- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06208592
AnaConDa-järjestelmän käytön vertaileva tutkimus verrattuna tavanomaiseen sedaatioon COVID-19-potilailla. (CACP)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
Vertaileva tutkimus rauhoittavan vaikutuksen tarpeesta käyttämällä sevofluraania AnaConDa-laitteen kanssa verrattuna tavanomaiseen sedaatioon potilailla, joilla on COVID-19
Vuoden 2020 alussa syntyi globaali hälytys, joka kyllästytti tehohoitoyksiköt COVID-19:n vuoksi maailmanlaajuisesti.
Tämä aiheutti tarpeen koneelliselle ventilaatiolle johtuen epätyypillisistä keuhkokuumeista, joilla oli nopea kehitys ja hengitysvajaus; siksi rauhoittavien aineiden kulutus teho-osastoilla lisääntyi.
Suboptimaalinen sedaatio tehohoidossa lisää haittavaikutuksia, kustannuksia ja sairastuvuutta.
Toistaiseksi ne keskittyvät suonensisäisten aineiden, kuten propofolin tai deksmedetomidiinin, käyttöön, jotka liittyvät toleranssiin, vieroitusoireisiin, deliriumiin ja hemodynaamisiin vaikutuksiin.
Tästä syystä syntyy tarve maksimoida saatavuus ja tehokkuus, minkä vuoksi interventio suoritetaan ANACONDA-säilöntälaitteella, joka toimii lämmön- ja kosteudenvaihtosuodattimella, joka pystyy annostelemaan isofluraania tai sevofluraania 90 %:n teholla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoi eroa suonensisäisen sedaation tarpeissa COVID-19-potilailla.
Potilaat, jotka saivat apua mekaanisella ventilaattorilla sevofluraanilla verrattuna tavanomaiseen sedaatioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76000
- Hospital H+ Queretaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
TUTKIMUSAJAKSIIN TULEVAT POTILAAT, JOILLE VAHVISTETTU SARS-COV-2-TUNNUS JA AVUTETTU MEKAANISTA TUTKIMUSTA.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TUTKIMUSAJAKSIIN TULEVAT POTILAAT, JOILLE VAHVISTETTU SARS-COV-2-TUNNUS JA AVUTETTU MEKAANISTA TUTKIMUSTA.
Poissulkemiskriteerit:
- EI OLE POISTAMISKRITEERIA.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anaconda Group
Anaconda deven käyttö missä tahansa vaiheessa ensimmäisen seurannan aikana (7 päivää) tavanomaisen suonensisäisen sedaation lisäksi
|
Sevofluraani annettu AnaConDa-laitteella
|
|
Ei-Anaconda-konserni
Käytä tavanomaisessa suonensisäisessä sedaatiossa, ei Anaconda-laitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimonsisäisen sedaation vaatimukset
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tarvittava määrä suonensisäistä sedaatiota
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: Sairaalahoito (jopa 30 päivää)
|
Deliriumista kärsineiden potilaiden lukumäärä
|
Sairaalahoito (jopa 30 päivää)
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Sairaalahoito (jopa 30 päivää)
|
Deliriumista kärsineiden potilaiden lukumäärä
|
Sairaalahoito (jopa 30 päivää)
|
|
VAP
Aikaikkuna: Sairaalahoito (jopa 30 päivää)
|
Hengityksen saaneiden potilaiden määrä sai keuhkokuumeen
|
Sairaalahoito (jopa 30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Queretaro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Hengityksen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01-Anaconda
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
TÄYDELLINEN TIETOKANTA JAETTAAN JULKAISIJAKIRJAN PYYNNÖSTÄ, KUN TUTKIMUS ON HYVÄKSYTTY.
IPD-jaon aikakehys
SAATAVILLA VUODEN JÄLKEEN
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
KIRJA TOIMITETTU
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .