Vergelijkende studie van het gebruik van het AnaConDa-systeem versus conventionele sedatie bij COVID-19-patiënten. (CACP)
24 januari 2024 bijgewerkt door: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
Vergelijkende studie van de behoefte aan kalmerende middelen bij gebruik van sevofluraan met AnaConDa-apparaat versus conventionele sedatie bij patiënten met COVID-19
Begin 2020 ontstond er een mondiaal alarm waardoor de intensive care-afdelingen wereldwijd verzadigd raakten als gevolg van COVID-19.
Dit veroorzaakte een behoefte aan mechanische ventilatie als gevolg van atypische longontstekingen die zich snel ontwikkelden en ademhalingsfalen; daarom escaleerde het gebruik van kalmerende middelen op de intensive care-afdelingen.
Suboptimale sedatie op de intensive care verhoogt de bijwerkingen, kosten en morbiditeit.
Voorlopig concentreren ze zich op het gebruik van intraveneuze middelen zoals propofol of dexmedetomidine, die geassocieerd zijn met tolerantie, ontwenning, delirium en hemodynamische effecten.
Bijgevolg ontstaat de behoefte om de beschikbaarheid en effectiviteit te maximaliseren. Daarom wordt de tussenkomst van het ANACONDA-conserveringsapparaat uitgevoerd, dat werkt met een warmte- en vochtigheidsuitwisselingsfilter dat isofluraan of sevofluraan kan toedienen met een efficiëntie van 90%.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Analyseer het verschil in de vereisten voor intraveneuze sedatie bij patiënten met COVID-19.
Patiënten die werden bijgestaan door een mechanische ventilator met sevofluraan versus conventionele sedatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
PATIËNTEN MET BEVESTIGDE SARS-COV-2-INFECTIE EN BIJ MECHANISCHE VETILATIE DIE DE ONDERZOEKPERIODE INGAAN.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PATIËNTEN MET BEVESTIGDE SARS-COV-2-INFECTIE EN BIJ MECHANISCHE VETILATIE DIE DE ONDERZOEKPERIODE INGAAN.
Uitsluitingscriteria:
- ER ZIJN GEEN UITSLUITINGSCRITERIA.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anaconda-groep
Gebruik van Anaconda devide op elk moment tijdens de eerste follow-up (7 dagen), naast conventionele intraveneuze sedatie
|
Sevofluraan toegediend met een AnaConDa-apparaat
|
|
Niet-Anaconda-groep
Gebruik bij conventionele intraveneuze sedatie, zonder gebruik van een Anaconda-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereisten voor intraveneuze sedatie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Hoeveelheid intraveneuze sedatie vereist
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delirium
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (tot 30 dagen)
|
Aantal patiënten dat aan een delirium leed
|
Ziekenhuisverblijf (tot 30 dagen)
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (tot 30 dagen)
|
Aantal patiënten dat aan een delirium leed
|
Ziekenhuisverblijf (tot 30 dagen)
|
|
VAP
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (tot 30 dagen)
|
Het aantal patiënten dat beademd werd, kreeg een longontsteking
|
Ziekenhuisverblijf (tot 30 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Anesthesie, inademing
- Sevofluraan
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01-Anaconda
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
DE VOLLEDIGE DATABASE WORDT GEDEELD ZOALS GEVRAAGD DOOR HET PUBLICATIEBLAD, WANNEER HET ONDERZOEK GOEDGEKEURD IS.
IPD-tijdsbestek voor delen
BESCHIKBAAR EEN JAAR NA
IPD-toegangscriteria voor delen
TIJDSCHRIFT GELEVERD
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .