Sammenlignende studie av AnaConDa-systembruk versus konvensjonell sedasjon hos COVID-19-pasienter. (CACP)
24. januar 2024 oppdatert av: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
Sammenlignende studie av sedativbehov ved bruk av sevofluran med AnaConDa-enhet versus konvensjonell sedasjon hos pasienter med COVID-19
I begynnelsen av 2020 dukket det opp et globalt varsel som mettet intensivavdelinger på grunn av COVID-19 over hele verden.
Dette førte til et behov for mekanisk ventilasjon på grunn av atypiske lungebetennelser som hadde en rask utvikling og respirasjonssvikt; derfor eskalerte forbruket av beroligende midler på intensivavdelingene.
Suboptimal sedasjon på intensivavdelingen, øker de negative effektene, kostnadene og sykeligheten.
Foreløpig fokuserer de på bruk av intravenøse midler som propofol eller dexmedetomidin, som er assosiert med toleranse, abstinens, delirium og hemodynamiske effekter.
Følgelig oppstår behovet for å maksimere tilgjengelighet og effektivitet, og det er grunnen til at inngrepet til ANACONDA-konserveringsanordningen utføres, som fungerer med et varme- og fuktighetsutvekslingsfilter som er i stand til å administrere isofluran eller sevofluran med en effektivitet på 90 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Analyser forskjellen i behov for intravenøs sedasjon hos pasienter med COVID-19.
Pasienter som ble assistert av en mekanisk ventilator med sevofluran versus konvensjonell sedasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PASIENTER MED BEKREFTET SARS-COV-2-SINFEKSJON OG ASSISTENT MED MEKANISK VETILASJON SOM GÅTT I STUDIEPERIODEN.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASIENTER MED BEKREFTET SARS-COV-2-SINFEKSJON OG ASSISTENT MED MEKANISK VETILASJON SOM GÅTT I STUDIEPERIODEN.
Ekskluderingskriterier:
- DET ER INGEN UTSLUTTELSESKRITERIER.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anaconda Group
Bruk av Anaconda deler seg når som helst under den første oppfølgingen (7 dager) i tillegg til konvensjonell intravenøs sedasjon
|
Sevofluran administrert med AnaConDa-enhet
|
|
Ikke-Anaconda Group
Bruk på konvensjonell intravenøs sedasjon, ikke ved bruk av Anaconda-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til intravenøs sedasjon
Tidsramme: 7 dager
|
Mengde intravenøs sedasjon nødvendig
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: Sykehusopphold (opptil 30 dager)
|
Antall pasienter som led delirium
|
Sykehusopphold (opptil 30 dager)
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: Sykehusopphold (opptil 30 dager)
|
Antall pasienter som led delirium
|
Sykehusopphold (opptil 30 dager)
|
|
VAP
Tidsramme: Sykehusopphold (opptil 30 dager)
|
Antall pasienter som fikk ventilasjon fikk lungebetennelse
|
Sykehusopphold (opptil 30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk insuffisiens
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Anestesimidler, innånding
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
- 2020-01-Anaconda
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
FULLSTENDIG DATABASE VIL BLI DELT SOM FORESPØRT AV PUBLISERINGSJOURNALEN NÅR STUDIEN ER GODKJENT.
IPD-delingstidsramme
TILGJENGELIG ETT ÅR ETTER
Tilgangskriterier for IPD-deling
JOURNAL LEVERT
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .