Sammenlignende undersøgelse af AnaConDa-systembrug versus konventionel sedation hos COVID-19-patienter. (CACP)
24. januar 2024 opdateret af: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
Sammenlignende undersøgelse af sedativ behov ved brug af sevofluran med AnaConDa-enhed versus konventionel sedation hos patienter med COVID-19
I begyndelsen af 2020 opstod en global alarm, som mættede intensivafdelinger på grund af COVID-19 verden over.
Dette medførte et behov for mekanisk ventilation på grund af atypiske lungebetændelser, der havde en hurtig udvikling og respirationssvigt; derfor eskalerede forbruget af beroligende midler på intensivafdelingerne.
Suboptimal sedation på intensivafdelingen øger de negative virkninger, omkostninger og sygelighed.
Indtil videre fokuserer de på brugen af intravenøse midler såsom propofol eller dexmedetomidin, som er forbundet med tolerance, abstinenser, delirium og hæmodynamiske effekter.
Som følge heraf opstår behovet for at maksimere tilgængeligheden og effektiviteten, hvorfor indgrebet af ANACONDA-konserveringsanordningen udføres, som arbejder med et varme- og fugtudvekslingsfilter, der er i stand til at administrere isofluran eller sevofluran med en effektivitet på 90 %.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Analyser forskellen i behov for intravenøs sedation hos patienter med COVID-19.
Patienter, der blev assisteret af en mekanisk ventilator med sevofluran versus konventionel sedation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PATIENTER MED BEKRÆFTET SARS-COV-2 INFEKTION OG HJÆLPET MED MEKANISK VETILATION, SOM KOM IND I UNDERSØGELSESPERIODEN.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PATIENTER MED BEKRÆFTET SARS-COV-2 INFEKTION OG HJÆLPET MED MEKANISK VETILATION, SOM KOM IND I UNDERSØGELSESPERIODEN.
Ekskluderingskriterier:
- DER ER INGEN UDELUKKELSESKRITERIER.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anaconda Group
Brug af Anaconda opdeles på et hvilket som helst tidspunkt under den indledende opfølgning (7 dage) yderligere af konventionel intravenøs sedation
|
Sevofluran administreret med AnaConDa-enhed
|
|
Ikke-Anaconda Group
Brug på konventionel intravenøs sedation, ikke ved brug af Anaconda-enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til intravenøs sedation
Tidsramme: 7 dage
|
Mængden af intravenøs sedation påkrævet
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: Hospitalsophold (op til 30 dage)
|
Antal patienter, der led delirium
|
Hospitalsophold (op til 30 dage)
|
|
Akut nyreskade
Tidsramme: Hospitalsophold (op til 30 dage)
|
Antal patienter, der led delirium
|
Hospitalsophold (op til 30 dage)
|
|
VAP
Tidsramme: Hospitalsophold (op til 30 dage)
|
Antallet af patienter, der led af ventilation, fik lungebetændelse
|
Hospitalsophold (op til 30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
6. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Respiratorisk insufficiens
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01-Anaconda
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
FULDSTÆNDIG DATABASE VIL BLIDE DELT SOM UDGIVENDE JOURNAL ANMODERES, NÅR UNDERSØGELSEN ER GODKENDT.
IPD-delingstidsramme
TILGÆNGELIG ET ÅR EFTER
IPD-delingsadgangskriterier
JOURNAL LEVERET
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .