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変形性膝関節症患者の膝負荷に対する動作再トレーニングの影響

2026年6月18日 更新者：Scott Delp、Stanford University

変形性関節症の進行に対する触覚運動の再トレーニングの効果

この研究では、変形性膝関節症の人が、歩行中に触覚バイオフィードバックを使用してふくらはぎの筋肉の活動を変えることをどの程度学習できるかを調査し、これらの変化が膝の負荷にどのように影響するかを評価します。

これまでの研究では、筋骨格シミュレーションを利用して、ふくらはぎの筋肉の 1 つである腓腹筋の活動を減らすと、膝の負荷を軽減するのに大きな影響を与える可能性があることが判明しました。 ただし、これは変形性膝関節症の人ではテストされていません。 この研究では、参加者は各ステップの後に触覚フィードバックを受け取ることで、腓腹筋の活性化を変更するトレーニングを受けます。 フィードバックは、参加者がベースラインと比較して筋肉の活性化をどのように変化させたかを示します。 参加者は最大 3 つのセッションでトレーニングを行い、各セッションでは 30 分間のウォーキングを行い、フィードバックを行います。 参加者が最初のトレーニング セッションで筋肉の活動を調整する方法を学習できれば、2 回目のトレーニング セッションを完了できるようになります。 探索的な 3 回目のセッションは、地上歩行中に新しい歩行戦略を使用している間の膝荷重の変化を調査するために実施される場合があります。

トレーニングセッション中に収集された動作データは、筋骨格系のコンピューターシミュレーションへの入力として使用され、新しい筋肉活性化戦略での歩行が膝の負荷を軽減するかどうかを判断します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford Human Performance Lab
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 内側および/または外側区画膝変形性関節症
  • 少なくとも6か月以上続く変形性膝関節症と診断された
  • ケルグラン・ローレンス グレード I、II、または III
  • 補助具なしで歩行可能
  • 少なくとも60分は歩ける
  • 典型的な痛みの評価は 0 ～ 10 のスケールで 4 以下です。
  • 腓腹筋の活動をベースラインから 10% 減少させることが可能

除外基準:

  • 膝以外の下肢関節における症候性関節炎の既往
  • 下肢関節の交換
  • 膝蓋大腿関節に由来する症状
  • BMIが35以上
  • 歩行困難を伴う神経または筋肉の病気
  • 関節リウマチ、痛風、または自己免疫疾患の病歴
  • 下肢の骨折または入院を必要とする手術の既往
  • 妊娠中
  • 重度の膝の位置ずれ。股関節、膝、足首の角度が中立から 5 度を超えていると定義されます。
  • 反復的な膝の脱臼

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：歩行の修正
参加者は、腓腹筋の活性化に基づいたリアルタイムの触覚バイオフィードバックを通じて、歩きながら筋肉の調整を変える方法を学びます。
行動：歩行の再訓練
歩行中の筋肉の調整の変化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝接触力のベースラインからの変化
時間枠：2 回目のラボ内セッションとラボ外セッションでの 30 分間のフィードバック ウォーキング中に評価
膝接触力は、腓腹筋の活動を軽減できる参加者を対象に、モーション キャプチャ データと筋骨格モデリングおよびシミュレーションを使用して評価されます。
2 回目のラボ内セッションとラボ外セッションでの 30 分間のフィードバック ウォーキング中に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腓腹筋の活性化におけるベースラインからの変化
時間枠：最初のラボ内セッション、2 回目のラボ内セッション、およびラボ外セッションでの 30 分間のフィードバック ウォーキング中に評価
EMG 信号を通じて測定される腓腹筋の活性化。
最初のラボ内セッション、2 回目のラボ内セッション、およびラボ外セッションでの 30 分間のフィードバック ウォーキング中に評価
腓腹筋の活動性を低下させる参加者の割合
時間枠：最初のラボ内セッション、2 回目のラボ内セッション、およびラボ外セッションでの 30 分間のフィードバック ウォーキング中に評価
腓腹筋の活性化は筋電図 (EMG) 信号を通じて測定され、歩行再訓練中の筋肉の活性化はベースラインの歩行と比較されます。 歩行再訓練後 30 分以内に腓腹筋の活動性をベースラインから 10% 以上減少させることができた参加者を、歩行再訓練を試みた参加者の総数のうち腓腹筋の活動性を減少させることができた参加者としてカウントします。
最初のラボ内セッション、2 回目のラボ内セッション、およびラボ外セッションでの 30 分間のフィードバック ウォーキング中に評価
膝接触力を軽減した参加者の割合
時間枠：2 回目のラボ内セッションとラボ外セッションでの 30 分間のフィードバック ウォーキング中に評価
ベースラインから腓腹筋の活動をうまく軽減できた参加者は、モーション キャプチャ データと筋骨格モデリングおよびシミュレーションを使用して膝接触力が計算されます。 腓腹筋の活動を減少させた参加者全体のうち、歩行再訓練中にベースラインから膝接触力を減少させた参加者の割合が評価されます。
2 回目のラボ内セッションとラボ外セッションでの 30 分間のフィードバック ウォーキング中に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Scott L Delp, PhD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月18日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月6日

最初の投稿 (実際)

2024年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 34928

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された実験データとシミュレーション結果が利用可能になります。

IPD 共有時間枠

公開後、終了日なし

IPD 共有アクセス基準

データは SimTK でオンラインで公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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