Сравнительное исследование использования системы AnaConDa по сравнению с традиционной седацией у пациентов с COVID-19. (CACP)
24 января 2024 г. обновлено: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
Сравнительное исследование потребности в седативных средствах при использовании севофлурана с устройством AnaConDa по сравнению с традиционной седацией у пациентов с COVID-19
В начале 2020 года появилось глобальное предупреждение, которое перегрузило отделения интенсивной терапии из-за COVID-19 по всему миру.
Это вызвало необходимость проведения искусственной вентиляции легких в связи с атипичными пневмониями, имеющими быстрое развитие и дыхательную недостаточность; поэтому потребление седативных средств в отделениях интенсивной терапии возросло.
Неоптимальная седация в отделении интенсивной терапии увеличивает побочные эффекты, затраты и заболеваемость.
В настоящее время они сосредоточены на использовании внутривенных препаратов, таких как пропофол или дексмедетомидин, которые связаны с толерантностью, отменой, делирием и гемодинамическими эффектами.
Следовательно, возникает необходимость максимизировать доступность и эффективность, поэтому осуществляется вмешательство консервационного устройства ANACONDA, которое работает с фильтром тепловлагообмена, способным вводить изофлуран или севофлуран с эффективностью 90%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проанализируйте разницу в требованиях к внутривенной седации у пациентов с COVID-19.
Пациенты, которым помогал аппарат искусственной вентиляции легких с севофлураном, по сравнению с традиционной седацией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Мексика, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ПАЦИЕНТЫ С ПОДТВЕРЖДЕННОЙ ИНФЕКЦИЕЙ SARS-COV-2 И ПОМОЩЬ С МЕХАНИЧЕСКОЙ ВЕТИЛЯЦИЕЙ, ВХОДЯЩИЕ В ПЕРИОД ИССЛЕДОВАНИЯ.
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТЫ С ПОДТВЕРЖДЕННОЙ ИНФЕКЦИЕЙ SARS-COV-2 И ПОМОЩЬ С МЕХАНИЧЕСКОЙ ВЕТИЛЯЦИЕЙ, ВХОДЯЩИЕ В ПЕРИОД ИССЛЕДОВАНИЯ.
Критерий исключения:
- КРИТЕРИЙ ОТКЛЮЧЕНИЯ НЕТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анаконда Групп
Использование Anaconda Devide в любой момент в течение первоначального периода наблюдения (7 дней) в дополнение к традиционной внутривенной седации.
|
Севофлюран, вводимый с помощью устройства AnaConDa
|
|
Группа, не принадлежащая Анаконде
Используйте для обычной внутривенной седации без использования устройства Anaconda.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требования к внутривенной седации
Временное ограничение: 7 дней
|
Необходимое количество внутривенной седации
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бред
Временное ограничение: Пребывание в стационаре (до 30 дней)
|
Число пациентов, перенесших делирий
|
Пребывание в стационаре (до 30 дней)
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Пребывание в стационаре (до 30 дней)
|
Число пациентов, перенесших делирий
|
Пребывание в стационаре (до 30 дней)
|
|
ВАП
Временное ограничение: Пребывание в стационаре (до 30 дней)
|
Число пациентов, перенесших респираторную пневмонию
|
Пребывание в стационаре (до 30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Дыхательная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анестетики, Ингаляции
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01-Anaconda
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
ПОЛНАЯ БАЗА ДАННЫХ БУДЕТ ПРЕДОСТАВЛЕНА ПО ЗАПРОСУ ИЗДАТЕЛЬСКОГО ЖУРНАЛА, КАК ИССЛЕДОВАНИЕ УТВЕРЖДЕНО.
Сроки обмена IPD
ДОСТУПНО ЧЕРЕЗ ГОД
Критерии совместного доступа к IPD
ЖУРНАЛ ПРЕДОСТАВЛЕН
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .