Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af genoptræning af bevægelse på knæbelastning hos personer med knæartrose

16. april 2024 opdateret af: Scott Delp, Stanford University

Effekter af genoptræning af haptisk bevægelse på slidgigtprogression

Denne undersøgelse undersøger, hvor godt individer med knæartrose kan lære at ændre deres lægmuskelaktivering ved hjælp af haptisk biofeedback, mens de går, og evaluerer, hvordan disse ændringer påvirker knæbelastningen.

Tidligere forskning har brugt muskuloskeletale simuleringer til at fastslå, at reduktion af aktiveringen af ​​en af ​​lægmusklerne, gastrocnemius, kan have stor indflydelse på at reducere knæbelastningen. Dette er dog ikke blevet testet hos personer med knæartrose. I denne undersøgelse vil deltagerne blive trænet i at ændre aktiveringen af ​​deres gastrocnemius-muskel ved at modtage haptisk feedback efter hvert trin. Feedbacken vil indikere, hvordan deltageren ændrede deres muskelaktivering i forhold til baseline. Deltagerne træner i op til tre sessioner, med 30 minutters gang med feedback i hver session. Hvis en deltager kan lære at justere deres muskelaktivering i det første træningspas, vil de være i stand til at gennemføre det andet træningspas. En udforskende tredje session kan udføres for at undersøge ændringer i knæbelastning, mens du bruger den nye gåstrategi under gang over jorden.

Bevægelsesdataene indsamlet under træningssessionerne vil blive brugt som input til computersimuleringer af bevægeapparatet for at afgøre, om gang med den nye muskelaktiveringsstrategi reducerer knæbelastningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medial og/eller lateral kompartment knæartrose
  • Diagnosticeret med knæartrose af mindst seks måneders varighed
  • Kellgran-Lawrence grad I, II eller III
  • Ambulant uden hjælpemidler
  • Kan gå i mindst 60 minutter
  • Typisk smertevurdering mindre end eller lig med 4 på en skala fra 0-10
  • I stand til at reducere gastrocnemius muskelaktivering med 10% fra baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med symptomatisk gigt i andre led i underekstremiteterne end knæene
  • Udskiftning af ethvert led i underekstremiteterne
  • Symptomer, der stammer fra patellofemoralleddet
  • Body mass index lig med eller større end 35
  • Nerve- eller muskelsygdom forbundet med gangbesvær
  • Anamnese med reumatoid arthritis, gigt eller autoimmun sygdom
  • Anamnese med fraktur af underekstremiteter eller operation, der kræver indlæggelse
  • Gravid
  • Alvorlig knæforstyrrelse, defineret som en hofte-knæ-ankel vinkel på mere end 5 grader fra neutral
  • Tilbagevendende vige af knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modifikation af gang
Deltagerne vil lære at ændre muskelkoordination, mens de går gennem haptisk biofeedback i realtid baseret på aktiveringen af ​​gastrocnemius-musklen
Adfærdsmæssigt: Genoptræning af gang
Ændring af muskelkoordination under gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i knækontaktkraft
Tidsramme: Evalueret under den anden session med op til 30 minutters gangtræning
Knækontaktkraft vil blive evalueret ved hjælp af motion capture-data og muskuloskeletale modellering og simuleringer for deltagere, der er i stand til at reducere gastrocnemius-aktivering.
Evalueret under den anden session med op til 30 minutters gangtræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gastrocnemius-aktivering
Tidsramme: Evalueret under den første session med op til 30 minutters ganggenoptræning og den anden session med op til 30 minutters ganggenoptræning
Gastrocnemius-aktivering målt gennem EMG-signaler.
Evalueret under den første session med op til 30 minutters ganggenoptræning og den anden session med op til 30 minutters ganggenoptræning
Andel af deltagere, der reducerer gastrocnemius-aktivering
Tidsramme: Evalueret under den første session med op til 30 minutters ganggenoptræning og den anden session med op til 30 minutters ganggenoptræning
Gastrocnemius-aktivering vil blive målt gennem elektromyografi (EMG)-signaler, og muskelaktiveringen under genoptræning af gang vil blive sammenlignet med baseline-gang. Deltagere, der kan reducere gastrocnemius-aktiveringen 10 % eller mere fra baseline inden for 30 minutter efter genoptræning af gangarten, vil blive talt som deltagere, der kan reducere gastrocnemius-aktiveringen ud af det samlede antal deltagere, der prøver ganggenoptræningen.
Evalueret under den første session med op til 30 minutters ganggenoptræning og den anden session med op til 30 minutters ganggenoptræning
Andel af deltagere, der reducerer knækontaktkraft
Tidsramme: Evalueret under den anden session med op til 30 minutters gangtræning
For deltagere, der med succes kan reducere gastrocnemius-aktivering fra baseline, vil knækontaktkraften blive beregnet ved hjælp af motion capture-data og muskuloskeletal modellering og simuleringer. Andelen af ​​deltagere, der reducerer knækontaktkraft fra baseline under ganggenoptræning ud af det samlede antal deltagere, der reducerer gastrocnemius-aktivering, vil blive evalueret.
Evalueret under den anden session med op til 30 minutters gangtræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott L Delp, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede eksperimentelle data og simuleringsresultater vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse og ingen slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være offentligt tilgængelige online på SimTK.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Genoptræning af gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner