potřebné množství intravenózní sedace
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium
Časové okno: Pobyt v nemocnici (až 30 dní)
Počet pacientů, kteří prodělali delirium
Pobyt v nemocnici (až 30 dní)
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Pobyt v nemocnici (až 30 dní)
Počet pacientů, kteří prodělali delirium
Pobyt v nemocnici (až 30 dní)
VAP
Časové okno: Pobyt v nemocnici (až 30 dní)
Počet pacientů, kteří prodělali ventilační pneumonii
Pobyt v nemocnici (až 30 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Español de Mexico

Spolupracovníci

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01-Anaconda

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

KOMPLETNÍ DATABÁZE BUDE SDÍLENA NA POŽADAVKY VYDÁVAJÍCÍHO ČASOPISU PO SCHVÁLENÍ STUDIE.

Časový rámec sdílení IPD

K DISPOZICI ROK PO

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

POSKYTOVÁN VĚSTNÍK

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Sevofluran s AnaConDa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit