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Studio comparativo sull'uso del sistema AnaConDa rispetto alla sedazione convenzionale nei pazienti affetti da COVID-19. (CACP)

24 gennaio 2024 aggiornato da: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

Studio comparativo del fabbisogno sedativo utilizzando sevoflurano con dispositivo AnaConDa rispetto alla sedazione convenzionale in pazienti con COVID-19

All’inizio del 2020 è emersa un’allerta globale che ha saturato i reparti di terapia intensiva a causa del COVID-19 in tutto il mondo. Ciò ha comportato la necessità di ventilazione meccanica a causa di polmoniti atipiche che avevano una rapida evoluzione e insufficienza respiratoria; pertanto il consumo di agenti sedativi nelle unità di terapia intensiva è aumentato. Una sedazione non ottimale nell’unità di terapia intensiva aumenta gli effetti avversi, i costi e la morbilità. Per il momento si concentrano sull’uso di agenti endovenosi come propofol o dexmedetomidina, che sono associati a tolleranza, astinenza, delirio ed effetti emodinamici. Nasce di conseguenza l'esigenza di massimizzarne la disponibilità e l'efficacia, motivo per cui si effettua l'intervento del dispositivo di conservazione ANACONDA, che funziona con un filtro a scambio termico e di umidità in grado di somministrare isoflurano o sevoflurano con un'efficienza del 90%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analizzare la differenza nei requisiti di sedazione endovenosa nei pazienti con COVID-19. Pazienti assistiti da un ventilatore meccanico con sevoflurano rispetto alla sedazione convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Messico, 76000
        • Hospital H+ Queretaro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PAZIENTI CON INFEZIONE DA SARS-COV-2 CONFERMATA E ASSISTITI CON VETILAZIONE MECCANICA ENTRATI NEL PERIODO DI STUDIO.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTI CON INFEZIONE DA SARS-COV-2 CONFERMATA E ASSISTITI CON VETILAZIONE MECCANICA ENTRATI NEL PERIODO DI STUDIO.

Criteri di esclusione:

  • NON CI SONO CRITERI DI ESCLUSIONE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Anaconda
Uso di Anaconda devide in qualsiasi momento durante il follow-up iniziale (7 giorni) in aggiunta alla sedazione endovenosa convenzionale
Dispositivo: Sevoflurano con AnaConDa
Sevoflurano somministrato con il dispositivo AnaConDa
Gruppo non Anaconda
Utilizzare con sedazione endovenosa convenzionale, senza utilizzare il dispositivo Anaconda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisiti di sedazione endovenosa
Lasso di tempo: 7 giorni
Quantità di sedazione endovenosa richiesta
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera (fino a 30 giorni)
Numero di pazienti che hanno sofferto di delirio
Degenza ospedaliera (fino a 30 giorni)
Danno renale acuto
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera (fino a 30 giorni)
Numero di pazienti che hanno sofferto di delirio
Degenza ospedaliera (fino a 30 giorni)
VAP
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera (fino a 30 giorni)
Numero di pazienti sottoposti a ventilazione con polmonite acquisita
Degenza ospedaliera (fino a 30 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Español de Mexico

Collaboratori

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Investigatori

  • Cattedra di studio: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01-Anaconda

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IL DATABASE COMPLETO SARÀ CONDIVISO COME RICHIESTO DALLA RIVISTA EDITRICE, UNA VOLTA APPROVATO LO STUDIO.

Periodo di condivisione IPD

DISPONIBILE UN ANNO DOPO

Criteri di accesso alla condivisione IPD

GIORNALE FORNITO

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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