Jämförande studie av AnaConDa-systemanvändning kontra konventionell sedering hos COVID-19-patienter. (CACP)
24 januari 2024 uppdaterad av: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
Jämförande studie av behov av lugnande medel med användning av sevofluran med AnaConDa-anordning kontra konventionell sedering hos patienter med covid-19
I början av 2020 dök en global varning upp som mättade intensivvårdsavdelningar på grund av covid-19 över hela världen.
Detta orsakade ett behov av mekanisk ventilation på grund av atypiska lunginflammationer som hade en snabb utveckling och andningssvikt; därför eskalerade konsumtionen av lugnande medel på intensivvårdsavdelningarna.
Suboptimal sedering på intensivvårdsavdelningen ökar de negativa effekterna, kostnaderna och sjukligheten.
Tills vidare fokuserar de på användningen av intravenösa medel som propofol eller dexmedetomidin, som är förknippade med tolerans, abstinens, delirium och hemodynamiska effekter.
Följaktligen uppstår behovet av att maximera tillgänglighet och effektivitet, varför ingreppet av ANACONDA-konserveringsanordningen utförs, som arbetar med ett värme- och fuktutbytesfilter som kan administrera isofluran eller sevofluran med en effektivitet på 90 %.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Analysera skillnaden i behov av intravenös sedering hos patienter med covid-19.
Patienter som fick hjälp av en mekanisk ventilator med sevofluran kontra konventionell sedering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
PATIENTER MED BEKRÄFTAD SARS-COV-2 INFEKTION OCH HJÄLP MED MEKANISK VETILATION SOM GÅTT IN I STUDIEPERIODEN.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENTER MED BEKRÄFTAD SARS-COV-2 INFEKTION OCH HJÄLP MED MEKANISK VETILATION SOM GÅTT IN I STUDIEPERIODEN.
Exklusions kriterier:
- DET FINNS INGA EXCLUSIONSKRITERIER.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anaconda Group
Användning av Anaconda delas vid vilken tidpunkt som helst under den första uppföljningen (7 dagar) ytterligare av konventionell intravenös sedering
|
Sevofluran administreras med AnaConDa-enhet
|
|
Icke-Anaconda Group
Använd på konventionell intravenös sedering, inte med Anaconda-apparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krav på intravenös sedering
Tidsram: 7 dagar
|
Mängden intravenös sedering krävs
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsram: Sjukhusvistelse (upp till 30 dagar)
|
Antal patienter som led av delirium
|
Sjukhusvistelse (upp till 30 dagar)
|
|
Akut njurskada
Tidsram: Sjukhusvistelse (upp till 30 dagar)
|
Antal patienter som led av delirium
|
Sjukhusvistelse (upp till 30 dagar)
|
|
VAP
Tidsram: Sjukhusvistelse (upp till 30 dagar)
|
Antalet patienter som drabbades av ventilation fick lunginflammation
|
Sjukhusvistelse (upp till 30 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Första postat (Faktisk)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Andningsinsufficiens
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Bedövningsmedel, inandning
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01-Anaconda
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
FULLSTÄNDIG DATABAS KOMMER ATT DELAS SOM UTGIFTSJOURNALEN BEGÄR, NÄR STUDIEN GODKÄNTS.
Tidsram för IPD-delning
TILLGÄNGLIG ETT ÅR EFTER
Kriterier för IPD Sharing Access
JOURNAL TILLHANDAHÅLLS
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .