Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af AnaConDa-systembrug versus konventionel sedation hos COVID-19-patienter. (CACP)

24. januar 2024 opdateret af: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

Sammenlignende undersøgelse af sedativ behov ved brug af sevofluran med AnaConDa-enhed versus konventionel sedation hos patienter med COVID-19

I begyndelsen af ​​2020 opstod en global alarm, som mættede intensivafdelinger på grund af COVID-19 verden over. Dette medførte et behov for mekanisk ventilation på grund af atypiske lungebetændelser, der havde en hurtig udvikling og respirationssvigt; derfor eskalerede forbruget af beroligende midler på intensivafdelingerne. Suboptimal sedation på intensivafdelingen øger de negative virkninger, omkostninger og sygelighed. Indtil videre fokuserer de på brugen af ​​intravenøse midler såsom propofol eller dexmedetomidin, som er forbundet med tolerance, abstinenser, delirium og hæmodynamiske effekter. Som følge heraf opstår behovet for at maksimere tilgængeligheden og effektiviteten, hvorfor indgrebet af ANACONDA-konserveringsanordningen udføres, som arbejder med et varme- og fugtudvekslingsfilter, der er i stand til at administrere isofluran eller sevofluran med en effektivitet på 90 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analyser forskellen i behov for intravenøs sedation hos patienter med COVID-19. Patienter, der blev assisteret af en mekanisk ventilator med sevofluran versus konventionel sedation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76000
        • Hospital H+ Queretaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PATIENTER MED BEKRÆFTET SARS-COV-2 INFEKTION OG HJÆLPET MED MEKANISK VETILATION, SOM KOM IND I UNDERSØGELSESPERIODEN.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER MED BEKRÆFTET SARS-COV-2 INFEKTION OG HJÆLPET MED MEKANISK VETILATION, SOM KOM IND I UNDERSØGELSESPERIODEN.

Ekskluderingskriterier:

  • DER ER INGEN UDELUKKELSESKRITERIER.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anaconda Group
Brug af Anaconda opdeles på et hvilket som helst tidspunkt under den indledende opfølgning (7 dage) yderligere af konventionel intravenøs sedation
Enhed: Sevofluran med AnaConDa
Sevofluran administreret med AnaConDa-enhed
Ikke-Anaconda Group
Brug på konventionel intravenøs sedation, ikke ved brug af Anaconda-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav til intravenøs sedation
Tidsramme: 7 dage
Mængden af ​​intravenøs sedation påkrævet
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Hospitalsophold (op til 30 dage)
Antal patienter, der led delirium
Hospitalsophold (op til 30 dage)
Akut nyreskade
Tidsramme: Hospitalsophold (op til 30 dage)
Antal patienter, der led delirium
Hospitalsophold (op til 30 dage)
VAP
Tidsramme: Hospitalsophold (op til 30 dage)
Antallet af patienter, der led af ventilation, fik lungebetændelse
Hospitalsophold (op til 30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Español de Mexico

Samarbejdspartnere

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Efterforskere

  • Studiestol: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01-Anaconda

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

FULDSTÆNDIG DATABASE VIL BLIDE DELT SOM UDGIVENDE JOURNAL ANMODERES, NÅR UNDERSØGELSEN ER GODKENDT.

IPD-delingstidsramme

TILGÆNGELIG ET ÅR EFTER

IPD-delingsadgangskriterier

JOURNAL LEVERET

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Sevofluran med AnaConDa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner