此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

COVID-19 患者中 AnaConDa 系统使用与传统镇静的比较研究。 (CACP)

2024年1月24日 更新者:Jose J Zaragoza, MD、Hospital Español de Mexico

使用 AnaConDa 装置七氟醚与传统镇静治疗 COVID-19 患者镇静需求的比较研究

2020 年初,出现了全球警报,全球范围内的重症监护病房因 COVID-19 而饱和。 由于非典型肺炎迅速演变并导致呼吸衰竭,因此需要机械通气;因此,重症监护病房中镇静剂的消耗量不断增加。 重症监护病房中的镇静效果不佳会增加不良反应、费用和发病率。 目前,他们的重点是使用丙泊酚或右美托咪定等静脉药物,这些药物与耐受性、戒断、谵妄和血液动力学影响有关。 因此,需要最大限度地提高可用性和有效性,这就是为什么要进行 ANACONDA 保护装置干预的原因,该装置与热湿交换过滤器配合使用,能够以 90% 的效率管理异氟醚或七氟醚。

研究概览

地位

完全的

详细说明

分析 COVID-19 患者静脉镇静需求的差异。 接受七氟烷机械呼吸机辅助的患者与传统镇静剂的比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Querétaro
      • Querétaro City、Querétaro、墨西哥、76000
        • Hospital H+ Queretaro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

进入研究期的确诊 SARS-COV-2 感染并接受机械通风辅助的患者。

描述

纳入标准:

  • 进入研究期的确诊 SARS-COV-2 感染并接受机械通风辅助的患者。

排除标准:

  • 没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
蟒蛇集团
在初始随访(7 天)期间的任何时间点使用 Anaconda deide,并添加常规静脉镇静剂
使用 AnaConDa 装置给予七氟醚
非 Anaconda 组
用于常规静脉镇静,不使用 Anaconda 装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉镇静要求
大体时间:7天
所需静脉镇静剂量
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄
大体时间:住院时间(最长 30 天)
谵妄患者人数
住院时间(最长 30 天)
急性肾损伤
大体时间:住院时间(最长 30 天)
谵妄患者人数
住院时间(最长 30 天)
虚拟AP
大体时间:住院时间(最长 30 天)
患有通气获得性肺炎的患者人数
住院时间(最长 30 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Manuel Lomeli, MD、Hospital H+ Queretaro

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月30日

初级完成 (实际的)

2020年9月18日

研究完成 (实际的)

2020年11月6日

研究注册日期

首次提交

2024年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月15日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

一旦研究获得批准,完整的数据库将按照出版期刊的要求进行共享。

IPD 共享时间框架

一年后可用

IPD 共享访问标准

提供期刊

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅