Estudio comparativo del uso del sistema AnaConDa versus la sedación convencional en pacientes con COVID-19. (CACP)
24 de enero de 2024 actualizado por: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
Estudio comparativo de la necesidad de sedantes con sevoflurano con dispositivo AnaConDa versus sedación convencional en pacientes con COVID-19
A principios de 2020 surgió una alerta global que saturó las unidades de cuidados intensivos a causa del COVID-19 a nivel mundial.
Esto provocó la necesidad de ventilación mecánica por neumonías atípicas que tuvieron una rápida evolución e insuficiencia respiratoria; por lo tanto, aumentó el consumo de agentes sedantes en las unidades de cuidados intensivos.
La sedación subóptima en la unidad de cuidados intensivos aumenta los efectos adversos, los costos y la morbilidad.
Por el momento se centran en el uso de agentes intravenosos como el propofol o la dexmedetomidina, que se asocian con tolerancia, abstinencia, delirio y efectos hemodinámicos.
En consecuencia surge la necesidad de maximizar la disponibilidad y efectividad, por lo que se realiza la intervención del dispositivo de conservación ANACONDA, el cual funciona con un filtro de intercambio de calor y humedad capaz de administrar isoflurano o sevoflurano con una eficiencia del 90%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Analizar la diferencia en los requerimientos de sedación intravenosa en pacientes con COVID-19.
Pacientes que fueron asistidos por ventilador mecánico con sevoflurano versus sedación convencional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, México, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
PACIENTES CON INFECCIÓN CONFIRMADA POR SARS-COV-2 Y ASISTIDOS CON VETILACIÓN MECÁNICA QUE INGRESARON AL PERIODO DE ESTUDIO.
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTES CON INFECCIÓN CONFIRMADA POR SARS-COV-2 Y ASISTIDOS CON VETILACIÓN MECÁNICA QUE INGRESARON AL PERIODO DE ESTUDIO.
Criterio de exclusión:
- NO HAY CRITERIOS DE EXCLUSIÓN.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo Anaconda
Uso de Anaconda devide en cualquier momento durante el seguimiento inicial (7 días) adicional a la sedación intravenosa convencional
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Sevoflurano administrado con dispositivo AnaConDa
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Grupo no Anaconda
Uso con sedación intravenosa convencional, sin utilizar el dispositivo Anaconda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Requisitos de sedación intravenosa
Periodo de tiempo: 7 días
|
Cantidad de sedación intravenosa necesaria
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Delirio
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (hasta 30 días)
|
Número de pacientes que sufrieron delirio
|
Estancia hospitalaria (hasta 30 días)
|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (hasta 30 días)
|
Número de pacientes que sufrieron delirio
|
Estancia hospitalaria (hasta 30 días)
|
|
VAP
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (hasta 30 días)
|
Número de pacientes que sufrieron neumonía adquirida por ventilación
|
Estancia hospitalaria (hasta 30 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Insuficiencia respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01-Anaconda
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
LA BASE DE DATOS COMPLETA SE COMPARTIRÁ SEGÚN LO SOLICITE LA REVISTA EDITORIAL, UNA VEZ APROBADO EL ESTUDIO.
Marco de tiempo para compartir IPD
DISPONIBLE UN AÑO DESPUÉS
Criterios de acceso compartido de IPD
DIARIO PROPORCIONADO
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .